Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van perioperatieve analgesie na ultrageluid geleide bilaterale erector Spinae vlakke blok en thoracaal paravertebrale blok in laparoscopische mouwgastrectomie Patiënten

1 januari 2026 bijgewerkt door: Alaa Mohamed Ahmed Ahmed, Ain Shams University

Vergelijkend onderzoek tussen de werkzaamheid van ultrasone geleide bilaterale erector Spinae vlakke blok en thoracaal paravertebrale blok op perioperatieve analgesie en snel herstel van patiënten die laparoscopische mouw gastrectomie ondergaan

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van ultrageluid geleide bilaterale erector spinae vlakke blok en thoracale paravertebrale blok op perioperatieve analgetische controle gedurende 24 uur postoperatief en snel herstel van patiënten die laparoscopische mouw gastrectomie ondergaan met behulp van de visuele analoge schaal te vergelijken met behulp van de visuele analoge schaal te vergelijken met behulp van de visuele analoge schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas werd gerangschikt als de 5e vermijdbare doodsoorzaak en wordt geassocieerd met bepaalde ziekten als niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, hypertensie, ischemische hartziekten, hyperlipidemie en slaapapneu. Egypte heeft de 18e hoogste prevalentie van obesitas, volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Bariatrische chirurgie is bepleit voor volwassenen met ernstige obesitas voor gewichtsvermindering en het verlagen van de gezondheidsrisico's die verband houden met obesitas. Laparoscopische mouwgastrectomie (LSG) wordt beschouwd als een efficiënte benadering van bariatrische chirurgie die een duidelijk gewichtsverlies en een verbeterde gewichtsgerelateerde kwaliteit van leven biedt met verminderde postoperatieve morbiditeit, maar wordt vaak gecompliceerd door matige tot ernstige pijn, vooral in de onmiddellijke postoperatieve periode.

Het verbeterde herstel na chirurgie (ERA's) aanbevelingen voor bariatrische chirurgie bepleit momenteel het gebruik van regionale anesthesietechnieken, die een waardevol onderdeel vormen van opioïde spaarzame multimodale analgesia -strategieën om intraoperatief en postoperatief narcotisch consumptie te verminderen. Slecht gecontroleerde postchirurgische pijn is gekoppeld aan een verminderde zorgkwaliteit, chirurgische complicaties, langdurige immobiliteit, revalidatie en ziekenhuisopname, ontwikkeling van chronische pijn, hogere behandelingskosten en een zware last op het gezondheidszorgsysteem.

In 2016 werd het echografie (VS) -geleide erector spinae-vlakke blok (ESPB) voor het eerst beschreven om thoracale neuropathische pijn te behandelen. Het lokale anesthetische injectant van ESPB in het fasciale vlak diep tot de erector spinae -spier met craniocaudale verdeling heeft een analgetische impact op somatische en viscerale pijn. Het veroorzaakt zowel somatische als viscerale sensorische blokkade door te werken op de ventrale en dorsale rami van spinale zenuwen. De ESPB kan analgesie bieden aan buikbewerkingen die worden uitgevoerd op een lager thoracaal wervelniveau (T7 of T8). De grootste zorg met de ESPB is echter haalbaarheid samen met de potentie van het blok in uitdagende populaties, zoals patiënten die lijden aan obesitas.

Thoracale paravertebrale blok (TPVB) is een klassiek rompblok met een definitief analgetisch effect voor zowel somatische als viscerale pijn door het injecteren van lokale anesthetiek naast de thoracale wervels en dicht bij waar de spinale zenuwen uit de intervertebrale foramen komen. Het produceert ipsilaterale, somatische en sympathische zenuwblokkade in meerdere aaneengesloten thoracale dermatomen die culmineren in hoogwaardige afferente nociceptieve blokkade. Ondanks het brede gebruik in thoracale procedures hebben tot op heden weinig studies de effectiviteit van thoracale paravertebrale blok (TPVB) in laparoscopische buikoperaties in een volwassen populatie beoordeeld.

Beide blokken kunnen worden gebruikt om de pijnintensiteit tot 24 uur effectief te verminderen, het totale opioïdenverbruik en de lengte van het ziekenhuisverblijf bij patiënten die een laparoscopische mouwgastrectomie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Ain Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 21 tot 60 jaar.
  2. Seks: mannen en vrouwen
  3. Patiënten met de Amerikaanse samenleving van anesthesiologen fysieke status 4.Classifications II-III ondergaan laparoscopische mouw gastrectomie onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek.
  2. Patiënten met bloedingsstoornissen.
  3. Een geschiedenis van relevante lokale anesthetische allergie.
  4. Patiënten met spierziekten.
  5. Bewijs van lokale infectie op de plaats van injectie.
  6. Reeds bestaande chronische pijn of cognitieve disfunctie (wat een nauwkeurige betrokkenheid zou belemmeren bij de postoperatieve kwaliteit van herstel en analgesie-beoordeling)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane Block Group (ESPB)
Groep (I): 15 deelnemers worden geïnjecteerd met 30 ml 0,25% bupivacaïne diep tot de erector spinae -spier.
Procedure: Erector spinae vliegtuigblok
Erector Spinae Plane Block wordt uitgevoerd met behulp van een echografie -machine met een hoge frequentie lineaire sonde. De patiënten zullen in zittende positie zijn om het blok uit te voeren, de huid wordt gesteriliseerd en de transducer wordt over het T7 -spinale proces geplaatst en beweegt vervolgens lateraal om het transversale proces van T7 te identificeren. Daarna zal de sonde worden verplaatst naar een parasagittaal vlak om de huid en onderhuidse weefsellagen, Trapezius -spieren en ten slotte de erectorspinae -spier te visualiseren, net oppervlakkig voor de transversale processen. De techniek in het vlak zal worden gebruikt en de punt van de naald zal in het fasciale vlak diep worden ingebracht in de spinae-spier van de erector. Na 2-3 ml normale zoutoplossing injectie voor hydro-dissectie om de juiste plaatsing van de naaldpunt te verifiëren, wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne diep in de erectorspinae-spier geïnjecteerd. Dezelfde techniek wordt herhaald aan de contralaterale kant.
Andere namen:
  • ESPB
Actieve vergelijker: Thoracale paravertebrale blokgroep (TPVB)
Groep (II): 15 deelnemers worden geïnjecteerd met 25 ml 0,25% bupivacaïne in paravertebrale ruimte van T7 wervel.
Procedure: Thoracale paravertebrale blok
Thoracale paravertebrale blok wordt uitgevoerd met behulp van een echografie -machine met een hoge frequentie lineaire sonde. De patiënten zullen in zittende positie zijn om het blok uit te voeren, de huid wordt gesteriliseerd en de transducer wordt over het T7 -spinale proces geplaatst en beweegt vervolgens lateraal om het transversale proces van T7 te identificeren. Daarna zal de sonde lateraal 3-5 cm worden verplaatst om de paravertebrale ruimte te identificeren als de doelinjectieplaats. Nadat de sonde is gedraaid in transversale oriëntatie, wordt de naald ingevoegd met behulp van de out-plane-techniek. Zodra de naald het interne intercostale membraan doordoet en in de paravertebrale ruimte aankomt, wordt eerst 3 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd. Als verplaatsingsteken van het pleura optreedt, wordt 25 ml 0,25% bupivacaïne vervolgens geïnjecteerd in de bevestigde paravertebrale ruimte. Dezelfde techniek wordt herhaald aan de contralaterale kant.
Andere namen:
  • TPVB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om eerst analgesie te redden
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal in rust (VAS-R) en met beweging (VAS-M) op 30 minuten postoperatief en 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie en meperidine worden dienovereenkomstig gegeven .

25 mg IV meperidine (pethidine) zal worden gegeven als een reddingsanalgesie als patiënten klaagden over postoperatieve pijn en hun visuele analoge schaal voor pijn ≥ 3 en moeten worden herhaald als patiënten blijven klagen. Tijd om eerst analgesie te redden, wordt geregistreerd.

De visuele analoge schaal (VAS) bestaat uit een rechte lijn met de eindpunten die extreme limieten definiëren, zoals 'helemaal geen pijn' en 'pijn zo slecht als het zou kunnen zijn'. De patiënt zal worden gevraagd om zijn pijnniveau op de lijn tussen de twee eindpunten te markeren. De afstand tussen 'helemaal geen pijn' en het merk definieert de pijn van het onderwerp. Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo slecht als het zou kunnen zijn" of "ergste denkbare pijn" (score van 100 [100 mm schaal]).
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal in rust (VAS-R) en met beweging (VAS-M) op 30 minuten postoperatief en 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie en meperidine worden dienovereenkomstig gegeven .

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bedoel meperidine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De totale vereisten van reddingsanalgesie (meperidine) gedurende de eerste 24 uur postoperatief zullen worden geregistreerd als gemiddelde meperidineconsumptie.
24 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Veranderingen in de hartslag zullen worden vastgelegd.
24 uur postoperatief
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal in rust (VAS-R) en met beweging (VAS-M) op 30 minuten postoperatief en 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie.
De visuele analoge schaal (VAS) bestaat uit een rechte lijn met de eindpunten die extreme limieten definiëren, zoals 'helemaal geen pijn' en 'pijn zo slecht als het zou kunnen zijn'. De patiënt zal worden gevraagd om zijn pijnniveau op de lijn tussen de twee eindpunten te markeren. De afstand tussen 'helemaal geen pijn' en het merk definieert de pijn van het onderwerp. Voor pijnintensiteit wordt de schaal meestal verankerd door "geen pijn" (score van 0) en "pijn zo slecht als het zou kunnen zijn" of "ergste denkbare pijn" (score van 100 [100 mm schaal]).
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van visuele analoge schaal in rust (VAS-R) en met beweging (VAS-M) op 30 minuten postoperatief en 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie.
Tijd om het blok uit te voeren
Tijdsspanne: De tijd die nodig is om het blok intraoperatief uit te voeren voordat de inductie van algemene anesthesie wordt geregistreerd.
Tijd genomen door de onderzoeker om het blok uit te voeren.
De tijd die nodig is om het blok intraoperatief uit te voeren voordat de inductie van algemene anesthesie wordt geregistreerd.
Tijd tot eerste ambulatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd die de patiënten nodig hebben om te beginnen met ambulatie na herstel van algemene anesthesie.
24 uur postoperatief
Systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddrukken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Veranderingen in systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk zullen worden geregistreerd
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD335/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erector Spinae vliegtuigblok

Klinische onderzoeken op Erector spinae vliegtuigblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren