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用于结直肠癌诊断的观察性交叉反应研究

2025年9月29日 更新者：ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

观察性交叉反应研究，以根据分子标记和人工智能工具确定的分子标记和风险因素评估结直肠癌诊断的特异性

这项观察性研究的目的是根据分子生物标志物和危险因素评估血液测试的假阳性率。 总共将招募250名被诊断出患有各种癌症的患者和胃肠道疾病。 要回答的主要问题是

在主要研究人群中，血液测试的假阳性率较低？

参与者将捐赠血液样本作为定期医疗护理的一部分进行癌症诊断，并同意知道他们的临床风险因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
    • Andalusia
      • Málaga、Andalusia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo、Cantabria、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense、Galicia、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid、Madrid、西班牙
        • 主动，不招人
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid、Madrid、西班牙
        • 招聘中
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在肿瘤学，消化系统，胃肠学，内窥镜或手术服务中进行咨询时，患者将仅接受一次癌症诊断（无结直肠癌）或胃肠道疾病。 中心将以竞争性，连续和渐进的方式包括患者。

描述

纳入标准：

  • 在收集血液样本时，年龄在18岁以上的患者。
  • 受试者必须能够理解参与者信息表上提供的信息，必须同意参加研究，并且必须签署知情同意书。
  • 仅诊断出一种类型的癌症（无结直肠癌）或胃肠道疾病的患者。

排除标准：

  • 接受过化疗或放疗的患者。
  • 如果诊断出肿瘤：肿瘤的全部手术切除或部分手术切除的患者。
  • 患有晚期或非先进结直肠腺瘤，锯齿状病变，大肠癌，家族性腺瘤性息肉病或林奇综合征的患者。
  • 没有适当分期或诊断的患者。
  • 血浆溶血的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
癌或胃肠道疾病
乳腺癌，膀胱癌，IBD，白血病和肺癌等队列中将包括不同类型的癌症和胃肠道疾病。
诊断测试：血液采样
患者将捐赠血液样本进行血浆中分子生物标志物的分子分析，这是研究中唯一的过程。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
误报率
大体时间：36个月
估计研究主要人群中基于血液测试的假阳性率
36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月17日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AMD-CCR-2022-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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