Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A periperatív fájdalomcsillapítás összehasonlítása az ultrahangvezérelt bilaterális erektor spinae sík blokk és a mellkasi paraveebrális blokk laparoszkópos ujjú gastrektómiában szenvedő betegekben

2026. január 1. frissítette: Alaa Mohamed Ahmed Ahmed, Ain Shams University

Összehasonlító vizsgálat az ultrahanggal vezérelt bilaterális erektor spinae síkblokk és a mellkasi paraverteebrális blokk hatékonysága a periperatív fájdalomcsillapítás és a laparoszkópos ujjú gastrektómián átesett betegek gyors visszanyerése között

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt bilaterális erektor spinae síkblokk és a mellkasi paraveBrális blokk hatékonyságát a műtéti fájdalomcsillapító kontrollon, 24 órás posztoperatív és gyors visszanyeréssel, amely a laparoszkópos ujjú gastrektómián átesett a vizuális analóg skálán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízást az ötödik megelőzhető halál okának tekintették, és bizonyos betegségekkel nem inzulinfüggő diabetes mellitus, magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség, hiperlipidémia és alvási apnoe. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint Egyiptom a világ 18. legmagasabb elhízásának gyakorisága.

A bariátriai műtétet a súlyos elhízásban szenvedő felnőttek súlycsökkentési céljaira támogatták, és csökkentik az elhízáshoz kapcsolódó egészségügyi kockázatot. A laparoszkópos ujjú gastrektómiát (LSG) a bariatric műtét hatékony megközelítésének tekintik, amely látszólagos súlycsökkenést és jobb súlyfüggő életminőséget biztosít, csökkent posztoperatív morbiditással, de a mérsékelt vagy súlyos fájdalom gyakran bonyolulttá teszi, különösen az azonnali posztoperatív időszakban.

A műtét utáni fokozott gyógyulási (ERAS) ajánlások a bariatric műtétre jelenleg a regionális érzéstelenítési technikák alkalmazását támogatják, amelyek az opioidok megtakarításának értékes alkotóelemét képezik a multimodális fájdalomcsillapítás stratégiáinak csökkentése érdekében. A rosszul ellenőrzött műtét utáni fájdalmak összekapcsolódnak az ellátás csökkentésével, a műtéti szövődmények, a hosszan tartó mozgékonysággal, a rehabilitációval és a kórházi ápolással, a krónikus fájdalom kialakulásával, a magasabb kezelési költségekkel és az egészségügyi rendszer súlyos terheivel.

2016-ban először a mellkasi neuropátiás fájdalom kezelésére írták le az ultrahang (USA) által vezetett spinae síkblokkot (ESPB). Az ESPB helyi érzéstelenítő injektáns a fasciális síkba, amely mélyen az erektor spinae izomra, craniocaudal eloszlással, fájdalomcsillapító hatással van a szomatikus és a zsigeri fájdalomra. Mind a szomatikus, mind a zsigeri szenzoros blokádot okozza a gerincidegek ventrális és hátsó rami -jára. Az ESPB fájdalomcsillapítást nyújthat az alsó mellkasi gerincszinten (T7 vagy T8). Az ESPB legfontosabb aggodalma azonban a megvalósíthatóság, valamint a blokk hatékonysága a kihívást jelentő populációkban, például az elhízásban szenvedő betegek.

A mellkasi paraverTebrális blokk (TPVB) egy klasszikus csomagtartó, amelynek határozott fájdalomcsillapító hatása van mind a szomatikus, mind a zsigeri fájdalomra, a helyi érzéstelenítő injektálásával a mellkasi csigolyák mellett, és közel állnak ahhoz, ahol a gerincidegek megjelennek az intervertebrális foraménből. Ipsilateralis, szomatikus és szimpatikus idegblokádot eredményez több szomszédos mellkasi dermatómában, amelyek kiváló minőségű afferentes nociceptív blokádot eredményeznek. Annak ellenére, hogy a mellkasi eljárásokban széles körben alkalmazta, eddig kevés tanulmány vizsgálta a mellkasi paraveBrális blokk (TPVB) hatékonyságát egy felnőtt populációban lévő laparoszkópos hasi műtétekben.

Mindkét blokk felhasználható a fájdalom intenzitásának hatékony csökkentésére akár 24 óráig, a teljes opioidfogyasztás és a kórházi tartózkodás hossza a laparoszkópos hüvelyes gastrektómián átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 02
        • Ain Shams University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. Kor: 21–60 év.
  2. Szex: hímek és nőstények
  3. Az Aneszteziológusok Amerikai Társaságában szenvedő betegek fizikai státusúak.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
  2. Vérzési rendellenességekkel rendelkező betegek.
  3. A releváns helyi érzéstelenítő allergia története.
  4. Izombetegségben szenvedő betegek.
  5. A helyi fertőzés bizonyítéka az injekció helyén.
  6. A már létező krónikus fájdalom vagy kognitív diszfunkció (ami akadályozná a posztoperatív helyreállítási és fájdalomcsillapító értékelés pontos elkötelezettségét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ERECOR Spinae Plane Block Group (ESPB)
(I) csoport: 15 résztvevőt injektálnak 30 ml, 0,25% bupivakain mélyen az erektor spinae izomra.
Eljárás: Erektor spinae síkblokk
Az erektor spinae síkblokkot egy nagyfrekvenciás lineáris szondával rendelkező ultrahanggéppel hajtják végre. A betegek ülő helyzetben lesznek a blokk végrehajtásához, a bőrt sterilizálják, és az átalakítót a T7 spinous folyamatán keresztül helyezik el, majd oldalirányban mozognak a T7 keresztirányú folyamatának azonosítása érdekében. Ezt követően a szondát egy parasagittalis síkba helyezik, hogy megjelenítsék a bőr- és szubkután szövetrétegeket, a trapezius izomot és végül az erektor spinae izomját, csak a keresztirányú folyamatokhoz. A síkbeli technikát alkalmazzák, és a tű hegyét a fasciális síkba kell beilleszteni az erektor spinae izomra. 2-3 ml normál sóoldat injekció után a víz boncolására a megfelelő tűhegy elhelyezésének igazolására, 30 ml 0,25% bupivakaint injektálnak az erektor spinae izomjára. Ugyanezt a technikát megismételjük a kontralaterális oldalon.
Más nevek:
  • ESPB
Aktív összehasonlító: Mellkasi paravertebrális blokkcsoport (TPVB)
(II) csoport: 15 résztvevőt injektálnak 25 ml, 0,25% bupivakainnal a T7 csigolyák paraveBrális térébe.
Eljárás: Mellkasi paraveBrális blokk
A mellkasi paravertebrális blokkot egy nagyfrekvenciás lineáris szondával rendelkező ultrahanggéppel hajtják végre. A betegek ülő helyzetben lesznek a blokk végrehajtásához, a bőrt sterilizálják, és az átalakítót a T7 spinous folyamatán keresztül helyezik el, majd oldalirányban mozognak a T7 keresztirányú folyamatának azonosítása érdekében. Ezt követően a szondát oldalirányban 3-5 cm-re mozgatják, hogy a paravertebrális teret célbefecskendező helyként azonosítsák. Miután a szondát keresztirányú orientációba forgatták, a tűt a sík out sík technikával kell behelyezni. Miután a tűszálak a belső interkostális membránt és megérkeznek a paraveBrális térbe, először 3 ml normál sóoldatot injektálnak. Ha a pleura elmozdulási jele bekövetkezik, akkor 25 ml 0,25% bupivakaint injektálnak a megerősített paraveBrális térbe. Ugyanezt a technikát megismételjük a kontralaterális oldalon.
Más nevek:
  • TPVB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első fájdalomcsillapítást megmenteni
Időkeret: A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálán, nyugalmi állapotban (VAS-R) és mozgással (VAS-M) kell megvizsgálni a műtét utáni 30 perccel és a műtét utáni 2, 6, 8, 12 és 24 órával, és a meperidint ennek megfelelően adják meg. -

A 25 mg IV meperidint (petidin) mentési fájdalomcsillapításként kapják meg, ha a betegek posztoperatív fájdalomra panaszkodnak, és vizuális analóg skálájukat ≥ 3 fájdalom esetén, és meg kell ismételni, ha a betegek továbbra is panaszkodnak. Az első mentési fájdalomcsillapítást rögzítik.

A vizuális analóg skála (VAS) egyenes vonalból áll, a végpontokkal, amelyek meghatározzák a szélsőséges határokat, például a „nincs fájdalom” és a „olyan fájdalom, amennyire csak lehet”. A beteget felkérjük, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. A „nincs fájdalom” és a jel közötti távolság meghatározza az alany fájdalmát. A fájdalom intenzitása szempontjából a skálát leggyakrabban a "nincs fájdalom" (0 pont) és a "olyan fájdalom, amennyire csak lehet" vagy a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" (100 mm-es skála]).
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálán, nyugalmi állapotban (VAS-R) és mozgással (VAS-M) kell megvizsgálni a műtét utáni 30 perccel és a műtét utáni 2, 6, 8, 12 és 24 órával, és a meperidint ennek megfelelően adják meg. -

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos meperidin -fogyasztás
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A mentési fájdalomcsillapítás (meperidin) teljes követelményét az első 24 órában a posztoperatív posztoperációban kell feljegyezni.
24 órás posztoperatívan
Pulzusszám
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A pulzusszám változását rögzítik.
24 órás posztoperatívan
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálán, nyugalmi állapotban (VAS-R) és mozgással (VAS-M) kell megvizsgálni a műtét utáni 30 perccel és 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után.
A vizuális analóg skála (VAS) egyenes vonalból áll, a végpontokkal, amelyek meghatározzák a szélsőséges határokat, például a „nincs fájdalom” és a „olyan fájdalom, amennyire csak lehet”. A beteget felkérjük, hogy jelölje meg fájdalomszintjét a két végpont közötti vonalon. A „nincs fájdalom” és a jel közötti távolság meghatározza az alany fájdalmát. A fájdalom intenzitása szempontjából a skálát leggyakrabban a "nincs fájdalom" (0 pont) és a "olyan fájdalom, amennyire csak lehet" vagy a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" (100 mm-es skála]).
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálán, nyugalmi állapotban (VAS-R) és mozgással (VAS-M) kell megvizsgálni a műtét utáni 30 perccel és 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után.
Ideje végrehajtani a blokkot
Időkeret: A blokk intraoperatív végrehajtásához szükséges időt kell rögzíteni az általános érzéstelenítés indukciója előtt.
A nyomozó által a blokk végrehajtásához szükséges idő.
A blokk intraoperatív végrehajtásához szükséges időt kell rögzíteni az általános érzéstelenítés indukciója előtt.
Ideje az első ambulációnak
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A betegek által az általános érzéstelenítés utáni gyógyulás utáni idő elindítása.
24 órás posztoperatívan
Szisztolés, diasztolés és átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 24 órás posztoperatívan
A szisztolés, diasztolés és átlagos artériás vérnyomás változásait rögzítik
24 órás posztoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU MD335/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Erector Spinae sík blokk

Klinikai vizsgálatok a Erektor spinae síkblokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel