慢性下背部疼痛的疼痛神经生理学教育 (PNE-LBP)
慢性下背部疼痛中疼痛神经生理学教育的有效性：一项随机对照研究
研究概览
详细说明
我们研究的目的是将pne与常规康复结合的有效性与仅常规康复的有效性在慢性下背部疼痛的患者治疗中，在疼痛感知，功能能力和心理健康方面的有效性。
InverStigators在突尼斯的Charles Nicolle医院的康复和风湿病学部门进行了3个月（从2024年1月至2024年3月）进行了一项随机对照研究。 参与者被告知研究的性质，并在参与之前从所有参与者那里获得了书面知情同意。
该研究包括年龄在18岁或以上的患者，患有慢性普通腰痛。
这些患者被随机分为2组：仅接受常规康复的对照组，而PNE组则与常规康复结合在一起。
每个患者，无论是在对照组还是PNE组中，在4周的时间内总共进行了12个课程，每周频率为3次。 每个课程持续60分钟。
•常规康复方案
常规教育集中于第一周的镇痛方法，包括：
- 教育和生活方式：强调体重管理，慢性腰痛管理中的自治以及鼓励体育锻炼。
- 按摩和电疗疗法：减轻疼痛，增强循环和放松肌肉。
- 骨盆和腰部运动意识：练习的重点是改善骨盆运动的控制。
- 呼吸练习：呼吸技术，以减轻紧张感和提高意识。
然后在第2周及以后，物理治疗师继续进行镇痛工作和体育锻炼：
- 关节活动能力和肌肉灵活性：练习目标移动性改善，肌肉增强和伸展运动，重点是姿势控制和腰部活动能力。
- 肌肉加强：专注于腹部和脊柱肌肉，促进脊柱稳定性并改善躯干控制。
本体感受康复：增强腰椎警惕，以稳定脊柱并防止进一步的椎骨问题。
- PNE协议用于PNE使用的程序是基于突尼斯方言中写的小册子，简单，可访问的语言。 小册子包括不同的部分：疼痛的定义，疼痛的起源，疼痛的类型，疼痛的组成部分，神经系统在疼痛调节中的作用和疼痛管理。 因此，使用视觉表现对疼痛神经生理学的所有主要概念进行了解释和讨论。
在会议结束时，向患者提供了一项测试，以评估他们对小册子内容的理解。
在一个月后的后续课程中，教导的主要想法得到了加强，并回答了任何问题。
B组的每个课程始于30分钟的PNE，最后30分钟专门用于常规康复。
在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，在基线时收集了结果指标。
基线评估涉及社会人口统计学特征（年龄，性别，体重指数（BMI），婚姻状况，职业，身体活动）和疾病特征（治疗方式，症状持续时间）。
T0和T1处的结果测量包括：
- 疼痛强度：使用视觉模拟量表（VAS）测量。
- 腰椎的迁移率：通过指尖至地板测试（FFT）和Schober指数进行屈曲，以及延伸和倾斜度。
- 功能障碍：使用“ Oswestry残疾问卷”进行评估。
- 灾难性化：使用疼痛灾难量表（PC）评估。
- 使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表对运动恐惧症进行了评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tunis、突尼斯
- Charles Nicolle Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者
- 患有慢性普通腰痛的患者
排除标准：
- 急性和亚急性下腰痛
- 可识别原因（传染性，炎症，肿瘤等）的腰痛的特定原因
- 与腰痛相关的神经系统并发症，例如Cauda Equina综合征或肌肉无力。
- 过去6个月内腰手术史
- 最近的椎骨骨折
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
常规教育集中于第一周的镇痛方法，包括：
然后在第2周及以后，物理治疗师继续进行镇痛工作和体育锻炼：
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常规教育集中于第一周的镇痛方法，包括：
然后在第2周及以后，物理治疗师继续进行镇痛工作和体育锻炼：
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实验性的：PNE组
pne组的每个会议始于30分钟的pne，最后30分钟专门用于常规康复。 用于PNE的程序是基于突尼斯方言中书写的小册子，并具有简单的，可访问的语言。 小册子包括不同的部分：疼痛的定义，疼痛的起源，疼痛的类型，疼痛的组成部分，神经系统在疼痛调节中的作用和疼痛管理。 因此，使用视觉表现对疼痛神经生理学的所有主要概念进行了解释和讨论。 在会议结束时，向患者提供了一项测试，以评估他们对小册子内容的理解。 在一个月后的后续课程中，教导的主要想法得到了加强，并回答了任何问题。 |
用于PNE的程序是基于突尼斯方言中书写的小册子，其简单，可访问的语言。 小册子包括不同的部分：疼痛的定义，疼痛的起源，疼痛的类型，疼痛的组成部分，神经系统在疼痛调节中的作用和疼痛管理。 因此，使用视觉表现对疼痛神经生理学的所有主要概念进行了解释和讨论。 在会议结束时，向患者提供了一项测试，以评估他们对小册子内容的理解。 在一个月后的后续课程中，教导的主要想法得到了加强，并回答了任何问题。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，在基线时评估了疼痛强度。
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使用视觉模拟量表（VAS）测量疼痛强度（0-10； 0代表无疼痛，10代表最坏的疼痛）
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在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，在基线时评估了疼痛强度。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰椎的活动能力
大体时间：在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，在基线时评估了活动能力。
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用Schober指数屈曲评估了腰椎的迁移率，并扩展和倾斜度
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在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，在基线时评估了活动能力。
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功能障碍
大体时间：在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时对功能障碍进行了评估。
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使用“ OSWESTRY残疾问卷”（ODI）评估功能障碍，该问卷（ODI）测量了残疾程度并估计慢性下腰痛患者的生活质量。
问卷由10个问题组成，每个问题提供6个答案选项，得分从0到6。
得分为0对应于正常函数，而得分为6表示函数严重降低
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在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时对功能障碍进行了评估。
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灾难性
大体时间：在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，在基线时评估了灾难性化。
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使用疼痛灾难量表（PC）评估灾难性化。
PC评估与疼痛有关的灾难性思想，由13个陈述组成，描述了疼痛期间可能经历的不同思想和感觉。
参与者以5点李克特量表（0 =完全不; 4 =始终）对这些语句进行评分。
这些分数的总和导致总分从0到52。
较高的分数表明较高的疼痛灾难性
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在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，在基线时评估了灾难性化。
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运动恐惧症
大体时间：在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，对运动恐惧症进行了评估。
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使用运动恐惧症（TSK）的坦帕量表对运动恐惧症进行了评估。
TSK包含17个关于恐惧运动或遭受损害的陈述，每个陈述都以4分李克特量表进行评分（1 =完全不同意； 4 =完全同意）。
总分从17到68不等，得分较高，表明避免恐惧的行为更大
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在干预之前（T0）和4周治疗期（T1）结束时，对运动恐惧症进行了评估。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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常规康复的临床试验
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