Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen analgesian vertaaminen ultraääniohjatun kahdenvälisen erektorin spinae -tason lohkon ja rintakehän paravertebral -lohkon jälkeen laparoskooppisissa hihoissa gastrektomiapotilailla

torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alaa Mohamed Ahmed Ahmed, Ain Shams University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun kahdenvälisen erektorin spinae-tason lohkon ja rintakehän paravertebral-lohkon välillä perioperatiivisessa analgesiassa ja laparoskooppisen hihan gastrektomialla tehdyissä potilaiden nopeassa palautumisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun kahdenvälisen erektorin spinae-tason lohkon ja rintakehän paravertebral-lohkon tehokkuutta perioperatiivisessa kipulääkkeessä 24 tunnin leikkauksen jälkeisellä ja nopealla palautumisella potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihan gastrektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavuus luokiteltiin viidenteen ehkäisevään kuolinsyynä ja siihen liittyy tiettyjä sairauksia ei-insuliinista riippuvaiseksi diabetes mellitus, verenpaine, iskeeminen sydänsairaus, hyperlipidemia ja uniapnea. Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan Egyptillä on maailman 18. korkein liikalihavuus.

Bariatrista kirurgiaa on puolustettu aikuisille, joilla on vaikea liikalihavuus painon alentamista varten ja liikalihavuuteen liittyvien terveysriskejen vähentäminen. Laparoskooppista hihan gastrektomiaa (LSG) pidetään tehokkaana lähestymistapana bariatriseen leikkaukseen, joka tarjoaa ilmeisen painonpudotuksen ja parantuneen painoon liittyvän elämänlaadun vähentyneellä postoperatiivisella sairastuvuudella, mutta sitä monimutkaistaa usein kohtalainen tai vaikea kipu etenkin välittömässä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.

Bariatrisen leikkauksen tehostettu palautumisleikkauksen jälkeen (ERAS) -suositukset puolustavat tällä hetkellä alueellisten anestesiatekniikoiden käyttöä, jotka muodostavat arvokkaan komponentin opioideista, jotka säästävät multimodaalisia analgesiastrategioita intraoperatiivisten ja leikkauksen jälkeisten huumausaineiden kulutuksen vähentämiseksi. Huonosti hallittu leikkauksen jälkeinen kipu liittyy hoidon heikentyneeseen laatuun, kirurgisiin komplikaatioihin, pitkittyneeseen liikkumattomuuteen, kuntoutukseen ja sairaalahoitoon, kroonisen kivun kehittämiseen, korkeampiin hoitokustannuksiin ja terveydenhuoltojärjestelmän voimakkaaseen taakkaan.

Vuonna 2016 ultraääni (USA) -ohjattu Erektor Spinae -tasolohko (ESPB) kuvattiin ensin rintakehän neuropaattisen kivun hoidossa. ESPB: n paikallispuudutusinjektio -injektointitasoon, joka on syvällä erektorien spinae -lihakseen, jolla on kraniokaudiaalinen jakauma, on kipulääkevaikutus somaattisiin ja viskeraalisiin kipuihin. Se aiheuttaa sekä somaattisia että viskeraalisia aistien salpaalla selkärangan hermojen ventraali- ja selkämiehen kautta. ESPB voi tarjota analgesian vatsan operaatioille, jotka suoritetaan alemmalla rintakehän selkärangan tasolla (T7 tai T8). Suurin huolenaihe ESPB: stä on kuitenkin toteutettavuus yhdessä lohkon voimakkuuden kanssa haastavissa populaatioissa, kuten liikalihavuudesta kärsivät potilaat.

Rintakehän paravertebral -lohko (TPVB) on klassinen runko -lohko, jolla on selkeä kipulääkevaikutus sekä somaattiselle että viskeraaliselle kipulle injektoimalla paikallispuudutusta rintakehän nikamien rinnalle ja lähellä, missä selkärangan hermot nousevat selkärangan foorenista. Se tuottaa ipsilateraalisia, somaattisia ja sympaattisia hermojen salpaaja monissa vierekkäisissä rintakehän dermatomeissa, jotka huipentuvat korkealaatuiseen afferenssiin nosiseptiiviseen salpaukseen. Huolimatta siitä, että se on laajasti käytöstä rintakehän toimenpiteissä, tähän mennessä harvoissa tutkimuksissa on arvioitu rintakehän paravertebral -lohkon (TPVB) tehokkuutta laparoskooppisissa vatsaleikkauksissa aikuisväestössä.

Molempia lohkoja voitaisiin käyttää vähentämään tehokkaasti kivun voimakkuutta 24 tuntiin, opioidien kokonaiskulutuksen ja sairaalahoidon pituuden vähentämiseen potilailla, joille tehdään laparoskooppinen hihan gastrektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 02
        • Ain Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 21–60 vuotta.
  2. Seksi: Urokset ja naiset
  3. Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila 4. luokitukset II-III, laparoskooppinen hihan gastrektoomia yleisen anestesian alla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  2. Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
  3. Asiaankuuluvan paikallispuudutuksen allergian historia.
  4. Potilaat, joilla on lihasairaus.
  5. Todisteet paikallisesta infektiosta injektiokohdassa.
  6. Edellisen kroonisen kivun tai kognitiivisen toimintahäiriön (mikä estäisi tarkkaa sitoutumista postoperatiivisen palautumisen ja analgesian arvioinnin kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erektori Spinae -lohkon ryhmä (ESPB)
Ryhmä (I): 15 osallistujaa injektoidaan 30 ml: lla 0,25 -prosenttista bupivakaiinia syvälle Erektor Spinae -lihakseen.
Menettely: Erektori spinae -lohko
Erektori Spinae -tasolohko suoritetaan käyttämällä ultraäänikonetta, jolla on korkeataajuinen lineaarinen koetin. Potilaat ovat istumassa asennossa lohkon suorittamiseksi, iho steriloidaan ja anturi sijoitetaan T7 -sponus -prosessin poikki sitten sivusuunnassa T7: n poikittaisprosessin tunnistamiseksi. Sen jälkeen koetin siirretään parasagitaalitasoon visualisoimaan iho- ja ihonalaiset kudoskerrokset, trapezius -lihakset ja viimeiseksi erektori spinae -lihakset, jotka ovat vain pinnallisia poikittaisiin. Tason sisäistä tekniikkaa käytetään, ja neulan kärki työnnetään fascial-tasoon syvälle Erektor Spinae -lihakseen. 2-3 ml: n normaalin suolaliuosinjektion jälkeen vesien leikkauksen varmistamiseksi oikean neulan kärjen sijoittamisen varmistamiseksi, 30 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia injektoidaan syvälle Erektoriin spinae-lihakseen. Sama tekniikka toistetaan kontralateraalisella puolella.
Muut nimet:
  • ESPB
Active Comparator: Rintakehän paravertebral -lohkon ryhmä (TPVB)
Ryhmä (II): 15 osallistujaa injektoidaan 25 ml: lla 0,25% bupivakaiinia T7 -nikaman paravertebral -tilaan.
Menettely: Rintakehä
Rintakehän paravertebral -lohko suoritetaan käyttämällä ultraäänikonetta, jolla on korkeataajuinen lineaarinen anturi. Potilaat ovat istumassa asennossa lohkon suorittamiseksi, iho steriloidaan ja anturi sijoitetaan T7 -sponus -prosessin poikki sitten sivusuunnassa T7: n poikittaisprosessin tunnistamiseksi. Sen jälkeen koetinta siirretään 3-5 cm sivusuunnassa, jotta voidaan tunnistaa paravertebrali-tila kohteen injektiokohdana. Kun koetin on käännetty poikittaiseen suuntaan, neula asetetaan käyttämällä ulkotason tekniikkaa. Kun neula kiertää sisäisen interkostaalikalvon ja saapuu paravertebral -tilaan, 3 ml normaalia suolaliuosta injektoidaan ensin. Jos keuhkopussin siirtymämerkki tapahtuu, 25 ml 0,25% bupivakaiinia injektoidaan sitten vahvistettuun paravertebral -tilaan. Sama tekniikka toistetaan kontralateraalisella puolella.
Muut nimet:
  • TPVB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa ensin analgesia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa levossa (VAS-R) ja liikkeellä (VAS-M) 30 minuutin leikkauksen jälkeen ja 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja meperidiini annetaan vastaavasti .

25 mg IV meperidiini (petidiini) annetaan pelastusanalgesiana, jos potilaat valittavat leikkauksen jälkeisestä kipusta ja heidän visuaalisen analogisen asteikon kipulle ≥ 3 ja toistetaan, jos potilaat valittavat edelleen. Aika pelastusanalgesia ensin tallennetaan.

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu suorasta linjasta, jossa päätepisteet määrittelevät äärimmäiset rajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "niin pahoja kipuja". Potilasta pyydetään merkitsemään kipuaste linjalla kahden päätetapahtuman välillä. Etäisyys 'ei kipua ollenkaan' ja merkki määrittelee kohteen kivun. Kivun voimakkuuden kannalta asteikko ankkuroi yleisimmin "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "niin paha kipu kuin se voisi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm asteikko]).
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa levossa (VAS-R) ja liikkeellä (VAS-M) 30 minuutin leikkauksen jälkeen ja 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja meperidiini annetaan vastaavasti .

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa meperidiinin kulutusta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Pelastusanalgesian (meperidiini) kokonaisvaatimukset ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen aikana kirjataan keskimääräiseksi meperidiinin kulutukseksi.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sykkeen muutokset kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko kipulle
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa levossa (VAS-R) ja liikkeellä (VAS-M) 30 minuutin leikkauksen jälkeen ja 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu suorasta linjasta, jossa päätepisteet määrittelevät äärimmäiset rajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "niin pahoja kipuja". Potilasta pyydetään merkitsemään kipuaste linjalla kahden päätetapahtuman välillä. Etäisyys 'ei kipua ollenkaan' ja merkki määrittelee kohteen kivun. Kivun voimakkuuden kannalta asteikko ankkuroi yleisimmin "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "niin paha kipu kuin se voisi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm asteikko]).
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa levossa (VAS-R) ja liikkeellä (VAS-M) 30 minuutin leikkauksen jälkeen ja 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aika suorittaa lohko
Aikaikkuna: Lohkon intraoperatiivisen lohkon suorittamiseen tarvittava aika ennen yleisen anestesian induktiota kirjataan.
Tutkijan kuluu lohkon suorittamiseen.
Lohkon intraoperatiivisen lohkon suorittamiseen tarvittava aika ennen yleisen anestesian induktiota kirjataan.
Aika ensin ambulaatioon
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden aika aloittaa ambulaation palautumisen jälkeen yleisanestesiasta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoiden verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Systolisen, diastolisen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen muutokset kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MD335/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Kliiniset tutkimukset Erektori spinae -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa