제대 탈장 절개의 미용적 결과 (UHR)
2025년 8월 18일 업데이트: Tolulope Oyetunji, Children's Mercy Hospital Kansas City
제대 탈장 절개의 미용적 결과; 무작위 대조 시험
이는 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
우리의 포함 기준을 충족하고 부모가 연구 참여를 허가한 배꼽 탈장 치료를 위해 외래 환자로 내원하는 환자는 무작위로 배정된 배꼽 탈장 치료를 받게 됩니다.
적절한 데이터는 수술 당일 수집되며, 환자는 부모가 절개 사진을 늦게 제출하여 추적 관찰하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래 치료를 위한 신체 검사를 기준으로 크기가 1.5cm 미만인 배꼽 탈장을 나타내는 환자
- 24년 9월 11일부터 25일 9월 11일까지 CMH Adele Hall 또는 CMHK에서 치료됨
- 10세 미만 대상
제외 기준:
- 배꼽 탈장 크기 > 1.5 cm
- 이전에 배꼽 수술을 받은 환자
- 10세 이상 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 배꼽 아래 절개
전통적인 곡선의 배꼽 아래 절개를 사용하여 이 팔에 무작위로 배정된 환자
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전통적인 곡선형 배꼽 아래 절개는 배꼽 탈장을 치료하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 수직 경제대 절개
이 팔의 환자는 배꼽 탈장의 치료를 위해 배꼽을 관통하는 두개-꼬리 수직 절개를 하게 됩니다.
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배꼽 탈장 치료를 위한 절개는 배꼽 자체를 통해 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미용적 결과
기간: 수술 후 4~6주 및 2년
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절개의 미용적 외관은 환자가 작성한 소아 흉터 평가 설문지(PSAQ)와 독립적인 평가자가 작성한 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 4~6주 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 최대 2년
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이는 각 절차의 수술 시간을 분 단위로 평가합니다.
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최대 2년
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수술 부위 감염
기간: 30일
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연구의 각 부문에서 수술 부위 감염률을 평가합니다.
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30일
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상처 합병증
기간: 30일
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상처 파괴 및 상처 열개를 포함한 상처 합병증을 평가합니다.
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30일
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회귀
기간: 2년
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배꼽 탈장의 재발은 각 팔의 비율로 계산됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tolulope A Oyetunji, MD, MPH, MBA, Division Chief, Pediatric General Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00003347
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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배꼽 아래 절개에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital of Soochow University완전한
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