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Vergleich der perioperativen Analgesie nach ultraschallgeführtem bilateralem Eektorspinae -Ebenenblock und dem Brustblock von Brustblock

1. Januar 2026 aktualisiert von: Alaa Mohamed Ahmed Ahmed, Ain Shams University

Vergleichende Studie zwischen der Wirksamkeit des ultraschallgeführten bilateralen Eektorspinae-Ebenenblocks und dem Brustblock von Brustblock

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des ultraschallgeführten bilateralen Eektor-Spinae-Ebenenblocks und des Brustblocks von Thorax-Paravertebral für die perioperative analgetische Kontrolle für 24 Stunden postoperative und schnelle Erholung von Patienten unter Verwendung der visuellen Analoges-Skala für die perioperative analgetische Kontrolle zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit wurde als 5. Verhinderungsursache für die Todesursache eingestuft und ist mit bestimmten Krankheiten als nichtinsulinabhängiger Diabetes mellitus, Bluthochdruck, ischämischer Herzerkrankungen, Hyperlipidämie und Schlafapnoe verbunden. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Ägypten die 18. höchste Adipositas -Prävalenz der Welt.

Die bariatrische Chirurgie wurde für Erwachsene mit schwerer Fettleibigkeit zu Gewichtsreduktionszwecken und Senkung der mit Fettleibigkeit verbundenen Gesundheitsrisiken eingesetzt. Die laparoskopische Hülle-Gastrektomie (LSG) wird als effiziente Ansatz für die bariatrische Chirurgie angesehen, die einen offensichtlichen Gewichtsverlust und eine verbesserte Gewichtsqualität mit verringerter postoperativer Morbidität bietet, aber häufig durch mittelschwere bis schwere Schmerzen kompliziert wird, insbesondere in unmittelbarer postoperativer Zeit.

Die Empfehlungen für verbesserte Erholung nach der Operation (ERAS) für die bariatrische Chirurgie befürworten derzeit die Verwendung regionaler Anästhesietechniken, die einen wertvollen Bestandteil des Opioid -Sparschonungs -multimodalen Analgesie -Strategien zur Verringerung des intraoperativen und postoperativen Narkotikkonsums darstellen. Schlecht kontrollierte postoperative Schmerzen sind mit einer verminderten Qualität der Versorgung, chirurgischen Komplikationen, einer längeren Immobilität, Rehabilitation und Krankenhausaufenthalt, der Entwicklung chronischer Schmerzen, höherer Behandlungskosten und einer starken Belastung des Gesundheitssystems verbunden.

Im Jahr 2016 wurde der Ultraschall (US) -Gector Spinae Ebenenblock (ESPB) erstmals beschrieben, um neuropathische thorakale Schmerzen zu behandeln. Das Lokalanästhetikum in der Faszialebene, die tief dem Muskeln des Eektorspinae mit kraniocaudaler Verteilung in die Faszialebene tiefe, hat einen analgetischen Einfluss auf somatische und viszerale Schmerzen. Es verursacht sowohl somatische als auch viszerale sensorische Blockade, indem es auf den ventralen und dorsalen Rami der Wirbelsnernerven wirkt. Das ESPB kann Analgesie zu Bauchoperationen liefern, die mit einem niedrigeren thorakalen Wirbelgrenze (T7 oder T8) durchgeführt werden. Das Hauptanliegen beim SPB ist jedoch die Machbarkeit zusammen mit der Wirksamkeit des Blocks bei herausfordernden Bevölkerungsgruppen, wie beispielsweise Patienten, die an Fettleibigkeit leiden.

Der Thorax -Paravertebral Block (TPVB) ist ein klassischer Rumpfblock mit definitiv analgetischer Wirkung für somatische und viszerale Schmerzen, indem neben den Brustwirbeln und nahe der Spinalnerven in der Nähe der Wirbelsnernerven aus dem intervertebralen Foramen injiziert wird. Es erzeugt eine ipsilaterale, somatische und sympathische Nervenblockade in mehreren zusammenhängenden Brust Dermatomen, die in hochwertigen afferenten nozizeptiven Blockade gipfeln. Trotz seiner weit verbreiteten Verwendung bei Thoraxverfahren haben bisher nur wenige Studien die Wirksamkeit des Brustkorb -Paravertebral -Blocks (TPVB) bei laparoskopischen Bauchoperationen in einer erwachsenen Bevölkerung bewertet.

Beide Blöcke könnten verwendet werden, um die Schmerzintensität bis zu 24 Stunden, den gesamten Opioidverbrauch und die Länge des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastektomie unterziehen, effektiv zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 02
        • Ain Shams University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 21 bis 60 Jahre.
  2. Sex: Männer und Frauen
  3. Patienten mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten physikalischer Status 4. Klassifizierungen II-III unterliegt einer laparoskopischen Härte Gastrektomie unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient, der sich weigert, an der Studie teilzunehmen.
  2. Patienten mit Blutungsstörungen.
  3. Eine Geschichte relevanter Lokalanästhesie -Allergie.
  4. Patienten mit Muskelerkrankungen.
  5. Nachweis einer lokalen Infektion am Injektionsort.
  6. Bereits bestehende chronische Schmerzen oder kognitive Funktionsstörungen (die eine genaue Einbeziehung der postoperativen Qualität der Erholung und der Analgesie-Bewertung beeinträchtigen würde)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erector Spinae Ebenenblockgruppe (ESPB)
Gruppe (i): 15 Teilnehmer werden 30 ml 0,25% Bupivacain tief in den Muskel des Erector Spinae injiziert.
Verfahren: Eektorspinae -Ebenenblock
Der Erector Spinae -Ebenenblock wird unter Verwendung einer Ultraschallmaschine mit einer linearen Hochfrequenzsonde durchgeführt. Die Patienten werden in der sitzenden Position sein, um den Block auszuführen, die Haut sterilisiert und der Wandler wird über den T7 -Fehlverfahren platziert und sich seitlich bewegt, um den Querprozess von T7 zu identifizieren. Danach wird die Sonde in eine Parasagittalebene bewegt, um die Haut und subkutane Gewebeschichten, Trapezmuskel und schließlich der Muskel des Erector Spinae, der nur oberflächlich für die Querprozesse ist, sichtbar macht. Die In-Plane-Technik wird verwendet, und die Spitze der Nadel wird in die Faszialebene tief in den Muskel des Eektorspinae eingeführt. Nach 2-3 ml normaler Kochsalzinjektion für die Hydrosektion, um die korrekte Nadelspitze-Platzierung zu überprüfen, werden 30 ml 0,25% Bupivacain tief in den Muskeln des Eektorspinae injiziert. Die gleiche Technik wird auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Andere Namen:
  • ESPB
Aktiver Komparator: Thorax Paravertebral Block Group (TPVB)
Gruppe (ii): 15 Teilnehmern werden 25 ml von 0,25% Bupivacain in den paravertebralen Raum von T7 -Wirbel injiziert.
Verfahren: Thorax -Paravertebralblock
Der Brustblock mit einem Brustblock wird unter Verwendung einer Ultraschallmaschine mit einer linearen Hochfrequenzsonde durchgeführt. Die Patienten werden in der sitzenden Position sein, um den Block auszuführen, die Haut sterilisiert und der Wandler wird über den T7 -Fehlverfahren platziert und sich seitlich bewegt, um den Querprozess von T7 zu identifizieren. Danach wird die Sonde 3-5 cm lateral bewegt, um den paravertebralen Raum als Zieleinspritzstelle zu identifizieren. Nachdem die Sonde in eine transversale Ausrichtung gedreht wurde, wird die Nadel unter Verwendung der Out-Plane-Technik eingeführt. Sobald die Nadel die innere Interkostalmembran fädelt und im paravertebralen Raum ankommt, werden zunächst 3 ml normaler Kochsalzlösung injiziert. Wenn das Verschiebungszeichen der Pleura auftritt, werden 25 ml Bupivacain mit 0,25% in den bestätigten paravertebralen Raum injiziert. Die gleiche Technik wird auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Andere Namen:
  • TPVB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, Analgesie zuerst zu retten
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen analogen Skala in Ruhe (VAS-R) und mit Bewegung (VAS-M) 30 Minuten nach der Operation und 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation und Meperidin entsprechend verabreicht .

25 mg IV -Meperidin (Pethidin) wird als Rettungsanalgesie verabreicht, wenn die Patienten über postoperative Schmerzen und ihre visuelle analoge Skala für Schmerzen ≥ 3 klagen und sich wiederholen, wenn die Patienten sich weiter beschweren. Es wird Zeit für die erste Rettungsanalgesie erfasst.

Die visuelle analoge Skala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, wobei die Endpunkte extreme Grenzen wie "überhaupt nicht Schmerz" und "Schmerz so schlecht wie möglich" definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzniveau auf der Grenze zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen 'überhaupt nicht Schmerz' und die Marke definiert den Schmerz des Probanden. Für die Schmerzintensität wird die Skala am häufigsten durch "No Pain" (Score von 0) und "Schmerz so schlimm wie möglich" oder "schlimmste vorstellbare Schmerzen" (Punktzahl von 100 mm]) verankert.
Postoperative Schmerzen werden unter Verwendung der visuellen analogen Skala in Ruhe (VAS-R) und mit Bewegung (VAS-M) 30 Minuten nach der Operation und 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation und Meperidin entsprechend verabreicht .

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meer Meperidinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Gesamtanforderungen an Rettungsanalgesie (Meperidin) in den ersten 24 Stunden nach der Operation werden als mittleren Meperidinkonsum aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Herzfrequenz
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Veränderungen der Herzfrequenz werden aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Visuelle analoge Skala für Schmerzen
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen werden mithilfe der visuellen analogen Skala in Ruhe (VAS-R) und mit Bewegung (VAS-M) 30 Minuten nach der Operation und 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Die visuelle analoge Skala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, wobei die Endpunkte extreme Grenzen wie "überhaupt nicht Schmerz" und "Schmerz so schlecht wie möglich" definieren. Der Patient wird gebeten, seinen Schmerzniveau auf der Grenze zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Der Abstand zwischen 'überhaupt nicht Schmerz' und die Marke definiert den Schmerz des Probanden. Für die Schmerzintensität wird die Skala am häufigsten durch "No Pain" (Score von 0) und "Schmerz so schlimm wie möglich" oder "schlimmste vorstellbare Schmerzen" (Punktzahl von 100 mm]) verankert.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe der visuellen analogen Skala in Ruhe (VAS-R) und mit Bewegung (VAS-M) 30 Minuten nach der Operation und 2, 4, 6, 8, 12 und 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Zeit, den Block auszuführen
Zeitfenster: Die Zeit, die erforderlich ist, um den Block intraoperativ vor der Einführung einer Vollnarkose durchzuführen, wird aufgezeichnet.
Die Zeit des Ermittlers zur Durchführung des Blocks.
Die Zeit, die erforderlich ist, um den Block intraoperativ vor der Einführung einer Vollnarkose durchzuführen, wird aufgezeichnet.
Zeit für die erste Ambulation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Zeit, die die Patienten nach der Erholung der Vollnarkose mit Ambulation beginnen.
24 Stunden postoperativ
Systolische, diastolische und mittlere arterielle Blutdrucke
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Veränderungen im systolischen, diastolischen und mittleren arteriellen Blutdruck werden aufgezeichnet
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD335/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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