Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosmetiske resultater af navlebroksnit (UHR)

18. august 2025 opdateret af: Tolulope Oyetunji, Children's Mercy Hospital Kansas City

Kosmetiske resultater af navlebroksnit; et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette vil være en enkelt institution, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienter, der optræder som ambulant til reparation af navlebrok, og som opfylder vores inklusionskriterier, og hvis forældre giver tilladelse til at deltage i undersøgelsen, vil modtage den navlebrokreparation, som de er randomiseret til. De relevante data vil blive indsamlet på operationsdagen, og patienterne vil blive fulgt med en forsinket forældreindsendelse af snitbillede.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
        • Children's Mercy Hospital and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med navlebrok, der er <1,5 cm i størrelse baseret på fysisk undersøgelse for ambulant reparation
  • Behandlet i CMH Adele Hall eller CMHK fra 09/11/24 - 09/11/25
  • Forsøgspersoner <10 år

Ekskluderingskriterier:

  • Navlebrok > 1,5 cm i størrelse
  • Patienter med tidligere navleoperation
  • Forsøgspersoner ≥10 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionelt infra-navlesnit
Patienter, der er randomiseret til denne arm med, har det traditionelle kurvelineære infra-navlesnit
Procedure: Infra-navlesnit
Traditionelt krumlinjet infra-navlesnit bruges til at reparere navlebrokken
Aktiv komparator: Lodret trans-navlestrengssnit
Patienter i denne arm vil have det kranio-kaudale lodrette snit lige gennem navlen til reparation af navlebrokken
Procedure: Transumbilical snit
Snittet til reparation af navlebrokken vil blive båret gennem selve navlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kosmetisk resultat
Tidsramme: 4 - 6 uger og 2 år efter operationen
Det kosmetiske udseende af snittet vil blive målt ved hjælp af Pediatric Scar Assessment Questionnaire (PSAQ) udfyldt af patienter og en modificeret version udfyldt af en uafhængig bedømmer.
4 - 6 uger og 2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstider
Tidsramme: Op til 2 år
Dette vil evaluere operationstiden for hver procedure i minutter
Op til 2 år
Infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
Vurder antallet af infektioner på operationsstedet i hver arm af undersøgelsen
30 dage
Sårkomplikationer
Tidsramme: 30 dage
Evaluer sårkomplikation, herunder sårnedbrydning og såropløsning
30 dage
Tilbagevenden
Tidsramme: 2 år
Gentagelse af navlebrokken vil blive beregnet som en frekvens i hver arm
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tolulope A Oyetunji, MD, MPH, MBA, Division Chief, Pediatric General Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

17. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlebrok

Kliniske forsøg med Infra-navlesnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner