Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný kosočtverečný blok mezižeberní roviny versus rovinný blok hrudního vzpřimovače spinae v chirurgii horní části břicha

22. října 2024 aktualizováno: Omima Mohammed Fakher Eldin Ali, Tanta University

Srovnání mezi ultrazvukem naváděným blokem kosočtverečné mezižeberní roviny a blokem roviny hrudního vzpřimovače u pacientů podstupujících operaci horní části břicha: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem práce je zhodnotit analgetickou účinnost ultrazvukově naváděné blokády kosočtverečné interkostální roviny oproti ultrazvukově naváděné blokádě vzpřimovače hrudní páteře u pacientů po operaci horní části břicha.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace břicha je jednou z nejdefinitivnějších a hlavních možností léčby abdominálních patologií v klinické praxi. Akutní pooperační bolest je velkou výzvou v pooperačním období.

Zlepšená bezpečnost a účinnost, kterou ultrazvuk přináší do regionální anestezie, pomohla podpořit jeho použití a uvědomit si výhody, které má regionální anestezie oproti celkové anestezii, jako je snížená morbidita a mortalita, vynikající pooperační analgezie, nákladová efektivita, snížení pooperačních komplikací a zlepšený pooperační průběh. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Nábor
        • Tanta University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ayman A Yousef, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Wail E Messbah, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Naglaa K Mohamed, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ghada F El Baradey, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 21-65 let.
  • Obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II.
  • Prezentováno pro elektivní operaci horní části břicha.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti účast odmítli.
  • Pacienti se známou nebo suspektní alergií na používané léky.
  • Pacienti s předoperační chronickou bolestí.
  • Pacienti se závažným onemocněním srdce, ledvin, dýchacích cest nebo jater.
  • Pacienti s potenciálním rizikem koagulopatie.
  • Obézní pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >35.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků kosočtverečné mezižeberní roviny
Pacienti v této skupině dostanou po úvodu do celkové anestezie ultrazvukem naváděnou blokádu kosočtverečné interkostální roviny. Kosočtverečná interkostální blokáda bude provedena na úrovních T6, oboustranně.
Lék: Kosočtvercový blok mezižeberní roviny
Pacienti v této skupině dostanou po úvodu do celkové anestezie ultrazvukem naváděnou blokádu kosočtverečné interkostální roviny. Kosočtverečná interkostální blokáda bude provedena na úrovních T6, oboustranně.
Experimentální: Skupina bloků rovinných vzpřimovačů spinae
Pacienti v této skupině dostanou ultrazvukem naváděný blok Erector spinae roviny po úvodu do celkové anestezie. Blokáda ESP bude provedena na úrovni T9 oboustranně.
Jiný: Erector spinae rovinný blok
Pacienti v této skupině dostanou ultrazvukem naváděný blok Erector spinae roviny po úvodu do celkové anestezie. Blokáda roviny erector spinae bude provedena v úrovni T9 oboustranně.
Experimentální: Kontrolní skupina
Nebude provedena žádná blokáda a pacient dostane pouze celkovou anestezii (GA).
Jiný: Kontrolní skupina
Nebude provedena žádná blokáda a pacient dostane pouze celkovou anestezii (GA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie bude poskytnuta ve formě IV bolusů morfinu 3 mg, pokud pacient uvede vizuální analogovou stupnici (VAS). ≥ 4 s maximální dávkou 20 mg po dobu 24 hodin. Celkové množství podaného morfinu (mg) bude zaznamenáno pro 3 skupiny.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) 30 minut od přijetí na PACU, 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin po operaci (0 = žádná bolest, 10 = silná bolest).
24 hodin po operaci
Čas do 1. žádosti o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenán čas do 1. žádosti o záchranu analgezie (doba od konce operace do podání první dávky morfinu).
24 hodin po operaci
Srdeční frekvence
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace
Srdeční frekvence bude měřena před operací, po indukci, po přijetí bloku a každých 15 minut do konce operace
Každých 15 minut do konce operace
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Každých 15 minut do konce operace
Průměrný arteriální krevní tlak bude měřen před operací, po indukci, po přijetí bloku a každých 15 minut do konce operace
Každých 15 minut do konce operace
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: 24 hodin po operaci
Jakékoli nežádoucí nežádoucí příhody budou léčeny a zaznamenány (např. bradykardie, hypotenze, pneumotorax, hematom, poškození nervů a nauzea, zvracení, lokální anestetická systémová toxicita (LAST), respirační deprese nebo jakákoli jiná komplikace).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264MD87/5/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kosočtvercový blok mezižeberní roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit