臍ヘルニア切開の美容上の結果 (UHR)
2025年8月18日 更新者：Tolulope Oyetunji、Children's Mercy Hospital Kansas City
臍ヘルニア切開の美容上の結果。ランダム化対照試験
これは単一施設での前向きランダム化比較試験となります。
臍ヘルニア修復のために外来で来院する患者で、我々の対象基準を満たし、両親が研究への参加を許可した患者は、無作為に割り当てられた臍ヘルニア修復を受けることになる。
適切なデータは手術当日に収集され、患者は保護者に遅れて切開写真を提出して経過観察されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
- Children's Mercy Hospital and Clinics
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外来修復のための身体検査に基づくサイズが1.5cm未満の臍ヘルニアを呈する患者
- 09/11/24 から 09/11/25 まで CMH Adele Hall または CMHK で治療
- 対象者<10歳>
除外基準:
- 臍ヘルニア > 1.5 cm
- 過去に臍の手術を受けた患者さん
- 対象年齢 10歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の臍下切開
この腕にランダムに割り当てられた患者は、従来の曲線状の臍下切開が施されています。
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臍ヘルニアの修復には、伝統的な曲線状の臍下切開が使用されます。
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アクティブコンパレータ：垂直経臍切開
この腕の患者は、臍ヘルニアを修復するために、臍を貫通する頭尾方向の垂直切開を行います。
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臍ヘルニアを修復するための切開は、臍自体を通して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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見た目の仕上がり
時間枠：術後4～6週間と2年
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切開部の美容上の外観は、患者が記入した小児瘢痕評価アンケート (PSAQ) と独立した評価者が記入した修正版を使用して測定されます。
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術後4～6週間と2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：最長2年
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これにより、各処置の手術時間が分単位で評価されます
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最長2年
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手術部位の感染症
時間枠：30日
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研究の各群における手術部位の感染率を評価する
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30日
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創傷の合併症
時間枠：30日
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創傷破壊や創傷裂開などの創傷合併症を評価する
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30日
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再発
時間枠：2年
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臍ヘルニアの再発率は各腕での率として計算されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tolulope A Oyetunji, MD, MPH, MBA、Division Chief, Pediatric General Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (実際)
2025年4月23日
研究の完了 (実際)
2025年4月23日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月12日
最初の投稿 (実際)
2024年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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