Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildung von Schmerz Neurophysiologie bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken (PNE-LBP)

4. April 2025 aktualisiert von: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Wirksamkeit der Bildung von Schmerz Neurophysiologie bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken

Die Forscher führten eine randomisierte kontrollierte Studie durch, darunter 22 Patienten, die unter chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich litten. Die Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe erhielt nur konventionelle Rehabilitation (11 Patienten) und die PNE -Gruppe erhielt die PNE in Kombination mit konventioneller Rehabilitation (11 -Patienten). Ergebnismaßnahmen waren Schmerzen, Mobilität der Lendenwirbelsäule, funktionelle Beeinträchtigung, katastrophaler und kinesiophobie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Studie war es, die Wirksamkeit von PNE in Kombination mit der konventionellen Rehabilitation mit der Wirksamkeit der konventionellen Rehabilitation allein bei der Behandlung von Patienten mit chronischem Rückenschmerz in Bezug auf die Schmerzwahrnehmung, die Funktionskapazität und das psychische Wohlbefinden zu vergleichen.

Die Inverstigatoren führten über einen Zeitraum von 3 Monaten (von Januar 2024 bis März 2024) eine randomisierte kontrollierte Studie in der Abteilung für Rehabilitation und Rheumatologie des Charles Nicolle Hospital in Tunis durch. Die Teilnehmer wurden über die Art der Studie informiert, und vor der Teilnahme wurde von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Studie umfasste Patienten ab 18 Jahren und litt unter chronischen Schmerzen im unteren Rückenrücken.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe, die nur konventionelle Rehabilitation erhielt, und die PNE -Gruppe, die PNE in Kombination mit konventioneller Rehabilitation erhielt.

Jeder Patient, sei es in der Kontrollgruppe oder in der PNE-Gruppe, wurde über einen Zeitraum von 4 Wochen insgesamt 12 Sitzungen mit einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche unterzogen. Jede Sitzung dauerte 60 Minuten.

• Konventioneller Rehabilitationsprotokoll

Die konventionelle Reedukation konzentrierte sich in der ersten Woche auf den analgetischen Ansatz, einschließlich:

  • Bildung und Lebensstil: Gewichtsbewirtschaftung, Autonomie im chronischen Schmerzmanagement mit niedrigem Rücken und Ermutigung körperlicher Aktivität.
  • Massage und Elektrotherapie: Schmerzen zu lindern, die Durchblutung zu verbessern und die Muskeln zu entspannen.
  • Becken- und Lendenbewegungsbewusstsein: Übungen, die sich auf die Verbesserung der Kontrolle von Beckenbewegungen konzentrieren.
  • Atemübungen: Atemtechniken zur Verringerung der Spannung und zur Verbesserung des Bewusstseins.

In Woche 2 und darüber hinaus setzte der Physiotherapeut die analgetische Arbeit und das körperliche Training fort:

  • Gelenkmobilität und Muskelflexibilität: Übungen zielen auf Mobilitätsverbesserung, Muskelverstärkung und Dehnung mit Schwerpunkt auf Haltungskontrolle und Lendenmobilität.
  • Muskelverstärkung: Konzentriert sich auf die Bauch- und die Wirbelsäulenmuskulatur, fördert die Stabilität der Wirbelsäule und die Verbesserung der Rumpfkontrolle.
  • Propriozeptive Rehabilitation: Verbesserung der Lumbalbeckenwacht, um die Wirbelsäule zu stabilisieren und weitere Wirbelprobleme zu verhindern.

    • PNE-Protokoll Das für die PNE verwendete Programm basiert auf einer Broschüre, die im tunesischen Dialekt mit einer einfachen, patientengerechten Sprache geschrieben wurde. Die Broschüre umfasst unterschiedliche Abschnitte: Definition von Schmerz, Schmerzstypen, Schmerzarten, Schmerzbestandteile, Rolle des Nervensystems bei Schmerzmodulation und Schmerzbehandlung. Somit wurden alle Hauptkonzepte der Neurophysiologie des Schmerzes erklärt und unter Verwendung der visuellen Darstellung diskutiert.

Am Ende der Sitzungen wurde dem Patienten ein Test zur Verfügung gestellt, um das Verständnis des Inhalts der Broschüre zu bewerten.

Bei der Folgesitzung einen Monat später wurden die Hauptideen verstärkt und alle Fragen beantwortet.

Jede Sitzung in Gruppe B begann mit 30 Minuten PNE und die letzten 30 Minuten waren der konventionellen Rehabilitation gewidmet.

Die Ergebnismaße wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende der 4-wöchigen Behandlungszeit (T1) erfasst.

Die Baseline -Bewertung betraf die soziodemografischen Merkmale (Alter, Geschlecht, Body Mass Index (BMI), Familienstand, Beruf, körperliche Aktivität) und Krankheitseigenschaften (Behandlungsmodalitäten, Symptome Dauer).

Die Ergebnismessungen bei T0 und T1 enthielten:

  • Schmerzintensität: gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS).
  • Mobilität der Lendenwirbelsäule: Bewertet in Flexion mit dem Fingerspitzen-zu-Boden-Test (FFT) und dem Schober-Index sowie in Erweiterung und Neigung.
  • Funktionelle Beeinträchtigung: wurde anhand des "Oswestry Disability Fragebogens" bewertet.
  • Katastrophen: wurde unter Verwendung der Schmerzkatastrophenskala (PCS) bewertet.
  • Kinesiophobie wurde unter Verwendung der Tampa -Skala von Kinesiophobie (TSK) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tunis, Tunesien
        • Charles Nicolle Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren oder älter
  • Patienten, die an chronischen Schmerzen im unteren Rückenrücken leiden

Ausschlusskriterien:

  • Akute und subakute Schmerzen im unteren Rücken
  • Spezifische Ursachen für Schmerzen im unteren Rückenbereich mit einer identifizierbaren Ursache (ansteckend, entzündlich, tumoral usw.)
  • Neurologische Komplikationen im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rücken, wie Cauda Equina -Syndrom oder Muskelschwäche.
  • Vorgeschichte der Lumbaloperation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Jüngste Wirbelfrakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die konventionelle Reedukation konzentrierte sich in der ersten Woche auf den analgetischen Ansatz, einschließlich:

  • Bildung und Lebensstil
  • Massage und Elektrotherapie
  • Becken- und Lendenbewegungsbewusstsein
  • Atemübungen

In Woche 2 und darüber hinaus setzte der Physiotherapeut die analgetische Arbeit und das körperliche Training fort:

  • Gelenkmobilität und Muskelflexibilität
  • Muskelverstärkung
  • Propriozeptive Rehabilitation

Die konventionelle Reedukation konzentrierte sich in der ersten Woche auf den analgetischen Ansatz, einschließlich:

  • Bildung und Lebensstil: Gewichtsbewirtschaftung, Autonomie im chronischen Schmerzmanagement mit niedrigem Rücken und Ermutigung körperlicher Aktivität.
  • Massage und Elektrotherapie: Schmerzen zu lindern, die Durchblutung zu verbessern und die Muskeln zu entspannen.
  • Becken- und Lendenbewegungsbewusstsein: Übungen, die sich auf die Verbesserung der Kontrolle von Beckenbewegungen konzentrieren.
  • Atemübungen: Atemtechniken zur Verringerung der Spannung und zur Verbesserung des Bewusstseins.

In Woche 2 und darüber hinaus setzte der Physiotherapeut die analgetische Arbeit und das körperliche Training fort:

  • Gelenkmobilität und Muskelflexibilität: Übungen zielen auf Mobilitätsverbesserung, Muskelverstärkung und Dehnung mit Schwerpunkt auf Haltungskontrolle und Lendenmobilität.
  • Muskelverstärkung: Konzentriert sich auf die Bauch- und die Wirbelsäulenmuskulatur, fördert die Stabilität der Wirbelsäule und die Verbesserung der Rumpfkontrolle.
  • Propriozeptive Rehabilitation: Verbesserung der Lumbalbeckenwacht, um die Wirbelsäule zu stabilisieren und weitere VE zu verhindern
Experimental: PNE -Gruppe

Jede Sitzung in der PNE -Gruppe begann mit 30 Minuten PNE und die letzten 30 Minuten waren der konventionellen Rehabilitation gewidmet.

Das für PNE verwendete Programm basiert auf einer Broschüre, die im tunesischen Dialekt mit einer einfachen, patientengerechten Sprache geschrieben wurde. Die Broschüre umfasst unterschiedliche Abschnitte: Definition von Schmerz, Schmerzstypen, Schmerzarten, Schmerzbestandteile, Rolle des Nervensystems bei Schmerzmodulation und Schmerzbehandlung. Somit wurden alle Hauptkonzepte der Neurophysiologie des Schmerzes erklärt und unter Verwendung der visuellen Darstellung diskutiert.

Am Ende der Sitzungen wurde dem Patienten ein Test zur Verfügung gestellt, um das Verständnis des Inhalts der Broschüre zu bewerten.

Bei der Folgesitzung einen Monat später wurden die Hauptideen verstärkt und alle Fragen beantwortet.

Das für PNE verwendete Programm basiert auf einer Broschüre, die im tunesischen Dialekt mit einer einfachen, patientengerechten Sprache geschrieben wurde. Die Broschüre umfasst unterschiedliche Abschnitte: Definition von Schmerz, Schmerzstypen, Schmerzarten, Schmerzbestandteile, Rolle des Nervensystems bei Schmerzmodulation und Schmerzbehandlung. Somit wurden alle Hauptkonzepte der Neurophysiologie des Schmerzes erklärt und unter Verwendung der visuellen Darstellung diskutiert.

Am Ende der Sitzungen wurde dem Patienten ein Test zur Verfügung gestellt, um das Verständnis des Inhalts der Broschüre zu bewerten.

Bei der Folgesitzung einen Monat später wurden die Hauptideen verstärkt und alle Fragen beantwortet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) (0-10; wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen darstellen) gemessen wurde.
Die Schmerzintensität wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Die Mobilität wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Die Mobilität der Lendenwirbelsäule wurde in Flexion mit dem Schober -Index sowie in Erweiterung und Neigung bewertet
Die Mobilität wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Funktionale Beeinträchtigung
Zeitfenster: Funktionelle Beeinträchtigungen wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Funktionelle Beeinträchtigungen wurden anhand des "Oswestry Disability Fragebogens" (ODI) bewertet, der den Grad der Behinderung misst und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen schätzt. Der Fragebogen besteht aus 10 Fragen, wobei jede Frage 6 Antwortoptionen von 0 bis 6 bewertet wird. Ein Score von 0 entspricht der normalen Funktion, während ein Score von 6 eine stark verminderte Funktion angibt
Funktionelle Beeinträchtigungen wurden zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Katastrophen
Zeitfenster: Die Katastrophen wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Die Katastrophen wurde unter Verwendung der Schmerzkatastrophenskala (PCS) bewertet. Die PCs bewerten katastrophale Gedanken im Zusammenhang mit Schmerzen und bestehen aus 13 Aussagen, die verschiedene Gedanken und Gefühle beschreiben, die bei Schmerzen erlebt werden können. Die Teilnehmer bewerten diese Aussagen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = die ganze Zeit). Die Summe dieser Bewertungen führt zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 52. Höhere Werte weisen auf höhere Schmerzkatastrophen hin
Die Katastrophen wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Kinesiophobie
Zeitfenster: Kinesiophobie wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.
Kinesiophobie wurde unter Verwendung der Tampa -Skala von Kinesiophobie (TSK) bewertet. TSK enthält 17 Aussagen über die Angst vor Bewegung oder Wiederverletzung, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1 = stark nicht zustimmen; 4 = stark zustimmen). Die Gesamtwerte liegen zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf ein größeres Verhalten von Angstvermeidung hinweisen
Kinesiophobie wurde zu Studienbeginn vor der Intervention (T0) und am Ende des 4-wöchigen Behandlungszeitraums (T1) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECR-OMG-2024-325
  • ECR-OMG-2024-324 (Andere Kennung: Charles Nicolle Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen (CLBP)

Klinische Studien zur Konventionelle Rehabilitation

Abonnieren