脐疝切口的美容效果 (UHR)
2025年8月18日 更新者：Tolulope Oyetunji、Children's Mercy Hospital Kansas City
脐疝切口的美容效果；随机对照试验
这将是一项单一机构、前瞻性、随机对照试验。
符合我们纳入标准的脐疝修补门诊患者，其父母同意参与该研究，将接受随机分配的脐疝修补术。
将在手术当天收集适当的数据，并对患者进行随访，并延迟家长提交切口照片。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64118
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据门诊修复体格检查，患者出现脐疝大小 <1.5 厘米
- 于 09/11/24 至 09/11/25 在 CMH Adele Hall 或 CMHK 接受治疗
- 受试者<10岁
排除标准：
- 脐疝 > 1.5 厘米
- 既往接受过脐部手术的患者
- 受试者年龄≥10岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统脐下切口
随机分配到该组的患者采用传统的曲线脐下切口
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传统脐下曲线切口用于修复脐疝
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有源比较器：垂直经脐切口
该手臂的患者将通过脐部进行头尾垂直切口，以修复脐疝
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修复脐疝的切口将穿过脐部本身。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美容效果
大体时间：术后 4 - 6 周和 2 年
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切口的美容外观将使用由患者填写的儿科疤痕评估问卷 (PSAQ) 和由独立评估员填写的修改版本进行测量。
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术后 4 - 6 周和 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术次数
大体时间：最长 2 年
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这将以分钟为单位评估每个手术的手术时间
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最长 2 年
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手术部位感染
大体时间：30天
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评估研究各组的手术部位感染率
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30天
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伤口并发症
大体时间：30天
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评估伤口并发症，包括伤口破裂和伤口裂开
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30天
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复发
大体时间：2年
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脐疝的复发率将计算为每只手臂的比率
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tolulope A Oyetunji, MD, MPH, MBA、Division Chief, Pediatric General Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月20日
初级完成 (实际的)
2025年4月23日
研究完成 (实际的)
2025年4月23日
研究注册日期
首次提交
2024年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2024年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月18日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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