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Beobachtungs-Cross-Reaktivitäts-Studie zur Diagnose von Darmkrebskrebs

29. September 2025 aktualisiert von: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Beobachtungs-Cross-Reaktivitäts-Studie zur Bewertung der Spezifität eines Blutuntersuchungen für Darmkrebsdiagnose basierend auf molekularen Markern und Risikofaktoren, die mit künstlichen Intelligenzwerkzeugen identifiziert wurden

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die falsch positive Rate des Blutuntersuchungen auf der Grundlage molekularer Biomarker und Risikofaktoren zu bewerten. Insgesamt 250 Patienten, bei denen verschiedene Krebserkrankungen und Magen -Darm -Erkrankungen diagnostiziert wurden, werden eingeschrieben. Die zu beantwortende Hauptfrage ist

Hat der Bluttest in der Hauptstudienpopulation eine niedrige falsch positive Rate?

Die Teilnehmer spenden eine Blutprobe im Rahmen ihrer regelmäßigen medizinischen Versorgung der Krebsdiagnose und geben die Zustimmung, ihre klinischen Risikofaktoren zu kennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden zum Zeitpunkt einer Konsultation innerhalb der Onkologie, des Verdauungssystems, der Gastroenterologie, des Endoskopie oder des Operationsdienstes nur eine Diagnose von Krebs (kein Darmkrebs) oder Magen -Darm -Erkrankung aufgenommen. Die Patienten werden von den Zentren wettbewerbsfähige, aufeinanderfolgende und progressive Weise aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre zum Zeitpunkt der Blutprobenerfassung.
  • Die Probanden müssen in der Lage sein, die auf dem Teilnehmerinformationsblatt bereitgestellten Informationen zu verstehen, die Teilnahme an der Studie zuzustimmen und das Formular für die Einverständniserklärung nach Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten diagnostizierten nur eine Krebsart (kein kolorektaler Cacner) oder eine Magen -Darm -Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine frühere Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben.
  • Im Falle einer Diagnose eines Tumors: Patienten, die eine totale oder teilweise chirurgische Resektion des Tumors unterzogen haben.
  • Patienten mit einer persönlichen Vorgeschichte von fortgeschrittenem oder nicht angetantem kolorektalem Adenom, gezackten Läsionen, Darmkrebs, familiärer adenomatöser Polypose oder Lynch-Syndrom.
  • Patienten ohne angemessene Staging oder Diagnose.
  • Patienten mit hämoliertem Plasma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebs oder Magen -Darm -Erkrankung
In der Kohorte werden verschiedene Arten von Krebs und Magen -Darm -Erkrankungen wie Brustkrebs, Blasenkrebs, IBDs, Leukämie und Lungenkrebs einbezogen.
Diagnosetest: Blutprobenahme
Die Patienten spenden eine Blutprobe für die molekulare Analyse von molekularen Biomarkern im Plasma, was das einzige Verfahren in der Studie ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Falsche positive Rate
Zeitfenster: 36 Monate
Abschätzung der falsch positiven Rate des blutbasierten Tests in der Hauptpopulation der Studie
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMD-CCR-2022-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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