Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie reaktywności krzyżowej do diagnozy raka jelita grubego

29 września 2025 zaktualizowane przez: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Obserwacyjne badanie reaktywności krzyżowej w celu oceny swoistości badania krwi w zakresie diagnozy raka jelita grubego w oparciu o markery molekularne i czynniki ryzyka zidentyfikowane z narzędziami sztucznej inteligencji

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena fałszywie dodatnich wskaźników badania krwi na podstawie biomarkerów molekularnych i czynników ryzyka. W sumie włączone zostanie 250 pacjentów z różnymi nowotworami i chorobami żołądkowo -jelitowymi. Główne pytanie, na które należy odpowiedzieć

Czy badanie krwi ma niski odsetek fałszywie dodatnich w głównej populacji badanej?

Uczestnicy przekażą próbkę krwi w ramach regularnej opieki medycznej w zakresie diagnozy raka i wyrażą zgodę na poznanie ich klinicznych czynników ryzyka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną włączeni tylko z jedną diagnozą raka (bez raka jelita grubego) lub chorobą przewodu pokarmowego w momencie konsultacji w ramach onkologii, układu trawiennego, gastroenterologii, endoskopii lub chirurgii. Pacjenci zostaną włączeni do konkurencyjnego, kolejnego i postępowego sposobu przez centra.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat w momencie pobierania próbek krwi.
  • Badani muszą być w stanie zrozumieć informacje podane w arkuszu informacyjnym uczestnika, muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i muszą podpisać formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci zdiagnozowano tylko jeden rodzaj raka (bez kaknera jelita grubego) lub chorobę żołądkowo -jelitową.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniejszą chemioterapię lub radioterapię.
  • W przypadku rozpoznania guza: pacjenci, którzy przeszli całkowitą lub częściową chirurgiczną resekcję guza.
  • Pacjenci z osobistą historią zaawansowanego lub nie zaawansowanego gruczolaka jelita grubego, ząbkowanych zmian, raka jelita grubego, rodzinnej polipowatości gruczolakowej lub zespołu Lyncha.
  • Pacjenci bez odpowiedniej inscenizacji lub diagnozy.
  • Pacjenci z hemolizowanym osoczem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak lub choroba żołądkowo -jelitowa
W kohorcie zostaną uwzględnione różne rodzaje raka i choroby przewodu pokarmowego, takie jak rak piersi, rak pęcherza pęcherza, IBD, białaczka i rak płuc.
Test diagnostyczny: Próbkowanie krwi
Pacjenci przekażą próbkę krwi do analizy molekularnej biomarkerów molekularnych w osoczu, co jest jedyną procedurą w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fałszywie dodatnia stopa
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Aby oszacować fałszywie dodatni wskaźnik testu opartego na krwi w głównej populacji badania
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMD-CCR-2022-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Próbkowanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj