Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele kruisreactiviteitsstudie voor diagnose van colorectale kanker

29 september 2025 bijgewerkt door: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Observationele kruisreactiviteitsstudie om de specificiteit van een bloedtest voor de diagnose van colorectale kanker te evalueren op basis van moleculaire markers en risicofactoren die zijn geïdentificeerd met kunstmatige intelligentiehulpmiddelen

Het doel van dit observationele onderzoek is om de vals -positieve snelheid van de bloedtest te evalueren op basis van moleculaire biomarkers en risicofactoren. Een totaal van 250 patiënten met de diagnose verschillende kankers en gastro -intestinale ziekten zullen worden ingeschreven. De belangrijkste vraag die moet worden beantwoord, is

Heeft de bloedtest een laag vals -positief percentage in de belangrijkste onderzoekspopulatie?

Deelnemers zullen een bloedmonster doneren als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor de diagnose van kanker en de toestemming geven om hun klinische risicofactoren te kennen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanje
        • Werving
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Spanje
        • Werving
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje
        • Actief, niet wervend
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Spanje
        • Werving
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden ingeschreven met slechts één diagnose van kanker (geen colorectale kanker) of gastro -intestinale ziekte op het moment van een consult in de oncologie, spijsverteringssysteem, gastro -enterologie, endoscopie of chirurgie. Patiënten worden door de centra op een competitieve, opeenvolgende en progressieve manier opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar op het moment van bloedmonsterverzameling.
  • Onderwerpen moeten de informatie op het informatieblad van de deelnemer kunnen begrijpen, moeten instemmen om deel te nemen aan het onderzoek en moeten het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
  • Patiënten met slechts één type kanker (geen colorectale cacner) of gastro -intestinale ziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerdere chemotherapie of radiotherapie hebben ontvangen.
  • In het geval van een diagnose van een tumor: patiënten die totale of gedeeltelijke chirurgische resectie van de tumor hebben ondergaan.
  • Patiënten met een persoonlijke geschiedenis van geavanceerd of niet-geavanceerd colorectaal adenoom, gekartelde laesies, colorectale kanker, familiale adenomateuze polyposis of lynch-syndroom.
  • Patiënten zonder passende enscenering of diagnose.
  • Patiënten met hemolyzed plasma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanker of gastro -intestinale ziekte
Een andere soorten kanker en gastro -intestinale ziekte zullen worden opgenomen in het cohort zoals borstkanker, blaaskanker, IBD's, leukemie en longkanker.
Diagnostische toets: Bloedproef
Patiënten doneren een bloedmonster voor moleculaire analyse van moleculaire biomarkers in plasma, wat de enige procedure in de studie is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
False positief tarief
Tijdsspanne: 36 maanden
Om de valse positieve snelheid van de bloedgebaseerde test in de hoofdpopulatie van de studie te schatten
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMD-CCR-2022-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Bloedproef

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren