Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование перекрестной реактивности наблюдения для диагностики колоректального рака

29 сентября 2025 г. обновлено: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Исследование перекрестной реактивности наблюдения для оценки специфичности анализа крови для диагностики колоректального рака на основе молекулярных маркеров и факторов риска, выявленных с помощью инструментов искусственного интеллекта

Целью данного обсервационного исследования является оценка ложной положительной скорости анализа крови на основе молекулярных биомаркеров и факторов риска. В общей сложности будут зачислены 250 пациентов с диагнозом различных видов рака и желудочно -кишечных заболеваний. Основной вопрос, на который нужно ответить, - это

Имеет ли анализ крови низкую ложную положительную скорость в основной популяции исследуемой популяции?

Участники пожертвуют образец крови в рамках своей регулярной медицинской помощи по диагностике рака и дадут согласие на знать их клинические факторы риска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marta Jimenez
  • Номер телефона: +34637899149
  • Электронная почта: mjimenez@amadix.com

Места учебы

  • Испания
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Активный, не рекрутирующий
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Испания
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут включены только с одним диагнозом рака (без колоректального рака) или желудочно -кишечным заболеванием во время консультации в рамках онкологии, пищеварительной системы, гастроэнтерологии, эндоскопии или службы хирургии. Пациенты будут включены в конкурентный, последовательный и прогрессивный способ центров.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет во время сбора образцов крови.
  • Субъекты должны быть в состоянии понять информацию, представленную в информационном листе участника, должны согласиться на участие в исследовании и должны подписать форму информированного согласия.
  • Пациенты с диагнозом только один тип рака (без колоректального Cacner) или желудочно -кишечного заболевания.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые получали предыдущую химиотерапию или лучевую терапию.
  • В случае диагноза опухоли: пациенты, которые перенесли общую или частичную хирургическую резекцию опухоли.
  • Пациенты с личной анамнезом развитой или не выдвинутой колоректальной аденомы, зубчатых поражений, колоректального рака, семейного аденоматозного полипоза или синдрома Линча.
  • Пациенты без соответствующей стадии или диагноза.
  • Пациенты с гемолизованной плазмой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак или желудочно -кишечные заболевания
Другие виды рака и желудочно -кишечного тракта будут включены в когорту, такую ​​как рак молочной железы, рак мочевого пузыря, ВЗК, лейкоз и рак легких.
Диагностический тест: Чемкопотребление крови
Пациенты пожертвуют образец крови для молекулярного анализа молекулярных биомаркеров в плазме, которая является единственной процедурой в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ложная положительная скорость
Временное ограничение: 36 месяц
Чтобы оценить ложную положительную частоту теста на основе крови в основной популяции исследования
36 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMD-CCR-2022-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Колоректальный рак

Клинические исследования Чемкопотребление крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться