比较超声引导双侧竖立螺旋平面块和腹腔镜袖子胃切除术患者的围手术镇痛
超声引导的双侧竖立器脊柱平面阻滞和胸膜镇痛术对围手术镇痛的疗效与接受腹腔镜套管胃切除术的患者快速恢复的疗效
研究概览
详细说明
肥胖被评为第五个可预防的死亡原因，并与某些疾病相关，因为非胰岛素依赖性糖尿病，高血压，缺血性心脏病，高脂血症和睡眠呼吸暂停。 根据世界卫生组织（WHO）的说法，埃及的肥胖症患病率是世界第18大。
为减肥肥胖症的成年人倡导了减肥手术，以减轻体重的目的并降低与肥胖有关的健康风险。 腹腔镜套筒胃切除术（LSG）被认为是一种有效的减肥手术方法，可提供明显的体重减轻，并改善与体重相关的生活质量，术后发病降低，但经常因中度至重度疼痛而复杂化，尤其是在术后即时术后。
目前，有关减肥手术后的手术后恢复（ERA）建议，目前倡导使用区域麻醉技术的利用，这构成了阿片类药物保留多模态镇痛策略的宝贵组成部分，以减少术中和术后麻醉药的消耗。 控制术后疼痛较差与护理质量，手术并发症的质量下降有关，长时间固定和住院，慢性疼痛的发展，更高的治疗费用以及医疗保健系统负担很大。
2016年，首先描述了超声（US）指导的勃起脊柱平面块（ESPB），以治疗胸神经性疼痛。 ESPB局部麻醉注射剂对筋膜肌肉深处的筋膜肌肉的肌肉分布对颅骨分布的深处有镇痛影响。 它通过作用于脊柱神经的腹侧和背部拉米引起体细胞和内脏的感觉阻滞。 ESPB可以提供对在下胸椎水平（T7或T8）进行的腹部手术的镇痛。 但是，ESPB的主要问题是可行性，以及在充满挑战的人群中（例如患有肥胖症患者）的障碍。
胸椎副骨架（TPVB）是经典的躯干块，通过将局部麻醉症与胸椎旁边注入局部麻醉，并靠近椎骨孔从胸神经出现。 它在多个连续的胸膜皮肤上产生同侧，体细胞和交感神经阻滞，最终导致高质量的传统伤害感受性阻滞。 尽管迄今为止，它在胸腔手术中广泛使用，但很少有研究评估了胸椎多蛇骨阻滞（TPVB）在成年人群中腹腔镜腹部手术中的有效性。
这两个区块均可用来有效地降低24小时的疼痛强度，阿片类药物的总消费量和接受腹腔镜袖子胃切除术的患者的住院时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、02
- Ain Shams University Hospitals
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄：21至60岁。
- 性：男性和女性
- 美国麻醉师社会身体状况的患者4.分类II-III在全身麻醉下接受腹腔镜袖胃切除术。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究。
- 出血疾病的患者。
- 相关局部麻醉过敏的史。
- 患有肌肉疾病的患者。
- 注射部位局部感染的证据。
- 预先存在的慢性疼痛或认知功能障碍（这会阻碍术后恢复质量和镇痛评估的准确参与）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：勃起脊柱平面块组（ESPB）
（i）组：将为15名参与者注入30 ml的布比卡因（Butivacaine）的30 mL深度肌肉肌肉深处。
|
将使用具有高频率线性探针的超声机进行竖井脊柱平面块。
患者将处于坐姿以执行块状，对皮肤进行灭菌，并将换能器放置在T7棘突上，然后横向移动以识别T7的横向过程。
此后，探针将被移至副臂平面，以可视化皮肤和皮下组织层，斜方肌肌肉，最后是直立螺旋肌肌肉，只是表面上的横向过程。
将使用平面技术，并将针头插入深处的肌脊柱肌肉深处。
在2-3 mL的正常盐水注射进行水力解剖以验证正确的针尖位置后，将30 ml布比卡因注入30 mL的0.25％布比卡因，将其深入到勃起的Spinae肌肉深处。
在对侧方面将重复使用相同的技术。
其他名称：
|
|
有源比较器：胸椎骨块组（TPVB）
（ii）组：将有15名参与者注入25 ml的布比卡因（Butivacaine）25 ml，将其注入T7椎骨的副空间中。
|
将使用具有高频率线性探针的超声机进行胸椎副障碍物。
患者将处于坐姿以执行块状，对皮肤进行灭菌，并将换能器放置在T7棘突上，然后横向移动以识别T7的横向过程。
此后，探针将横向移动3-5厘米，以识别副脑部空间作为目标注入部位。
探针旋转到横向方向后，将使用外面技术插入针头。
一旦针头将内部肋间膜螺纹到达椎间盘空间，首先会注入3毫升正常盐水。
如果发生胸膜的位移迹象，则将25 mL布比卡因25 mL注入确认的副杂志空间中。
在对侧方面将重复使用相同的技术。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是时候首先营救镇痛了
大体时间：术后疼痛将使用静止时（VAS-R）的视觉模拟量表以及术后30分钟的运动（VAS-M）以及手术后的2、4、6、8、12和24小时评估。 。
|
如果患者抱怨术后疼痛及其视觉模拟量表，则25 mg IV肠球菌（pethidine）将作为救援镇痛作用，如果患者继续抱怨，则将重复进行。 将记录第一次营救镇痛的时间。 视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。 将要求患者在两个端点之间的界线上标记他的疼痛水平。 “根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。 对于疼痛强度，量表最常见于“无疼痛”（0得分）和“疼痛为痛苦可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100 [100毫米[比例]）。 |
术后疼痛将使用静止时（VAS-R）的视觉模拟量表以及术后30分钟的运动（VAS-M）以及手术后的2、4、6、8、12和24小时评估。 。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
是指甲状腺疗法的消耗
大体时间：术后24小时
|
术后最初24小时内，救援镇痛（Mepridine）的总需求将记录为平均甲植物消费量。
|
术后24小时
|
|
心率
大体时间：术后24小时
|
心率的变化将记录下来。
|
术后24小时
|
|
疼痛的视觉模拟量表
大体时间：术后疼痛将在术后30分钟以及手术后2、4、6、8、12和24小时在静止时（VAS-R）和运动（VAS-M）评估。
|
视觉模拟量表（VAS）由一条直线组成，其端点定义了极端极限，例如“根本没有疼痛”和“痛苦止痛”。
将要求患者在两个端点之间的界线上标记他的疼痛水平。
“根本没有疼痛”与标记之间的距离定义了受试者的痛苦。
对于疼痛强度，量表最常见于“无疼痛”（0得分）和“疼痛为痛苦可能是可能的疼痛”或“最糟糕的疼痛”（得分100 [100毫米[比例]）。
|
术后疼痛将在术后30分钟以及手术后2、4、6、8、12和24小时在静止时（VAS-R）和运动（VAS-M）评估。
|
|
是时候执行块
大体时间：在诱导全身麻醉之前，需要进行阻滞术中需要的时间。
|
调查员花费的时间执行块。
|
在诱导全身麻醉之前，需要进行阻滞术中需要的时间。
|
|
第一次走动的时间
大体时间：术后24小时
|
从全身麻醉中恢复后，患者花费的时间开始移动。
|
术后24小时
|
|
收缩，舒张和平均动脉血压
大体时间：术后24小时
|
收缩压，舒张压和平均动脉血压的变化将记录
|
术后24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer、Faculty of Medicine, Ain Shams University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.