Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun neurofysiologian koulutus kroonisessa alaselän kipussa (PNE-LBP)

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Kivun neurofysiologian koulutuksen tehokkuus kroonisessa alaselän kipussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen, jossa oli 22 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta yhteisestä alaselän kipusta. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä sai vain tavanomaista kuntoutusta (11 potilasta) ja PNE -ryhmä sai PNE: n yhdistettynä tavanomaiseen kuntoutukseen (11 potilaista). Tulosmittaukset olivat kipu, lannerangan liikkuvuus, funktionaalinen vajaatoiminta, katastrofointi ja kinesiofobia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata PNE: n tehokkuutta yhdessä tavanomaisen kuntoutuksen kanssa tavanomaisen kuntoutuksen tehokkuuteen pelkästään potilaiden hoidossa, joilla on krooninen alaselän kipu kivun havaitsemisen, toiminnallisen kyvyn ja psykologisen hyvinvoinnin suhteen.

Inverstigaattorit suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 3 kuukauden ajan (tammikuusta 2024 maaliskuuhun 2024), Charles Nicollen sairaalan kuntoutus- ja reumatologian osastolla Tunisissa. Osallistujille ilmoitettiin tutkimuksen luonteesta, ja kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista.

Tutkimukseen sisältyi 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, jotka kärsivät kroonisesta yleisestä alaselän kipuista.

Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joka sai vain tavanomaisen kuntoutuksen, ja PNE -ryhmä, jotka saivat PNE: n yhdessä tavanomaiseen kuntoutukseen.

Jokaiselle potilaalle, joko kontrolliryhmässä tai PNE-ryhmässä, tehtiin yhteensä 12 istuntoa 4 viikon ajanjaksolla, taajuudella 3 istuntoa viikossa. Jokainen istunto kesti 60 minuuttia.

• Tavanomainen kuntoutusprotokolla

Tavanomainen uudelleenkehitys keskittyi ensimmäiseen viikkoon kipulääkelähestymistapaan, mukaan lukien:

  • Koulutus ja elämäntapa: Painonhallinnan, autonomian korostaminen kroonisessa alaselän kivunhallinnassa ja fyysisen toiminnan kannustaminen.
  • Hieronta ja sähköterapia: kivun lievittämiseksi, verenkiertoa ja rentouttamaan lihaksia.
  • Lantion ja lannerangan tietoisuus: Harjoitukset keskittyvät lantionliikkeiden hallinnan parantamiseen.
  • Hengitysharjoitukset: hengitystekniikat jännityksen vähentämiseksi ja tietoisuuden parantamiseksi.

Sitten viikolla 2 ja sen jälkeen, fysioterapeutti jatkoi kipulääketyötä ja fyysistä koulutusta:

  • Nivelten liikkuvuus ja lihaksen joustavuus: Harjoitukset kohdistavat liikkuvuuden parantamisen, lihaksen vahvistamisen ja venytyksen painottaen asennon hallintaa ja lannerangan liikkuvuutta.
  • Lihasten vahvistaminen: keskittyy vatsa- ja selkärangan lihaksiin, edistäen selkärangan stabiilisuutta ja parantaa tavaratilan hallintaa.
  • Proprioceptive kuntoutus: Lannerangan lantion valppauden parantaminen selkärangan stabiloimiseksi ja lisää selkärangan estämiseksi.

    • PNE-protokolla PNE: lle käytetty ohjelma perustui Tunisian murreessa kirjoitetussa esitteessä, jolla on yksinkertainen, potilaalla käytettävä kieli. Esite sisältää eri osiot: kivun määritelmä, kivun alkuperä, kiputyypit, kivun komponentit, hermoston rooli kivun modulaatiossa ja kivun hallinnassa. Siksi kaikki kivun neurofysiologian tärkeimmät käsitteet selitettiin ja keskusteltiin visuaalisen esityksen avulla.

Istuntojen lopussa potilaalle annettiin testi arvioidakseen heidän ymmärrystään esitteen sisällöstä.

Kuukautta myöhemmin seurantaistunnossa opetettuja pääideoita vahvistettiin ja kaikkiin kysymyksiin vastattiin.

Jokainen ryhmän B istunto alkoi 30 minuutin PNE: llä ja viimeiset 30 minuuttia omistettiin tavanomaiseen kuntoutukseen.

Tulosmittaukset kerättiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).

Perusarviointi koski sosiodemografisia ominaisuuksia (ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi (BMI), siviilisääty, ammatti, fyysinen aktiivisuus) ja sairauksien ominaisuudet (hoitomuodot, oireiden kesto).

Tulosmittaukset T0: lla ja T1: llä olivat:

  • Kivun voimakkuus: mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
  • Lannerangan liikkuvuus: Arvioidaan taivutuksessa sormenpäästä lattiatestillä (FFT) ja Schober-indeksillä sekä myös laajennuksessa ja kallistuksessa.
  • Funktionaalinen heikkeneminen: arvioitiin käyttämällä "OSWEWRYTRY VAIKUTTAMINEN Kyselyä".
  • Katastrofointi: arvioitiin käyttämällä kivun katastrofaalista asteikkoa (PCS).
  • Kinesiofobia arvioitiin käyttämällä kinesiofobian Tampa -asteikkoa (TSK).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tunis, Tunisia
        • Charles Nicolle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta yleisestä alaselän kipusta

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti ja akuutti alaselän kipu
  • Selkäkipujen spesifiset syyt, joilla on tunnistettava syy (tarttuva, tulehduksellinen, kasvain jne.)
  • Leikkauskipuun liittyvät neurologiset komplikaatiot, kuten Cauda Equina -oireyhtymä tai lihasheikkous.
  • Lannerangan historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Viimeaikaiset selkärangan murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä

Tavanomainen uudelleenkehitys keskittyi ensimmäiseen viikkoon kipulääkelähestymistapaan, mukaan lukien:

  • Koulutus ja elämäntapa
  • Hieronta ja sähköterapia
  • Lantion ja lannerangan tietoisuus
  • Hengitysharjoitukset

Sitten viikolla 2 ja sen jälkeen, fysioterapeutti jatkoi kipulääketyötä ja fyysistä koulutusta:

  • Nivelten liikkuvuus ja lihaksen joustavuus
  • Lihaksen vahvistava
  • Proprioceptiivinen kuntoutus

Tavanomainen uudelleenkehitys keskittyi ensimmäiseen viikkoon kipulääkelähestymistapaan, mukaan lukien:

  • Koulutus ja elämäntapa: Painonhallinnan, autonomian korostaminen kroonisessa alaselän kivunhallinnassa ja fyysisen toiminnan kannustaminen.
  • Hieronta ja sähköterapia: kivun lievittämiseksi, verenkiertoa ja rentouttamaan lihaksia.
  • Lantion ja lannerangan tietoisuus: Harjoitukset keskittyvät lantionliikkeiden hallinnan parantamiseen.
  • Hengitysharjoitukset: hengitystekniikat jännityksen vähentämiseksi ja tietoisuuden parantamiseksi.

Sitten viikolla 2 ja sen jälkeen, fysioterapeutti jatkoi kipulääketyötä ja fyysistä koulutusta:

  • Nivelten liikkuvuus ja lihaksen joustavuus: Harjoitukset kohdistavat liikkuvuuden parantamisen, lihaksen vahvistamisen ja venytyksen painottaen asennon hallintaa ja lannerangan liikkuvuutta.
  • Lihasten vahvistaminen: keskittyy vatsa- ja selkärangan lihaksiin, edistäen selkärangan stabiilisuutta ja parantaa tavaratilan hallintaa.
  • Proprioceptive kuntoutus: Lannerangan lantion valppauden parantaminen selkärangan stabiloimiseksi ja edelleen estämiseksi
Kokeellinen: Pne -ryhmä

Jokainen PNE -ryhmän istunto alkoi 30 minuutin PNE: llä ja viimeiset 30 minuuttia omistettiin tavanomaiseen kuntoutukseen.

PNE: lle käytetty ohjelma perustui Tunisian murreessa kirjoitetussa esitteessä, jolla on yksinkertainen, potilaskäyttöinen kieli. Esite sisältää eri osiot: kivun määritelmä, kivun alkuperä, kiputyypit, kivun komponentit, hermoston rooli kivun modulaatiossa ja kivun hallinnassa. Siksi kaikki kivun neurofysiologian tärkeimmät käsitteet selitettiin ja keskusteltiin visuaalisen esityksen avulla.

Istuntojen lopussa potilaalle annettiin testi arvioidakseen heidän ymmärrystään esitteen sisällöstä.

Kuukautta myöhemmin seurantaistunnossa opetettuja pääideoita vahvistettiin ja kaikkiin kysymyksiin vastattiin.

PNE: lle käytetty ohjelma perustui Tunisian murreessa kirjoitetussa esitteessä, jolla on yksinkertainen, potilaskäyttöinen kieli. Esite sisältää eri osiot: kivun määritelmä, kivun alkuperä, kiputyypit, kivun komponentit, hermoston rooli kivun modulaatiossa ja kivun hallinnassa. Siksi kaikki kivun neurofysiologian tärkeimmät käsitteet selitettiin ja keskusteltiin visuaalisen esityksen avulla.

Istuntojen lopussa potilaalle annettiin testi arvioidakseen heidän ymmärrystään esitteen sisällöstä.

Kuukautta myöhemmin seurantaistunnossa opetettuja pääideoita vahvistettiin ja kaikkiin kysymyksiin vastattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0-10; 0: lla ei ole kipua ja 10 edustaen pahinta kipua)
Kivun voimakkuus arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Liikkuvuus arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Lannerangan liikkuvuus arvioitiin taivutuksessa Schober -indeksin kanssa ja myös laajennuksessa ja kallistuksessa
Liikkuvuus arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Funktionaalinen heikkeneminen arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Funktionaalista heikkenemistä arvioitiin käyttämällä "OSWEWRTRY -vammaisuuskyselyä" (ODI), joka mittaa vammaisuusastetta ja arvioi elämänlaadun potilailla, joilla on krooninen alaselän kipu. Kysely koostuu 10 kysymyksestä, ja jokainen kysymys tarjoaa 6 vastausvaihtoehtoa, pisteet 0–6. Pistemäärä 0 vastaa normaalia toimintaa, kun taas pistemäärä 6 osoittaa vakavasti vähentyneen toiminnan
Funktionaalinen heikkeneminen arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Katastrofaalinen
Aikaikkuna: Katastrofisointi arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Katastrofisointi arvioitiin käyttämällä kivun katastrofisointiasteikkoa (PCS). PC: t arvioivat kipuun liittyviä katastrofaalisia ajatuksia ja koostuvat 13 lausunnosta, jotka kuvaavat erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita, joita voi kokea kivun aikana. Osallistujat arvioivat nämä väitteet 5-pisteisessä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = koko ajan). Näiden pisteiden summa johtaa kokonaispistemäärään välillä 0 - 52. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kivun katastrofisoivan
Katastrofisointi arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Kinesiophobia
Aikaikkuna: Kinesiofobia arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).
Kinesiofobia arvioitiin käyttämällä kinesiofobian Tampa -asteikkoa (TSK). TSK sisältää 17 lausuntoa liikkumisen tai uudelleenvahinkojen pelosta, jokainen arvioidaan 4-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet vaihtelevat 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon välttämiskäyttäytymistä
Kinesiofobia arvioitiin lähtötilanteessa ennen interventiota (T0) ja 4 viikon hoitojakson lopussa (T1).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECR-OMG-2024-325
  • ECR-OMG-2024-324 (Muu tunniste: Charles Nicolle Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tavanomainen kuntoutus

Tilaa