Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ромбовидная межреберная плоская блокада под ультразвуковым контролем в сравнении с плоской блокадой грудного отдела позвоночника в хирургии верхних отделов брюшной полости

22 октября 2024 г. обновлено: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Сравнение ромбовидной межреберной плоскостной блокады под ультразвуковым контролем и плоскостной блокады грудного отдела позвоночника у пациентов, перенесших операцию на верхней брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование

Цель работы — оценить анальгетическую эффективность блокады ромбовидной межреберной плоскости под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой разгибателя грудной клетки под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших операции на верхних отделах брюшной полости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абдоминальная хирургия является одним из наиболее радикальных и основных методов лечения патологий органов брюшной полости в клинической практике. Острая послеоперационная боль является серьезной проблемой в послеоперационном периоде.

Повышенная безопасность и эффективность, которые ультразвук привносит в региональную анестезию, способствовали его использованию и осознанию преимуществ региональной анестезии перед общей анестезией, таких как снижение заболеваемости и смертности, превосходная послеоперационная анальгезия, экономическая эффективность, уменьшение послеоперационных осложнений и улучшение послеоперационного течения. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta university
        • Младший исследователь:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Младший исследователь:
          • Wail E Messbah, MD
        • Младший исследователь:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Ghada F El Baradey, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 21-65 лет.
  • Оба пола.
  • Классификация I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
  • Представлен для плановой хирургии верхних отделов брюшной полости.

Критерии исключения:

  • Пациенты отказались участвовать.
  • Пациенты с известной или подозреваемой аллергией на используемый препарат.
  • Пациенты с предоперационной хронической болью.
  • Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, почек, органов дыхания или печени.
  • Пациенты с потенциальным риском коагулопатии.
  • Пациенты с ожирением и индексом массы тела (ИМТ) >35.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блокад ромбовидной межреберной плоскости
Пациентам этой группы после индукции общей анестезии будет проведена блокада ромбовидной межреберной плоскости под ультразвуковым контролем. Ромбовидная межреберная блокада будет выполнена на уровне Т6 двусторонне.
Лекарство: Блокада ромбовидной межреберной плоскости
Пациентам этой группы после индукции общей анестезии будет проведена блокада ромбовидной межреберной плоскости под ультразвуковым контролем. Ромбовидная межреберная блокада будет выполнена на уровне Т6 двусторонне.
Экспериментальный: Группа плоскостных блоков, выпрямляющих позвоночник
Пациентам этой группы после индукции общей анестезии будет проведена блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем. Блокада ESP будет выполнена на уровне Т9 билатерально.
Другой: Плоский блок разгибателя позвоночника
Пациентам этой группы после индукции общей анестезии будет проведена блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем. Блокада плоскости разгибателя позвоночника будет выполнена на уровне Т9 с двух сторон.
Экспериментальный: Контрольная группа
Блокада не будет выполняться, и пациенту будет проведена только общая анестезия (ГА).
Другой: Контрольная группа
Блокада не будет выполняться, и пациенту будет проведена только общая анестезия (ГА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Спасательная анальгезия будет предоставлена ​​в виде внутривенного болюса морфина по 3 мг, если пациент укажет визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). ≥ 4 с максимальной дозой 20 мг в течение 24 часов. Общее количество введенного морфина (мг) будет записано для 3 групп.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Послеоперационную боль будут оценивать по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 30 минут после поступления в отделение интенсивной терапии, через 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции (0 = нет боли, 10 = сильная боль).
24 часа после операции
Время до первого запроса на спасательную анальгезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет зафиксировано время до первого запроса на спасательную анальгезию (время от окончания операции до введения первой дозы морфия).
24 часа после операции
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
Частота сердечных сокращений будет измеряться до операции, после индукции, после блокады и каждые 15 минут до конца операции.
Каждые 15 минут до конца операции
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
Среднее артериальное давление будет измеряться до операции, после индукции, после блокады и каждые 15 минут до конца операции.
Каждые 15 минут до конца операции
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Любые нежелательные побочные эффекты будут лечиться и регистрироваться (например, брадикардия, гипотония, пневмоторакс, гематома, повреждение нервов и тошнота, рвота, системная токсичность местных анестетиков (LAST), угнетение дыхания или любые другие осложнения).
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264MD87/5/23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада ромбовидной межреберной плоскости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться