Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési keresztreaktivitási vizsgálat a vastagbélrák diagnosztizálására

2025. szeptember 29. frissítette: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Megfigyelési keresztreaktivitási vizsgálat a vastagbél-rák diagnózisának vérvizsgálatának specifitásának értékelésére a molekuláris markerek és a mesterséges intelligencia eszközökkel azonosított kockázati tényezők alapján

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja a vérvizsgálat hamis pozitív sebességének értékelése a molekuláris biomarkerek és a kockázati tényezők alapján. Összesen 250 beteget diagnosztizált beteg és gastrointestinalis betegséggel jár. A megválaszolandó fő kérdés az

A vérvizsgálatnak alacsony a hamis pozitív aránya a fő vizsgálati populációban?

A résztvevők vérmintát adnak a rák diagnosztizálására vonatkozó rendszeres orvosi ellátásuk részeként, és hozzájárulnak a klinikai kockázati tényezők megismeréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanyolország
        • Aktív, nem toborzó
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket csak egy rákos (nem kolorektális rák) vagy gastrointestinalis betegség diagnosztizálásával veszik be az onkológián, az emésztőrendszer, a gastroenterológia, az endoszkópia vagy a műtéti szolgáltatáson belüli konzultáció idején. A betegeket a központok versenyképes, egymást követő és progresszív módon vonják be.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A vérminta gyűjtésének idején 18 évesnél idősebb betegek.
  • A tantárgyaknak képesnek kell lenniük a résztvevői információkon szereplő információk megértésére, beleegyezéssel kell járniuk a tanulmányban való részvételhez, és alá kell írniuk a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
  • A rákot csak egy típusú rákot (kolorektális cacner) vagy gastrointestinalis betegségben diagnosztizált betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik korábban kemoterápiát vagy sugárterápiát kaptak.
  • Daganat diagnosztizálása esetén: azok a betegek, akiknek a daganat teljes vagy részleges műtéti reszekcióján ment keresztül.
  • Azok a betegek, akiknek személyes kórtörténetében van előrehaladott vagy nem advanciális kolorektális adenoma, fogazott léziók, vastagbélrák, családi adenomatus polipózis vagy Lynch-szindróma.
  • A betegek megfelelő stádium vagy diagnosztizálás nélkül.
  • Hemolizált plazmával rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Rák vagy gastrointestinalis betegség
A kohortba különféle típusú rák- és gyomor -bélrendszeri betegségek szerepelnek, például emlőrák, hólyagrák, IBD -k, leukémia és tüdőrák.
Diagnosztikai vizsgálat: vérmintavétel
A betegek vérmintát adnak a plazmában lévő molekuláris biomarkerek molekuláris elemzésére, amely a vizsgálat egyetlen eljárás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamis pozitív arány
Időkeret: 36 hónap
A véralapú teszt hamis pozitív arányának becslésére a vizsgálat fő populációjában
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMD-CCR-2022-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a vérmintavétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel