Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu romboidinen kylkiluiden välinen tasolohko vs. rintakehän erekteeriselkäydintasolohko ylävatsan leikkauksessa

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Ultraääniohjatun rhomboidisen kylkiluiden välisen tasolohkon ja rintakehän erector spinae tasolohkon vertailu potilailla, joille tehdään ylävatsan leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Työn tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun romboidisen kylkiluiden välisen tasotukoksen analgeettista tehoa verrattuna ultraääniohjattuihin rintakehän erector spinae -katkoksen analgeettiseen tehokkuuteen potilailla, joille tehdään ylävatsan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsaleikkaus on yksi kliinisen käytännön vatsasairauksien varmimmista ja tärkeimmistä hoitovaihtoehdoista. Akuutti postoperatiivinen kipu on suuri haaste leikkauksen jälkeen.

Ultraäänen parantunut turvallisuus ja tehokkuus aluepuudutuksessa auttoi edistämään sen käyttöä ja ymmärtämään aluepuudutuksen edut yleisanestesiaan verrattuna, kuten vähentynyt sairastuvuus ja kuolleisuus, ylivoimainen postoperatiivinen analgesia, kustannustehokkuus, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentäminen ja parannettu postoperatiivinen kulku .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Alatutkija:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Alatutkija:
          • Wail E Messbah, MD
        • Alatutkija:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ghada F El Baradey, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 21-65-vuotiaat potilaat.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II.
  • Esitetään valinnaiseen ylävatsan leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kieltäytyivät osallistumasta.
  • Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta krooninen kipu.
  • Potilaat, joilla on vakava sydän-, munuais-, hengitystie- tai maksasairaus.
  • Potilaat, joilla on mahdollinen koagulopatian riski.
  • Liikalihavat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) >35.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rombinen kylkiluiden välinen tasolohkoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun rombisen kylkiluiden välisen tasolohkon yleisanestesian induktion jälkeen. Rombinen kylkiluiden väliset tukokset tehdään T6-tasoilla, kahdenvälisesti.
Lääke: Rombinen kylkiluiden välinen tasolohko
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun rombisen kylkiluiden välisen tasolohkon yleisanestesian induktion jälkeen. Rombinen kylkiluiden väliset tukokset tehdään T6-tasoilla, kahdenvälisesti.
Kokeellinen: Erector spinae tasolohkoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun Erector spinae -tasolohkon yleisanestesian induktion jälkeen. ESP-esto suoritetaan T9-tasolla kahdenvälisesti.
Muut: Erector spinae tasolohko
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraääniohjatun Erector spinae -tasolohkon yleisanestesian induktion jälkeen. Erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan T9-tasolla kahdenvälisesti.
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Estoa ei suoriteta, ja potilas saa vain yleisanestesian (GA).
Muut: Kontrolliryhmä
Estoa ei suoriteta, ja potilas saa vain yleisanestesian (GA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastava analgesia annetaan 3 mg:n IV morfiiniboluksina, jos potilas ilmoittaa Visual Analogue scale (VAS). ≥ 4 maksimiannoksella 20 mg 24 tunnin ajan. Annetun morfiinin kokonaismäärä (mg) kirjataan kolmelle ryhmälle.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 30 minuuttia PACU:hun saapumisesta, 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (0 = ei kipua, 10 = voimakasta kipua).
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen analgesian pelastuspyyntöön (aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen annettuun morfiiniannokseen) kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Syke mitataan ennen leikkausta, induktion jälkeen, tukahdutuksen jälkeen ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, induktion jälkeen, tukahdutuksen jälkeen ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikki ei-toivotut haittatapahtumat hoidetaan ja kirjataan (esim. bradykardia, hypotensio, ilmarinta, hematooma, hermovaurio ja pahoinvointi, oksentelu, paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus (LAST), hengityslama tai mikä tahansa muu komplikaatio).
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264MD87/5/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Kliiniset tutkimukset Rombinen kylkiluiden välinen tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa