복강경 슬리브 위 절제술 환자에서 초음파 유도 척추 평면 블록 및 흉부 부기 뇌 블록의 비교.
수술 전 진통제에 대한 초음파 유도 양측의 척수 척추 평면 블록과 흉부 부기 뇌 차단의 효능 사이의 비교 연구 및 복강경 슬리브 위 절제술을받는 환자의 빠른 회복.
연구 개요
상세 설명
비만은 제 5 차 예방 가능한 사망 원인으로 평가되었으며 비 인슐린 의존성 당뇨병, 고혈압, 허혈성 심장병, 고지혈증 및 수면 무호흡증과 같은 특정 질병과 관련이 있습니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면 이집트는 세계에서 18 번째로 높은 비만 유병률을 보유하고있다.
체중 감소 목적으로 심각한 비만을 가진 성인에게 비만 수술이 옹호되고 비만과 관련된 건강 위험을 낮추었습니다. 복강경 슬리브 위 절제술 (LSG)은 비만 수술에 대한 효율적인 접근법으로 간주되며, 이는 수술 후 이환율이 감소한 것으로 나타나는 체중 감량 및 개선 된 체중 관련 생명의 질을 제공하지만, 특히 수술 후 즉각적인 수술 후 기간 동안 중등도에서 심한 통증에 의해 종종 복잡합니다.
비만 수술에 대한 수술 후 회복 강화 (ERA) 권장 사항은 현재 지역 마취 기술의 활용을 옹호하는데, 이는 수술 중 및 수술 후 마약 소비를 줄이기 위해 오피오이드 절약 다중 모드 진통 전략의 귀중한 구성 요소를 구성합니다. 수술 후 통증이 잘되지 않은 경우 치료의 질, 외과 적 합병증, 장기간 부동성, 재활 및 입원, 만성 통증 개발, 치료 비용, 의료 시스템에 대한 큰 부담과 관련이 있습니다.
2016 년, 초음파 (US) 유도 된 EREctor Spinae Plane Block (ESPB)은 흉부 신경 병증 통증을 치료하기 위해 먼저 설명되었습니다. 두개골 분포가있는 Erctor Spinae 근육에 깊은 근막 평면으로의 ESPB 국소 마취 주사는 체세포 및 내장 통증에 진통제에 영향을 미칩니다. 그것은 척추 신경의 복부 및 등쪽 라미에 작용하여 체세포 및 내장 감각 봉쇄를 유발합니다. ESPB는 낮은 흉부 척추 수준 (T7 또는 T8)에서 수행되는 복부 수술에 진통제를 제공 할 수 있습니다. 그러나 ESPB의 주요 관심사는 비만으로 고통받는 환자와 같은 도전적인 인구에서 블록의 효능과 함께 타당성입니다.
흉부 성맥 차단 블록 (TPVB)은 흉부 척추와 함께 국소 마취제를 주입하여 척추 신경이 인터테르테이프 포어 멘에서 나오는 곳에 가깝게 국소 마취제에 대한 명확한 진통 효과를 갖는 고전적인 트렁크 블록입니다. 그것은 고품질의 구 심성 통각 수용 봉쇄에서 절정에 이르는 다중 연속 흉부 피부에서 동측, 체세포 및 교감 신경 봉쇄를 생성합니다. 흉부 절차에서 광범위하게 사용 했음에도 불구하고 현재까지, 성인 집단의 복강경 복부 수술에서 흉부 성맥 블록 (TPVB)의 효과를 평가 한 연구는 거의 없습니다.
두 블록 모두 복강경 슬리브 소비 위 절제술을받는 환자의 통증 강도, 총 오피오이드 소비 및 입원 기간을 효과적으로 줄이는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Ain Shams University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 21 ~ 60 세.
- 섹스 : 남성과 여성
- 미국 마취과 학회 환자 신체 상태 4. 분류 II-III 전신 마취하에 복강경 슬리브 위 절제술을 받고 있습니다.
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 출혈 장애가있는 환자.
- 관련 국소 마취 알레르기의 역사.
- 근육 질환 환자.
- 주사 부위에서 국소 감염의 증거.
- 기존의 만성 통증 또는인지 기능 장애 (수술 후 회복 및 진통제 평가에 대한 정확한 참여를 방해 할 것입니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Erctor Spinae Plane Block Group (ESPB)
그룹 (I) : 15 명의 참가자에게는 ERECTOR SPINA 근육에 깊이의 30mL의 0.25% 부피 바카 인이 주사됩니다.
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Erctor Spinae 평면 블록은 고주파 선형 프로브가있는 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다.
환자는 블록을 수행 할 수있는 위치에있을 것이며, 피부는 멸균되고, 트랜스 듀서는 T7 가시 공정을 가로 질러 배치 한 다음 측면으로 이동하여 T7의 가로 과정을 식별합니다.
그 후, 프로브는 피부 및 피하 조직 층, 사다리꼴 근육, 그리고 마지막으로 횡 방향 과정에 피상적 인 피부 근육을 시각화하기 위해 parasagittal 평면으로 이동합니다.
평면 내 기술이 사용될 것이며, 바늘의 끝은 근막 평면에 Erctor Spinae 근육까지 깊이 삽입됩니다.
정확한 바늘 팁 배치를 확인하기 위해 수력 해부에 대한 2-3 ml의 정상 식염수 주사 후, 30 ml의 0.25% 부피 바카 인이 Erctor Spinae 근육에 깊은 곳에 주입됩니다.
반대쪽에서 동일한 기술이 반복됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 흉부 성기수 블록 그룹 (TPVB)
그룹 (II) : 15 명의 참가자에게 T7 척추의 대변인 공간에 25ml의 0.25% 부피 바카 인을 주사합니다.
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흉부 성맥 블록은 고주파 선형 프로브가있는 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다.
환자는 블록을 수행 할 수있는 위치에있을 것이며, 피부는 멸균되고, 트랜스 듀서는 T7 가시 공정을 가로 질러 배치 한 다음 측면으로 이동하여 T7의 가로 과정을 식별합니다.
그 후, 프로브는 측면으로 3-5cm를 이동하여 구상 공간을 표적 주입 부위로 식별합니다.
프로브를 가로 방향으로 회전 한 후, 평면 기술을 사용하여 바늘을 삽입합니다.
바늘이 내부 늑간 막을 실시하고 구상 공간에 도착하면, 3ml의 정상 식염수가 먼저 주입됩니다.
흉막의 변위 부호가 발생하면, 25 ml의 0.25% 부피 바카 인이 확인 된 대변인 공간에 주입됩니다.
반대쪽에서 동일한 기술이 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 구조 진통 시간
기간: 수술 후 통증은 수술 후 30 분에 휴식 (VAS-R) 및 이동 (VAS-M)과 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24 시간을 사용하여 평가 될 것입니다. .
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환자가 수술 후 통증에 대해 불평하고 환자가 통증 ≥ 3에 대한 시각적 아날로그 척도가 불만을 제기하고 환자가 계속 불평하면 반복 될 경우 25 mg IV Meperidine (Pethidine)은 구조 진통제로 제공됩니다. 첫 번째 구조 진통 시간이 기록됩니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 '전혀 통증 없음'과 '가능한 한 나쁘게 고통'과 같은 극한의 한계를 정의하는 엔드 포인트와 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 종점 사이의 경계에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. '전혀 통증이 없다'와 마크 사이의 거리는 피험자의 고통을 정의합니다. 통증 강도의 경우, 스케일은 가장 일반적으로 "통증이 없음"(0 점)과 "고통이 될 수있는 것만 큼 나쁘다"또는 "최악의 상상할 수있는 통증"(100-mm 스케일])에 의해 가장 일반적으로 고정됩니다. |
수술 후 통증은 수술 후 30 분에 휴식 (VAS-R) 및 이동 (VAS-M)과 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24 시간을 사용하여 평가 될 것입니다. .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 메 페리 딘 소비
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 첫 24 시간 동안 구조 진통제 (메 페리 딘)의 총 요구 사항은 평균 메 페리 딘 소비로 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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심박수
기간: 수술 후 24 시간
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심박수의 변화가 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 통증은 수술 후 30 분에 휴식 (VAS-R) 및 이동 (VAS-M)과 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24 시간을 사용하여 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도 (VAS)는 '전혀 통증 없음'과 '가능한 한 나쁘게 고통'과 같은 극한의 한계를 정의하는 엔드 포인트와 직선으로 구성됩니다.
환자는 두 종점 사이의 경계에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
'전혀 통증이 없다'와 마크 사이의 거리는 피험자의 고통을 정의합니다.
통증 강도의 경우, 스케일은 가장 일반적으로 "통증이 없음"(0 점)과 "고통이 될 수있는 것만 큼 나쁘다"또는 "최악의 상상할 수있는 통증"(100-mm 스케일])에 의해 가장 일반적으로 고정됩니다.
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수술 후 통증은 수술 후 30 분에 휴식 (VAS-R) 및 이동 (VAS-M)과 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24 시간을 사용하여 평가됩니다.
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블록을 수행 할 시간
기간: 전신 마취 유도 전에 수술 중 블록을 수행하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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수사관이 블록을 수행하기 위해 취한 시간.
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전신 마취 유도 전에 수술 중 블록을 수행하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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첫 번째 야망에 시간
기간: 수술 후 24 시간
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전신 마취에서 회복 후 환자가 앰매션을 시작하는 데 걸리는 시간.
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수술 후 24 시간
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수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 24 시간
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수축기, 이완기 및 평균 동맥 혈압의 변화가 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD335/2023
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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건설자 Spinae 평면 블록에 대한 임상 시험
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South Egypt Cancer Institute알려지지 않은
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Diskapi Teaching and Research Hospital모병
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Zeycan Kahya완전한
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