Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av perioperativ analgesi efter ultraljudstyrda bilaterala erektor spinae planblock och thorax paravertebral block i laparoskopisk ärm gastrektomipatienter

1 januari 2026 uppdaterad av: Alaa Mohamed Ahmed Ahmed, Ain Shams University

Jämförande studie mellan effekt av ultraljudsstyrd bilateral erektor spinae planblock och thorax paravertebral block på perioperativ analgesi och snabb återhämtning av patienter som genomgår laparoskopisk ärm gastrektomi

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av ultraljudsstyrd bilateral erektor spinae-planblock och thorax paravertebral block på perioperativ smärtstillande kontroll under 24 timmars postoperativ och snabb återhämtning av patienter som genomgår laparoskopisk glans gastrektomi med den visuella analogskalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma rankades som den femte förebyggande dödsorsaken och är förknippad med vissa sjukdomar som icke-insulinberoende diabetes mellitus, hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom, hyperlipidemi och sömnapné. Egypten har världens 18: e högsta förekomst av fetma, enligt Världshälsoorganisationen (WHO).

Bariatrisk kirurgi har förespråkats för vuxna med svår fetma för viktminskningsändamål och sänker hälsoriskerna kopplade till fetma. Laparoskopisk ärm gastrektomi (LSG) anses vara en effektiv metod för bariatrisk kirurgi som ger en uppenbar viktminskning och en förbättrad viktrelaterad livskvalitet med minskad postoperativ sjuklighet men är ofta komplicerad av måttlig till allvarlig smärta, särskilt under den omedelbara postoperativa perioden.

De förbättrade återhämtningen efter operation (ERAS) för bariatrisk kirurgi förespråkar för närvarande användningen av regionala anestesitekniker, som utgör en värdefull komponent i opioid som sparar multimodala smärtstillande strategier för att minska intraoperativa och postoperativa narkotikaförbrukningar. Dåligt kontrollerad postkirurgisk smärta är kopplad till minskad vårdkvalitet, kirurgiska komplikationer, långvarig immobilitet, rehabilitering och sjukhusvistelse, utveckling av kronisk smärta, högre behandlingskostnader och en tung börda på sjukvårdssystemet.

Under 2016 beskrevs först ultraljud (US) -ledd erektor Spinae-planblock (ESPB) för att behandla thoraxisk neuropatisk smärta. Den ESPB -lokalbedövningsmedel som injicerar i det fasciala planet djupt till erektor spinae muskel med kraniokaudal fördelning har en smärtstillande påverkan på somatisk och visceral smärta. Det orsakar både somatisk och visceral sensorisk blockad genom att agera på den ventrale och rygg Rami i ryggraden. ESPB kan tillhandahålla smärtstillande till bukoperationer som utförs på en lägre thorax ryggradsnivå (T7 eller T8). Emellertid är det huvudsakliga problemet med ESPB genomförbarhet tillsammans med styrkan i blocket i utmanande populationer, till exempel patienter som lider av fetma.

Thoracic Paravertebral Block (TPVB) är ett klassiskt stamblock med en bestämd smärtstillande effekt för både somatisk och visceral smärta genom att injicera lokalbedövning längs thoraxkotorna och nära där ryggraden kommer från den intervertebrala foramen. Den producerar ipsilaterala, somatiska och sympatiska nervblockad i flera sammanhängande thoraxdermatomer som kulminerar i högkvalitativ afferent nociceptiv blockad. Trots sin breda användning i thoraxprocedurer har hittills få studier bedömt effektiviteten hos thoraxparavertebral block (TPVB) i laparoskopiska bukoperationer i en vuxen befolkning.

Båda blocken kan användas för att effektivt minska smärtintensiteten upp till 24 timmar, total opioidkonsumtion och sjukhusvistelse hos patienter som genomgår laparoskopisk ärm gastrektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 02
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Ålder: 21 till 60 år.
  2. Sex: män och kvinnor
  3. Patienter med American Society of Anesthesiologists Physical Status 4.Classifications II-III genomgår laparoskopisk ärm gastrektomi under allmän anestesi.

Uteslutningskriterier:

  1. Patienten vägrar att delta i studien.
  2. Patienter med blödningsstörningar.
  3. En historia av relevant lokalbedövningsallergi.
  4. Patienter med muskelsjukdomar.
  5. Bevis på lokal infektion på injektionsplatsen.
  6. Befintlig kronisk smärta eller kognitiv dysfunktion (vilket skulle hindra exakt engagemang med postoperativ kvalitet på återhämtning och smärtstillande bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block Group (ESPB)
Grupp (I): 15 deltagare kommer att injiceras med 30 ml 0,25% bupivakain djupt till erektor spinae muskel.
Procedur: Erektor spinae planblock
Erector spinae planblock kommer att utföras med en ultraljudsmaskin med en linjär sond med hög frekvens. Patienterna kommer att vara i sittande position för att utföra blocket, huden steriliseras och givaren kommer att placeras över T7 -spinousprocessen och flytta sedan i sidled för att identifiera tvärgående process för T7. Därefter kommer sonden att flyttas till ett parasagittalt plan för att visualisera hud- och subkutana vävnadslager, trapeziusmuskel, och slutligen erektor spinae -muskeln bara ytlig för de tvärgående processerna. Tekniken i planet kommer att användas och nålspetsen kommer att sättas in i det fasciala planet djupt till erektor spinae-muskeln. Efter 2-3 ml normal saltinjektion för hydro-dissektion för att verifiera rätt nålspetsplacering kommer 30 ml 0,25% bupivakain att injiceras djupt på erektor spinae-muskeln. Samma teknik kommer att upprepas på den kontralaterala sidan.
Andra namn:
  • ESPB
Aktiv komparator: Thoracic Paravertebral Block Group (TPVB)
Grupp (ii): 15 deltagare kommer att injiceras med 25 ml 0,25% bupivakain i paravertebral utrymme i T7 ryggraden.
Procedur: Thorax paravertebral block
Thoracic paravertebral block kommer att utföras med en ultraljudsmaskin med en linjär sond med hög frekvens. Patienterna kommer att vara i sittande position för att utföra blocket, huden steriliseras och givaren kommer att placeras över T7 -spinousprocessen och flytta sedan i sidled för att identifiera tvärgående process för T7. Därefter flyttas sonden 3-5 cm i sidled för att identifiera det paravertebrala utrymmet som målinjektionsstället. Efter att sonden har roterats till tvärgående orientering kommer nålen att sättas in med hjälp av utflygtekniken. När nålen gängar det inre interkostalmembranet och anländer till paravertebralutrymmet kommer 3 ml normal saltlösning att injiceras först. Om förskjutningstecken för pleura inträffar kommer 25 ml 0,25% bupivacain att injiceras i det bekräftade paravertebrala utrymmet. Samma teknik kommer att upprepas på den kontralaterala sidan.
Andra namn:
  • TPVB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid att först rädda analgesi
Tidsram: Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala i vila (VAS-R) och med rörelse (VAS-M) vid 30 minuter postoperativ och 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operation och meperidin kommer att ges i enlighet därmed .

25 mg IV meperidin (pethidin) kommer att ges som en räddningsanalgesi om patienter klagade på postoperativ smärta och deras visuella analogskala för smärta ≥ 3 och upprepas om patienter fortsätter att klaga. Tid till första räddningsanalgesi kommer att registreras.

Den visuella analoga skalan (VAS) består av en rak linje med de slutpunkter som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten kommer att uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två slutpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar motivets smärta. För smärtintensitet är skalan oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 [100 mm skala]).
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala i vila (VAS-R) och med rörelse (VAS-M) vid 30 minuter postoperativ och 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operation och meperidin kommer att ges i enlighet därmed .

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
menar meperidinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
De totala kraven för räddningsanalgesi (meperidin) under de första 24 timmarna postoperativ kommer att registreras som en genomsnittlig meperidinförbrukning.
24 timmar postoperativt
Hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Ändringar i hjärtfrekvensen kommer att registreras.
24 timmar postoperativt
Visuell analog skala för smärta
Tidsram: Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala i vila (VAS-R) och med rörelse (VAS-M) vid 30 minuter postoperativ och 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen.
Den visuella analoga skalan (VAS) består av en rak linje med de slutpunkter som definierar extrema gränser som "ingen smärta alls" och "smärta så illa som det kan vara". Patienten kommer att uppmanas att markera sin smärtnivå på linjen mellan de två slutpunkterna. Avståndet mellan "ingen smärta alls" och märket definierar motivets smärta. För smärtintensitet är skalan oftast förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100 [100 mm skala]).
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala i vila (VAS-R) och med rörelse (VAS-M) vid 30 minuter postoperativ och 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen.
Tid att utföra blocket
Tidsram: Tid som behövs för att utföra blocket intraoperativ innan induktion av generell anestesi kommer att registreras.
Tiden tar av utredaren att utföra blocket.
Tid som behövs för att utföra blocket intraoperativ innan induktion av generell anestesi kommer att registreras.
Tid till första ambulation
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patienternas tid tar att starta ambulation efter återhämtning från allmän anestesi.
24 timmar postoperativt
Systoliskt, diastoliskt och genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förändringar i systoliskt, diastoliskt och genomsnittligt arteriellt blodtryck kommer att registreras
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

29 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2026

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MD335/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block

Kliniska prövningar på Erektor spinae planblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera