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Comparaison de l'analgésie périopératoire après le bloc plan du plan de l'érecteur bilatéral guidé par échographie et un bloc paravertébral thoracique chez les patients de gastrectomie à manches laparoscopiques

1 janvier 2026 mis à jour par: Alaa Mohamed Ahmed Ahmed, Ain Shams University

Étude comparative entre l'efficacité du bloc plan de l'érecteur bilatéral bilatéral guidé par les échographies et un bloc paravertébral thoracique sur l'analgésie périopératoire et la récupération rapide des patients subissant une gastrectomie laparoscopique à manches

L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du bloc plan de l'érecteur bilatéral bilatéral à ultrasons et du bloc paravertébral thoracique sur le contrôle analgésique périopératoire pendant 24 heures après la récupération postopératoire et rapide des patients subissant une gastrectomie à manches laparoscopiques en utilisant l'échelle visuelle analogique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité a été classée comme la 5e cause de décès évitable et est associée à certaines maladies en tant que diabète sucré non insuline, hypertension, maladie cardiaque ischémique, hyperlipidémie et apnée du sommeil. L'Égypte a la 18e prévalence mondiale de l'obésité, selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS).

La chirurgie bariatrique a été préconisée pour les adultes souffrant d'obésité sévère à des fins de réduction du poids et de réduire les risques pour la santé liés à l'obésité. La gastrectomie laparoscopique à manches (LSG) est considérée comme une approche efficace de la chirurgie bariatrique qui fournit une perte de poids apparente et une qualité de vie liée au poids améliorée avec une morbidité postopératoire réduite, mais est souvent compliquée par une douleur modérée à sévère, en particulier dans la période postopératoire immédiate.

Les recommandations améliorées de récupération après chirurgie (ERA) pour la chirurgie bariatrique préconisent actuellement l'utilisation des techniques d'anesthésie régionale, qui constituent une composante précieuse des stratégies d'analgésie multimodales d'opioïdes pour réduire la consommation de stupéfiants peropératoires et postopératoires. Des douleurs post-chirurgicales mal contrôlées sont liées à une diminution de la qualité des soins, des complications chirurgicales, de l'immobilité prolongée, de la réadaptation et de l'hospitalisation, du développement de douleurs chroniques, des coûts de traitement plus élevés et un lourd fardeau pour le système de santé.

En 2016, le bloc plan de l'échographie (US) éroracée par l'érecteur (ESPB) a d'abord été décrit pour traiter la douleur neuropathique thoracique. L'injecteur anesthésique local ESPB dans le plan fascial profondément vers le muscle de l'érecteur spina avec une distribution craniocaudale a un impact analgésique sur la douleur somatique et viscérale. Il provoque un blocage sensoriel somatique et viscéral en agissant sur le rami ventral et dorsal des nerfs rachidiens. L'ESPB peut fournir une analgésie aux opérations abdominales effectuées à un niveau vertébral thoracique inférieur (T7 ou T8). Cependant, la principale préoccupation de l'ESPB est la faisabilité avec la puissance du bloc dans les populations difficiles, comme les patients souffrant d'obésité.

Le bloc paravertébral thoracique (TPVB) est un bloc de tronc classique avec un effet analgésique défini pour la douleur somatique et viscérale en injectant l'anesthésie locale aux côtés des vertèbres thoraciques et près de l'endroit où les nerfs rachidiens émergent du foramen intervertébral. Il produit un blocage du nerf ipsilatéral, somatique et sympathique dans de multiples dermatomes thoraciques contigus qui culminent dans un blocage nociceptif afférent de haute qualité. Malgré sa large utilisation dans les procédures thoraciques, à ce jour, peu d'études ont évalué l'efficacité du bloc paravertébral thoracique (TPVB) dans les chirurgies abdominales laparoscopiques dans une population adulte.

Les deux blocs pourraient être utilisés pour réduire efficacement l'intensité de la douleur jusqu'à 24 heures, la consommation totale d'opioïdes et la durée du séjour à l'hôpital chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique à manches.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 02
        • Ain Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Âge: 21 à 60 ans.
  2. Sexe: mâles et femmes
  3. Patients atteints de la société américaine d'anesthésiologistes Statut physique 4.Classifications II-III subissant une gastrectomie laparoscopique en manches sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion:

  1. Patient refusant de participer à l'étude.
  2. Patients souffrant de troubles de la saignement.
  3. Une histoire d'allergie anesthésique locale pertinente.
  4. Patients atteints de maladies musculaires.
  5. Preuve d'une infection locale sur le site d'injection.
  6. Douleur chronique préexistante ou dysfonctionnement cognitif (qui entraverait un engagement précis avec la qualité postopératoire de la récupération et de l'évaluation de l'analgésie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs d'avion Erector Spinae (ESPB)
Groupe (I): 15 Les participants seront injectés avec 30 ml de bupivacaïne à 0,25% profondément au muscle de l'érecteur spina.
Procédure: Bloc de plan de l'érecteur spina
Le bloc plan du spinae érecteur sera effectué à l'aide d'une machine à ultrasons avec une sonde linéaire haute fréquence. Les patients seront en position assise pour effectuer le bloc, la peau est stérilisée et le transducteur sera placé à travers le processus épineux T7, puis se déplacer latéralement pour identifier le processus transversal de T7. Par la suite, la sonde sera déplacée vers un plan parasagittal pour visualiser les couches de la peau et des tissus sous-cutanés, le muscle trapèze et enfin le muscle de l'érecteur spinae juste superficiel aux processus transversaux. La technique dans le plan sera utilisée et la pointe de l'aiguille sera insérée dans le plan fascial profondément vers le muscle de l'érecteur spina. Après 2 à 3 ml d'injection de solution saline normale pour une dissection hydro pour vérifier le placement correct de la pointe de l'aiguille, 30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés profondément au muscle de l'érecteur spinae. La même technique sera répétée du côté controlatéral.
Autres noms:
  • ESPB
Comparateur actif: Groupe de blocs paravertébraux thoraciques (TPVB)
Groupe (II): 15 Les participants seront injectés avec 25 ml de bupivacaïne à 0,25% dans l'espace paravertébral de T7 vertèbre.
Procédure: Bloc paravertébral thoracique
Le bloc paravertébral thoracique sera effectué à l'aide d'une machine à ultrasons avec une sonde linéaire haute fréquence. Les patients seront en position assise pour effectuer le bloc, la peau est stérilisée et le transducteur sera placé à travers le processus épineux T7, puis se déplacer latéralement pour identifier le processus transversal de T7. Par la suite, la sonde sera déplacée de 3 à 5 cm latéralement pour identifier l'espace paravertébral comme site d'injection cible. Une fois la sonde tournée dans une orientation transversale, l'aiguille sera insérée en utilisant la technique de l'extérieur. Une fois que l'aiguille a filé la membrane intercostale interne et arrive dans l'espace paravertébral, 3 ml de solution saline normale seront injectés d'abord. Si le signe de déplacement de la plèvre se produit, 25 ml de bupivacaïne à 0,25% seront ensuite injectés dans l'espace paravertébral confirmé. La même technique sera répétée du côté controlatéral.
Autres noms:
  • TPVB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de sauver l'analgésie
Délai: La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique au repos (VAS-R) et avec un mouvement (VAS-M) à 30 minutes postopératoire et 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie et la mépéridine sera donnée en conséquence .

25 mg IV de mépéridine (pethidine) seront donnés comme analgésie de sauvetage si les patients se plaignaient de douleurs postopératoires et de leur échelle visuelle analogique pour la douleur ≥ 3 et à répéter si les patients continuent de se plaindre. Le temps de sauvetage de la première analgésie sera enregistré.

L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite avec les critères de terminaison définissant des limites extrêmes telles que «aucune douleur» et «une douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait l'être». Le patient sera invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux points de terminaison. La distance entre «aucune douleur» et la marque définit la douleur du sujet. Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par "pas de douleur" (score de 0) et "la douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait être" ou "pire douleur imaginable" (score de 100 [échelle de 100 mm]).
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique au repos (VAS-R) et avec un mouvement (VAS-M) à 30 minutes postopératoire et 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie et la mépéridine sera donnée en conséquence .

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyenne consommation de mépéridine
Délai: 24 heures postopératoire
Les exigences totales de l'analgésie de sauvetage (mépéridine) au cours des 24 premières heures postopératoires seront enregistrées comme consommation moyenne de mépéridine.
24 heures postopératoire
Rythme cardiaque
Délai: 24 heures postopératoire
Des changements de fréquence cardiaque seront enregistrés.
24 heures postopératoire
Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique au repos (VAS-R) et avec un mouvement (VAS-M) à 30 minutes postopératoire et 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie.
L'échelle visuelle analogique (EVA) se compose d'une ligne droite avec les critères de terminaison définissant des limites extrêmes telles que «aucune douleur» et «une douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait l'être». Le patient sera invité à marquer son niveau de douleur sur la ligne entre les deux points de terminaison. La distance entre «aucune douleur» et la marque définit la douleur du sujet. Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par "pas de douleur" (score de 0) et "la douleur aussi mauvaise qu'elle pourrait être" ou "pire douleur imaginable" (score de 100 [échelle de 100 mm]).
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique au repos (VAS-R) et avec un mouvement (VAS-M) à 30 minutes postopératoire et 2, 4, 6, 8, 12 et 24 heures après la chirurgie.
Il est temps d'effectuer le bloc
Délai: Le temps nécessaire pour effectuer le bloc peropératoire avant l'induction de l'anesthésie générale sera enregistré.
Temps pris par l'enquêteur pour effectuer le bloc.
Le temps nécessaire pour effectuer le bloc peropératoire avant l'induction de l'anesthésie générale sera enregistré.
Temps pour la première déambulation
Délai: 24 heures postopératoire
Le temps pris par les patients pour commencer la déambulation après la récupération de l'anesthésie générale.
24 heures postopératoire
Pressions sanguines artérielles systolique, diastolique et moyenne
Délai: 24 heures postopératoire
Des changements de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne seront enregistrées
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farouk Kamaleldin Abdelaziz, MD, Lecturer, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD335/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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