Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Косметические результаты разрезов пупочной грыжи (UHR)

18 августа 2025 г. обновлено: Tolulope Oyetunji, Children's Mercy Hospital Kansas City

Косметические результаты разрезов пупочной грыжи; Рандомизированное контролируемое исследование

Это будет проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в одном учреждении. Пациенты, обращающиеся амбулаторно для лечения пупочных грыж, которые соответствуют нашим критериям включения и чьи родители дали разрешение на участие в исследовании, получат операцию по пластике пупочной грыжи, на которую они были рандомизированы. Соответствующие данные будут собраны в день операции, и за пациентами после отложенного предоставления родителями фотографии разреза будут следить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с пупочной грыжей размером <1,5 см на основании физикального осмотра для амбулаторного лечения.
  • Лечение в CMH Adele Hall или CMHK с 11.09.24 по 11.09.25.
  • Субъекты <10 лет

Критерии исключения:

  • Пупочная грыжа размером > 1,5 см.
  • Пациенты с предшествующей операцией на пупке
  • Субъекты ≥10 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционный подпупочный разрез
Пациентам, рандомизированным в эту группу, делали традиционный криволинейный подпупочный разрез.
Процедура: Подпупочный разрез
Традиционный криволинейный подпупочный разрез используется для пластики пупочной грыжи.
Активный компаратор: Вертикальный транспупочный разрез
Пациентам в этой группе будет сделан кранио-каудальный вертикальный разрез прямо через пупок для пластики пупочной грыжи.
Процедура: Трансумбиликальный разрез
Разрез для пластики пупочной грыжи проводится через сам пупок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Косметический результат
Временное ограничение: 4–6 недель и 2 года после операции
Косметический вид разреза будет оцениваться с использованием анкеты для оценки рубцов у детей (PSAQ), заполняемой пациентами, и модифицированной версии, заполняемой независимым экспертом.
4–6 недель и 2 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: До 2 лет
Это позволит оценить время операции для каждой процедуры в минутах.
До 2 лет
Инфекции области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Оцените уровень инфекций в области хирургического вмешательства в каждой группе исследования.
30 дней
Раневые осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Оценить осложнения раны, включая разрушение раны и ее расхождение.
30 дней
Повторение
Временное ограничение: 2 года
Частота рецидивов пупочной грыжи будет рассчитываться как частота в каждой группе.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Следователи

  • Главный следователь: Tolulope A Oyetunji, MD, MPH, MBA, Division Chief, Pediatric General Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пупочная грыжа

Клинические исследования Подпупочный разрез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться