Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kosmetiska resultat av navelbråckssnitt (UHR)

18 augusti 2025 uppdaterad av: Tolulope Oyetunji, Children's Mercy Hospital Kansas City

Kosmetiska resultat av navelbråckssnitt; en randomiserad kontrollerad prövning

Detta kommer att vara en enda institution, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Patienter som presenterar sig som öppenvårdspatienter för reparation av navelbråck och som uppfyller våra inklusionskriterier, vars föräldrar ger tillstånd att delta i studien, kommer att få den navelbråckreparation som de är randomiserade till. Lämplig data kommer att samlas in på operationsdagen, och patienterna kommer att följas med en försenad inlämning av snittfoto från föräldrarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
        • Children's Mercy Hospital and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med navelbråck som är <1,5 cm stort baserat på fysisk undersökning för poliklinisk reparation
  • Behandlas i CMH Adele Hall eller CMHK från 09/11/24 - 09/11/25
  • Försökspersoner <10 år

Uteslutningskriterier:

  • Navelbråck > 1,5 cm i storlek
  • Patienter med tidigare navelkirurgi
  • Försökspersoner ≥10 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionellt infra-navelsnitt
Patienter som randomiserats till denna arm med har det traditionella kurvlinjära infra-navelsnittet
Procedur: Infra-navelsnitt
Traditionellt krökt infra-navelsnitt används för att reparera navelbråcket
Aktiv komparator: Vertikalt trans-navelsnitt
Patienter i denna arm kommer att ha det kranio-kaudala vertikala snittet rakt igenom naveln för reparation av navelbråcket
Procedur: Transumbilical snitt
Snittet för reparation av navelbråcket kommer att bäras genom själva naveln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kosmetiskt resultat
Tidsram: 4 - 6 veckor och 2 år efter operation
Det kosmetiska utseendet på snittet kommer att mätas med hjälp av Pediatric Scar Assessment Questionnaire (PSAQ) som fylls i av patienter och en modifierad version som fylls i av en oberoende bedömare.
4 - 6 veckor och 2 år efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttider
Tidsram: Upp till 2 år
Detta kommer att utvärdera operationstiden för varje procedur i minuter
Upp till 2 år
Infektioner på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
Bedöm frekvensen av infektioner på operationsstället i varje arm av studien
30 dagar
Sårkomplikationer
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera sårkomplikationer inklusive sårnedbrytning och sårupplösning
30 dagar
Upprepning
Tidsram: 2 år
Återfall av navelbråck kommer att beräknas som en frekvens i varje arm
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Utredare

  • Huvudutredare: Tolulope A Oyetunji, MD, MPH, MBA, Division Chief, Pediatric General Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

23 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2024

Första postat (Faktisk)

17 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003347

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Navelbråck

Kliniska prövningar på Infra-navelsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera