Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av perioperativ analgesi etter ultralyd guidet bilateral erektor spinae planblokk og thorax paravertebral blokk i laparoskopiske ermet gastrektomipasienter

1. januar 2026 oppdatert av: Alaa Mohamed Ahmed Ahmed, Ain Shams University

Sammenlignende studie mellom effektiviteten av ultralydstyrt bilateral erektor spinae-planblokk og thorax paravertebral blokk på perioperativ analgesi og rask utvinning av pasienter som gjennomgår laparoskopisk hylse gastrektomi

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ultralydstyrt bilateral erektor spinae-planblokk og thoraxparavertebral blokk på perioperativ smertestillende kontroll i 24 timer postoperativ og rask utvinning av pasienter som gjennomgår laparoskopisk ermet gastrektomi ved bruk av den visuelle analogen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Overvekt ble rangert som den 5. forebyggbare dødsårsaken og er assosiert med visse sykdommer som ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, hyperlipidemia og søvnapné. Egypt har verdens 18. høyeste fedmeutbredelse, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO).

Bariatrisk kirurgi har blitt tatt til orde for voksne med alvorlig overvekt for vektreduksjonsformål og senke helserisikoen knyttet til overvekt. Laparoskopisk ermet gastrektomi (LSG) anses som en effektiv tilnærming til bariatrisk kirurgi som gir et tilsynelatende vekttap og en forbedret vektrelatert livskvalitet med redusert postoperativ sykelighet, men som ofte kompliseres av moderat til sterke smerter, spesielt i den umiddelbare postoperative perioden.

Den forbedrede utvinningen etter kirurgi (ERAS) anbefalinger for bariatrisk kirurgi tar i dag tilpasser bruken av regionale anestesiteknikker, som utgjør en verdifull komponent i opioidsparing av multimodale analgesiestrategier for å redusere intraoperativt og postoperativt narkotikaforbruk. Dårlig kontrollerte postkirurgiske smerter er knyttet til redusert kvalitet på omsorg, kirurgiske komplikasjoner, langvarig immobilitet, rehabilitering og sykehusinnleggelse, utvikling av kroniske smerter, høyere behandlingskostnader og en tung belastning for helsevesenet.

I 2016 ble ultralyden (USA) -styrt erektor Spinae-planblokken (ESPB) først beskrevet for å behandle thorax nevropatiske smerter. ESPB lokalbedøvelsesinjektant i det fasciale planet dypt til erektorens spinae -muskel med kraniocaudal fordeling har en smertestillende innvirkning på somatisk og visceral smerte. Det forårsaker både somatisk og visceral sensorisk blokkering via å opptre på ventral og rygg -rami av ryggmargs nerver. ESPB kan gi smertestillende til abdominaloperasjoner utført ved et lavere thoraxvirveldyrnivå (T7 eller T8). Imidlertid er den største bekymringen for ESPB gjennomførbarheten sammen med blokken av blokken i utfordrende populasjoner, for eksempel pasienter som lider av overvekt.

Thorax paravertebral blokk (TPVB) er en klassisk bagasjeromsblokk med en bestemt smertestillende effekt for både somatisk og visceral smerter gjennom å injisere lokalbedøvelse ved siden av thorax ryggvirvlene og nær der ryggmargen dukker opp fra det intervertebrale foramen. Den produserer ipsilateral, somatisk og sympatisk nerveblokkering i flere sammenhengende thorax dermatomer som kulminerer i afferent nociceptiv blokade av høy kvalitet. Til tross for dens brede bruk i thoraxprosedyrer, har det hittil få studier vurdert effektiviteten av thoraxparavertebrale blokk (TPVB) i laparoskopiske abdominaloperasjoner i en voksen befolkning.

Begge blokkene kan brukes til å effektivt redusere smerteintensitet opp til 24 timer, totalt opioidforbruk og lengde på sykehusopphold hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk hylse gastrektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 02
        • Ain Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder: 21 til 60 år.
  2. Sex: hanner og kvinner
  3. Pasienter med det amerikanske samfunnet av anestesiologer Fysisk status 4. Klassifiseringer II-III som gjennomgår laparoskopisk hylse gastrektomi under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasient nekter å delta i studien.
  2. Pasienter med blødningsforstyrrelser.
  3. En historie med relevant lokalbedøvelsesallergi.
  4. Pasienter med muskelsykdommer.
  5. Bevis for lokal infeksjon på injeksjonsstedet.
  6. Eksisterende kroniske smerter eller kognitiv dysfunksjon (som vil hindre nøyaktig engasjement med postoperativ kvalitet på utvinning og smertestillende vurdering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block Group (ESPB)
Gruppe (i): 15 deltakere vil bli injisert med 30 ml 0,25% bupivacain dypt til erektorens spinae -muskel.
Erector spinae planblokk vil bli utført ved hjelp av en ultralydmaskin med en lineær sonde med høy frekvens. Pasientene vil være i sittende stilling for å utføre blokken, huden er sterilisert og svingeren vil bli plassert over T7 -spinøse prosessen og deretter bevege seg sideveis for å identifisere tverrgående prosess av T7. Deretter vil sonden bli flyttet til et parasagittalt plan for å visualisere hud- og subkutane vevslag, trapezius muskel, og til slutt erektor spinae muskel bare overfladisk for de tverrgående prosessene. Teknikken i flyet vil bli brukt, og spissen av nålen vil bli satt inn i det fasciale planet dypt til erektorens spinae-muskel. Etter 2-3 ml normal saltvannsinjeksjon for hydro-disseksjon for å verifisere riktig nålspissplassering, vil 30 ml 0,25% bupivakain bli injisert dypt til erektorens spinae-muskel. Den samme teknikken vil bli gjentatt på den kontralaterale siden.
Andre navn:
  • ESPB
Aktiv komparator: Thorax paravertebral blokkgruppe (TPVB)
Gruppe (ii): 15 deltakere vil bli injisert med 25 ml 0,25% bupivakain i paravertebral plass til T7 -ryggvirvel.
Thorax paravertebral blokk vil bli utført ved hjelp av en ultralydmaskin med en lineær sonde med høy frekvens. Pasientene vil være i sittende stilling for å utføre blokken, huden er sterilisert og svingeren vil bli plassert over T7 -spinøse prosessen og deretter bevege seg sideveis for å identifisere tverrgående prosess av T7. Deretter vil sonden bli flyttet 3-5 cm lateralt for å identifisere paravertebralrommet som målinjeksjonsstedet. Etter at sonde er rotert til tverrorientering, vil nålen settes inn ved hjelp av ut-fly-teknikken. Når nålen tråder den indre interkostale membranen og ankommer i paravertebralrommet, vil 3 ml normal saltvann først bli injisert. Hvis forskyvningstegnet på pleura oppstår, vil 25 ml 0,25% bupivakain bli injisert i det bekreftede paravertebrale rommet. Den samme teknikken vil bli gjentatt på den kontralaterale siden.
Andre navn:
  • TPVB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å redde analgesi
Tidsramme: Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala i ro (VAS-R) og med bevegelse (VAS-M) etter 30 minutter postoperativ og 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjon og meperidin vil bli gitt deretter .

25 mg IV -meperidin (pethidin) vil bli gitt som en redningsanalgesi hvis pasienter klaget på postoperativ smerte og deres visuelle analoge skala for smerter ≥ 3 og skal gjentas hvis pasienter fortsetter å klage. På tide å redde analgesi vil bli registrert.

Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som 'ingen smerter i det hele tatt' og 'smerter så ille som det kan være'. Pasienten vil bli bedt om å markere smertenivået på linjen mellom de to sluttpunktene. Avstanden mellom 'ingen smerter i det hele tatt' og merket definerer motivets smerte. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerter" (score på 0) og "smerter så ille som det kan være" eller "verste tenkelige smerter" (score på 100 [100 mm skala]).

Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala i ro (VAS-R) og med bevegelse (VAS-M) etter 30 minutter postoperativ og 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjon og meperidin vil bli gitt deretter .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betyr meperidinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
De totale kravene til redningsanalgesi (meperidin) i løpet av de første 24 timene postoperativ vil bli registrert som betyr meperidinforbruk.
24 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Endringer i hjerterytmen vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Visuell analog skala for smerte
Tidsramme: Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala i ro (VAS-R) og med bevegelse (VAS-M) etter 30 minutter postoperativ og 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.
Visual Analogue Scale (VAS) består av en rett linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser som 'ingen smerter i det hele tatt' og 'smerter så ille som det kan være'. Pasienten vil bli bedt om å markere smertenivået på linjen mellom de to sluttpunktene. Avstanden mellom 'ingen smerter i det hele tatt' og merket definerer motivets smerte. For smerteintensitet er skalaen oftest forankret av "ingen smerter" (score på 0) og "smerter så ille som det kan være" eller "verste tenkelige smerter" (score på 100 [100 mm skala]).
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala i ro (VAS-R) og med bevegelse (VAS-M) etter 30 minutter postoperativ og 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer etter operasjonen.
På tide å utføre blokken
Tidsramme: Tid som trengs for å utføre blokken intraoperativ før induksjon av generell anestesi vil bli registrert.
Tiden tatt av etterforskeren for å utføre blokken.
Tid som trengs for å utføre blokken intraoperativ før induksjon av generell anestesi vil bli registrert.
Tid til første ambulering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden av pasientene for å starte ambulering etter utvinning fra generell anestesi.
24 timer postoperativt
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Endringer i systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

Kliniske studier på Erector spinae planblokk

Abonnere