Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationskorsreaktivitetsstudie för diagnos av kolorektal cancer

29 september 2025 uppdaterad av: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Observationskorsreaktivitetsstudie för att utvärdera specificiteten för ett blodprov för kolorektal cancerdiagnos baserad på molekylära markörer och riskfaktorer identifierade med artificiella intelligensverktyg

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera den falska positiva hastigheten för blodprovet baserat på molekylära biomarkörer och riskfaktorer. Totalt 250 patienter som diagnostiserats med olika cancerformer och gastrointestinala sjukdomar kommer att registreras. Huvudfrågan som ska besvaras är

Har blodprovet en låg falsk positiv hastighet i huvudstudiepopulationen?

Deltagarna kommer att donera ett blodprov som en del av sin regelbundna medicinska vård för cancerdiagnos och ger samtycke till att känna till sina kliniska riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att registreras med en endast en diagnos av cancer (ingen kolorektal cancer) eller gastrointestinal sjukdom vid tidpunkten för en konsultation inom onkologi, matsmältningssystem, gastroenterologi, endoskopi eller kirurgi. Patienter kommer att inkluderas på ett konkurrenskraftigt, på varandra följande och progressivt sätt av centren.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år vid tidpunkten för insamling av blodprov.
  • Ämnen måste kunna förstå den information som tillhandahålls i deltagarnas informationsblad, måste samtycka till att delta i studien och måste underteckna det informerade samtyckesformuläret.
  • Patienter som diagnostiserats med endast en typ av cancer (ingen kolorektal cacner) eller gastrointestinal sjukdom.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som har fått tidigare kemoterapi eller strålbehandling.
  • Vid diagnos av en tumör: patienter som har genomgått total eller partiell kirurgisk resektion av tumören.
  • Patienter med en personlig historia av avancerad eller icke-avancerad kolorektal adenom, serrerade lesioner, kolorektal cancer, familjär adenomatös polypos eller Lynch-syndrom.
  • Patienter utan lämplig iscensättning eller diagnos.
  • Patienter med hemolyserad plasma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancer eller gastrointestinal sjukdom
En annan typ av cancer och gastrointestinal sjukdom kommer att inkluderas i kohorten såsom bröstcancer, urinblåscancer, IBD: er, leukemi och lungcancer.
Diagnostiskt test: blodprov
Patienterna kommer att donera ett blodprov för molekylanalys av molekylära biomarkörer i plasma, vilket är den enda proceduren i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falsk positiv takt
Tidsram: 36 månaders
För att uppskatta den falska positiva hastigheten för det blodbaserade testet i studiens huvudpopulation
36 månaders

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

21 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMD-CCR-2022-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera