Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di reattività crociata osservazionale per la diagnosi del cancro del colon-retto

29 settembre 2025 aggiornato da: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Studio di reattività crociata osservazionale per valutare la specificità di un esame del sangue per la diagnosi del cancro del colon-retto basato su marcatori molecolari e fattori di rischio identificati con strumenti di intelligenza artificiale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il tasso falso positivo dell'esame del sangue basato su biomarcatori molecolari e fattori di rischio. Verranno arruolati un totale di 250 pazienti con diagnosi di vari tumori e malattie gastrointestinali. La domanda principale a cui rispondere è

L'esame del sangue ha un tasso di falsi positivi basso nella popolazione di studio principale?

I partecipanti donano un campione di sangue come parte delle loro cure mediche regolari per la diagnosi del cancro e daranno il consenso a conoscere i loro fattori di rischio clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spagna
        • Attivo, non reclutante
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Spagna
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno arruolati con una sola diagnosi di cancro (nessun carcinoma del colon -retto) o malattia gastrointestinale al momento di una consultazione all'interno dell'oncologia, del sistema digestivo, della gastroenterologia, dell'endoscopia o del servizio di chirurgia. I pazienti saranno inclusi in modo competitivo, consecutivo e progressivo dai centri.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni al momento della raccolta del campione di sangue.
  • I soggetti devono essere in grado di comprendere le informazioni fornite nella scheda informativa dei partecipanti, devono acconsentire a partecipare allo studio e devono firmare il modulo di consenso informato.
  • Pazienti con diagnosi di un solo tipo di cancro (nessun cacner del colon -retto) o malattie gastrointestinali.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto una chemioterapia o radioterapia precedenti.
  • In caso di diagnosi di un tumore: i pazienti che hanno subito una resezione chirurgica totale o parziale del tumore.
  • Pazienti con una storia personale di adenoma del colon-retto avanzato o non avanzato, lesioni dentellate, carcinoma del colon-retto, poliposi adenomatosa familiare o sindrome da lincia.
  • Pazienti senza staging o diagnosi appropriata.
  • Pazienti con plasma emolizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro o malattia gastrointestinale
Diversi tipi di cancro e malattie gastrointestinali saranno inclusi nella coorte come carcinoma mammario, cancro alla vescica, IBD, leucemia e carcinoma polmonare.
Test diagnostico: campionamento del sangue
I pazienti donano un campione di sangue per l'analisi molecolare dei biomarcatori molecolari nel plasma, che è l'unica procedura nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso falso positivo
Lasso di tempo: 36 mesi
Stimare il tasso falso positivo del test a base di sangue nella popolazione principale dello studio
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMD-CCR-2022-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su campionamento del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi