Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de réactivité croisée observationnelle pour le diagnostic du cancer colorectal

29 septembre 2025 mis à jour par: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Étude de réactivité croisée observationnelle pour évaluer la spécificité d'un test sanguin pour le diagnostic de cancer colorectal basé sur des marqueurs moléculaires et des facteurs de risque identifiés avec des outils d'intelligence artificielle

L'objectif de cette étude d'observation est d'évaluer le taux de faux positifs du test sanguin basé sur les biomarqueurs moléculaires et les facteurs de risque. Au total, 250 patients diagnostiqués avec divers cancers et maladies gastro-intestinaux seront inscrits. La principale question à laquelle il faut répondre est

Le test sanguin a-t-il un faible taux de faux positifs dans la principale population d'étude?

Les participants donneront un échantillon de sang dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pour le diagnostic du cancer et donneront le consentement à connaître leurs facteurs de risque cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne
        • Actif, ne recrute pas
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Espagne
        • Recrutement
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront inscrits avec un seul diagnostic de cancer (pas de cancer colorectal) ou une maladie gastro-intestinale au moment d'une consultation dans l'oncologie, le système digestif, la gastro-entérologie, l'endoscopie ou le service de chirurgie. Les patients seront inclus de manière compétitive, consécutive et progressive par les centres.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients de plus de 18 ans au moment de la collecte des échantillons de sang.
  • Les sujets doivent être en mesure de comprendre les informations fournies sur la fiche d'information des participants, doivent consentir à participer à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
  • Les patients diagnostiqués avec un seul type de cancer (pas de Cacner colorectal) ou une maladie gastro-intestinale.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie antérieure.
  • En cas de diagnostic d'une tumeur: les patients qui ont subi une résection chirurgicale totale ou partielle de la tumeur.
  • Les patients ayant des antécédents personnels d'adénome colorectal avancé ou non avancé, de lésions dentelées, de cancer colorectal, de polypose adénomateuse familiale ou de syndrome de lynchage.
  • Patients sans stadification ou diagnostic approprié.
  • Patients atteints de plasma hémolysé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer ou maladie gastro-intestinale
Un autre type de cancer et de maladies gastro-intestinaux sera inclus dans la cohorte telle que le cancer du sein, le cancer de la vessie, les MII, la leucémie et le cancer du poumon.
Test diagnostique: échantillonnage de sang
Les patients donneront un échantillon de sang pour l'analyse moléculaire des biomarqueurs moléculaires dans le plasma, qui étant la seule procédure dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de faux positifs
Délai: 36 mois
Pour estimer le taux de faux positifs du test sanguin dans la population principale de l'étude
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

21 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMD-CCR-2022-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur échantillonnage de sang

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guatemala

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner