Napatyrän viiltojen kosmeettiset tulokset (UHR)
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Tolulope Oyetunji, Children's Mercy Hospital Kansas City
Napatyrän viiltojen kosmeettiset tulokset; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä on yksi laitos, mahdollinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Potilaat, jotka saapuvat avohoidossa napatyrän korjaamiseen osallistumiskriteerimme täyttävät potilaat, joiden vanhemmat ovat antaneet luvan osallistua tutkimukseen, saavat napatyrän korjauksen, johon heidät satunnaistetaan.
Asianmukaiset tiedot kerätään leikkauspäivänä, ja potilaita seurataan vanhempien viivästyneen viiltokuvan lähettämisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaalla on alle 1,5 cm kooltaan napatyrä fyysisen tarkastuksen perusteella avohoitoa varten
- Käsitelty CMH Adele Hallissa tai CMHK:ssa 24.11.09 - 25.11.09
- Alle 10-vuotiaat kohteet
Poissulkemiskriteerit:
- Napatyrä > 1,5 cm
- Potilaat, joilla on aikaisempi napaleikkaus
- ≥10-vuotiaat kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen infranabanaleikkaus
Potilailla, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, on perinteinen kaareutuva infra-navan viilto
|
Napatyrän korjaamiseen käytetään perinteistä kaarevaa infra-napaviiltoa
|
|
Active Comparator: Pystysuora transnabanaviilto
Tämän käsivarren potilaille tehdään kallo-kaudaalinen pystysuora viilto aivan navan läpi napatyrän korjaamiseksi
|
Napatyrän korjaamiseen tarkoitettu viilto tehdään itse navan läpi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Viillon kosmeettinen ulkonäkö mitataan käyttämällä potilaiden täyttämää Pediatric Scar Assessment Questionnaire (PSAQ) -kyselylomaketta ja riippumattoman arvioijan täyttämää muutettua versiota.
|
4-6 viikkoa ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintaajat
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Tämä arvioi kunkin toimenpiteen toiminta-ajan minuuteissa
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Leikkausalueen infektiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi leikkauskohdan infektioiden esiintyvyys kussakin tutkimuksen haarassa
|
30 päivää
|
|
Haavan komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi haavan komplikaatio, mukaan lukien haavan hajoaminen ja haavan irtoaminen
|
30 päivää
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Napatyrän uusiutuminen lasketaan taajuudella kummassakin käsivarressa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tolulope A Oyetunji, MD, MPH, MBA, Division Chief, Pediatric General Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infra-napaviilto
-
Instituto de Medicina RegenerativaAktiivinen, ei rekrytointiMesenkymaalisten kantasolujen käyttö COVID-19:n aiheuttamassa akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässäCovid-19 | ARDS, ihminenMeksiko
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäIndonesia