Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsmæssig krydsreaktivitetsundersøgelse til diagnose af kolorektal kræft

29. september 2025 opdateret af: ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Observationsmæssig krydsreaktivitetsundersøgelse for at evaluere specificiteten af ​​en blodprøve til diagnose af kolorektal kræft baseret på molekylære markører og risikofaktorer identificeret med kunstige intelligensværktøjer

Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere den falske positive hastighed for blodprøven baseret på molekylære biomarkører og risikofaktorer. I alt 250 patienter, der er diagnosticeret med forskellige kræftformer og gastrointestinale sygdomme, vil blive tilmeldt. Det vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er

Har blodprøven en lav falsk positiv sats i hovedundersøgelsespopulationen?

Deltagerne vil donere en blodprøve som en del af deres regelmæssige medicinske behandling af kræftdiagnose og give samtykke til at kende deres kliniske risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospitales HM de Malaga
    • Cantabria
      • Oviedo, Cantabria, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Centro Médico Asturias
    • Galicia
      • Ourense, Galicia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Ourense
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Md Anderson Cancer Centre
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive tilmeldt en kun en diagnose af kræft (ingen kolorektal kræft) eller gastrointestinal sygdom på tidspunktet for en konsultation inden for onkologi, fordøjelsessystem, gastroenterologi, endoskopi eller kirurgisk service. Patienter vil blive inkluderet på en konkurrencedygtig, på hinanden følgende og progressiv måde af centrene.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter over 18 år på tidspunktet for blodprøveindsamling.
  • Personer skal være i stand til at forstå de oplysninger, der er leveret på deltagerinformationsarket, skal samtykke til at deltage i undersøgelsen og skal underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Patienter, der er diagnosticeret med kun en type kræft (ingen kolorektal cacner) eller gastrointestinal sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget tidligere kemoterapi eller strålebehandling.
  • I tilfælde af diagnose af en tumor: patienter, der har gennemgået total eller delvis kirurgisk resektion af tumoren.
  • Patienter med en personlig historie med avanceret eller ikke-avanceret kolorektal adenom, serrerede læsioner, kolorektal kræft, familiær adenomatøs polypose eller Lynch-syndrom.
  • Patienter uden passende iscenesættelse eller diagnose.
  • Patienter med hæmolyseret plasma.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft eller gastrointestinal sygdom
En anden typer kræft og gastrointestinal sygdom vil blive inkluderet i kohorten, såsom brystkræft, blærekræft, IBD'er, leukæmi og lungekræft.
Diagnostisk test: blodprøvetagning
Patienter vil donere en blodprøve til molekylær analyse af molekylære biomarkører i plasma, som er den eneste procedure i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falsk positiv sats
Tidsramme: 36 måneder
At estimere den falske positive hastighed for den blodbaserede test i hovedpopulationen i undersøgelsen
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ADVANCED MARKER DISCOVERY S.L.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMD-CCR-2022-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner