Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärta neurofysiologi utbildning i kronisk lågryggsmärta (PNE-LBP)

4 april 2025 uppdaterad av: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Effektivitet av smärta neurofysiologiutbildning i kronisk lågryggsmärta: En randomiserad kontrollerad studie

Utredarna genomförde en randomiserad kontrollerad studie inklusive 22 patienter som lider av kronisk vanlig lågryggsmärta. Patienter randomiserades i två grupper: kontrollgruppen fick endast konventionell rehabilitering (11 patienter) och PNE -gruppen fick PNE i kombination med konventionell rehabilitering (11patienter). Utfallsmätningar var smärta, rörlighet i ryggradens ryggrad, funktionsnedsättning, katastrofiserande och kinesiofobi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie var att jämföra effektiviteten hos PNE i kombination med konventionell rehabilitering till effektiviteten av konventionell rehabilitering ensam i hanteringen av patienter med kronisk lågryggsmärta, när det gäller smärtuppfattning, funktionell kapacitet och psykologisk välbefinnande.

Inverstigatorerna genomförde en randomiserad kontrollerad studie, under en period av 3 månader (från januari 2024 till mars 2024), i rehabiliterings- och reumatologiska avdelningen för Charles Nicolle Hospital i Tunis. Deltagarna informerades om studiens art och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före deltagande.

Studien inkluderade patienter i åldern 18 år eller äldre och lider av kronisk vanlig lågryggsmärta.

Patienterna randomiserades i två grupper: kontrollgrupp som endast fick konventionell rehabilitering och PNE -grupp som fick PNE i kombination med konventionell rehabilitering.

Varje patient, vare sig i kontrollgruppen eller PNE-gruppen, genomgick totalt 12 sessioner, under en 4-veckors period, med en frekvens på 3 sessioner per vecka. Varje session varade i 60 minuter.

• Konventionellt rehabiliteringsprotokoll

Konventionell reeducation fokuserade den första veckan på smärtstillande tillvägagångssätt inklusive:

  • Utbildning och livsstil: Betona vikthantering, autonomi i kronisk hantering av låg rygg och uppmuntran till fysisk aktivitet.
  • Massage och elektroterapi: För att lindra smärta, förbättra cirkulationen och slappna av muskler.
  • Avetenhet om bäcken och ländryggen: Övningar fokuserade på att förbättra kontrollen av bäckenrörelser.
  • Andningsövningar: Andningstekniker för att minska spänningen och förbättra medvetenheten.

Sedan i vecka 2 och därefter fortsatte fysioterapeut smärtstillande arbete och fysisk träning:

  • Gemensam rörlighet och muskelflexibilitet: Övningar Målförbättring av rörlighet, förbättring av muskler och stretching med tonvikt på hållningskontroll och rörlighet i ländryggen.
  • Muskelförstärkning: fokuserad på mag- och ryggmuskler, främjande av ryggraden och förbättrar stamkontrollen.
  • Propriosceptiv rehabilitering: Förbättra vaksamheten i ryggraden för att stabilisera ryggraden och förhindra ytterligare ryggradsproblem.

    • PNE-protokoll Programmet som användes för PNE baserades på en broschyr skriven på den tunisiska dialekten med ett enkelt, patient-tillgängliga språk. Broschyren innehåller olika sektioner: Definition av smärta, smärta, typer av smärta, smärtkomponenter, nervsystemets roll i smärtmodulering och smärthantering. Således förklarades alla huvudbegrepp för neurofysiologi av smärta och diskuterades med hjälp av visuell presentation.

I slutet av sessionerna tillhandahölls ett test till patienten för att bedöma deras förståelse för broschyrens innehåll.

Vid uppföljningssessionen en månad senare förstärktes huvudidéerna och alla frågor besvarades.

Varje session i grupp B började med 30 minuters PNE och de senaste 30 minuterna ägnades åt konventionell rehabilitering.

Resultatmätningar samlades in vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).

Baslinjebedömning berörde sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), civilstånd, ockupation, fysisk aktivitet) och sjukdomsegenskaper (behandlingsmetoder, symtomens varaktighet).

Utfallsmätningar vid T0 och T1 inkluderade:

  • Smärtintensitet: Mätt med den visuella analoga skalan (VAS).
  • Ryggradens rörlighet: Utvärderad i flexion med fingertopp-till-golvtestet (FFT) och Schober-indexet, och även i förlängning och lutning.
  • Funktionell nedsättning: bedömdes med hjälp av "Oswestry Disability Questionnaire".
  • Katastrofiserande: utvärderades med användning av smärtkatastrofiseringsskalan (PCS).
  • Kinesiofobi utvärderades med användning av Tampa -skalan för kinesiofobi (TSK).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tunis, Tunisien
        • Charles Nicolle Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre
  • Patienter som lider av kronisk vanlig lågryggsmärta

Uteslutningskriterier:

  • akut och subakut smärta i ryggen
  • Specifika orsaker till lågryggsmärta med en identifierbar orsak (infektiös, inflammatorisk, tumör, etc.)
  • Neurologiska komplikationer förknippade med lågryggsmärta, såsom cauda equina syndrom eller muskelsvaghet.
  • Historik om ländryggskirurgi under de senaste 6 månaderna
  • Nya ryggradsfrakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp

Konventionell reeducation fokuserade den första veckan på smärtstillande tillvägagångssätt inklusive:

  • Utbildning och livsstil
  • Massage och elektroterapi
  • Medvetenhet om bäcken och ländryggen
  • Andningsövningar

Sedan i vecka 2 och därefter fortsatte fysioterapeut smärtstillande arbete och fysisk träning:

  • Gemensam rörlighet och muskelflexibilitet
  • Muskelförstärkning
  • Proprioseptiv rehabilitering

Konventionell reeducation fokuserade den första veckan på smärtstillande tillvägagångssätt inklusive:

  • Utbildning och livsstil: Betona vikthantering, autonomi i kronisk hantering av låg rygg och uppmuntran till fysisk aktivitet.
  • Massage och elektroterapi: För att lindra smärta, förbättra cirkulationen och slappna av muskler.
  • Avetenhet om bäcken och ländryggen: Övningar fokuserade på att förbättra kontrollen av bäckenrörelser.
  • Andningsövningar: Andningstekniker för att minska spänningen och förbättra medvetenheten.

Sedan i vecka 2 och därefter fortsatte fysioterapeut smärtstillande arbete och fysisk träning:

  • Gemensam rörlighet och muskelflexibilitet: Övningar Målförbättring av rörlighet, förbättring av muskler och stretching med tonvikt på hållningskontroll och rörlighet i ländryggen.
  • Muskelförstärkning: fokuserad på mag- och ryggmuskler, främjande av ryggraden och förbättrar stamkontrollen.
  • Proprioseptiv rehabilitering: Förbättra vaksamheten
Experimentell: PNE -grupp

Varje session i PNE -gruppen började med 30 minuters PNE och de senaste 30 minuterna ägnades åt konventionell rehabilitering.

Programmet som användes för PNE var baserat på en broschyr skriven på den tunisiska dialekten med ett enkelt, patient-tillgängliga språk. Broschyren innehåller olika sektioner: Definition av smärta, smärta, typer av smärta, smärtkomponenter, nervsystemets roll i smärtmodulering och smärthantering. Således förklarades alla huvudbegrepp för neurofysiologi av smärta och diskuterades med hjälp av visuell presentation.

I slutet av sessionerna tillhandahölls ett test till patienten för att bedöma deras förståelse för broschyrens innehåll.

Vid uppföljningssessionen en månad senare förstärktes huvudidéerna och alla frågor besvarades.

Programmet som användes för PNE var baserat på en broschyr skriven på den tunisiska dialekten med ett enkelt, patient-tillgängliga språk. Broschyren innehåller olika sektioner: Definition av smärta, smärta, typer av smärta, smärtkomponenter, nervsystemets roll i smärtmodulering och smärthantering. Således förklarades alla huvudbegrepp för neurofysiologi av smärta och diskuterades med hjälp av visuell presentation.

I slutet av sessionerna tillhandahölls ett test till patienten för att bedöma deras förståelse för broschyrens innehåll.

Vid uppföljningssessionen en månad senare förstärktes huvudidéerna och alla frågor besvarades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Smärtintensitet utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Smärtintensitet mättes med användning av den visuella analoga skalan (VAS) (0-10; med 0 som representerade ingen smärta och 10 representerade den värsta smärtan)
Smärtintensitet utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighet i ryggraden
Tidsram: Mobilitet utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Rörligheten i ryggraden utvärderades i flexion med Schober -indexet, och även i förlängning och lutning
Mobilitet utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Funktionsnedsättning
Tidsram: Funktionell nedsättning utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Funktionell nedsättning bedömdes med hjälp av "Oswestry Disability Questionnaire" (ODI) som mäter graden av funktionshinder och uppskattar livskvaliteten hos patienter med kronisk lågryggsmärta. Frågeformuläret består av 10 frågor, med varje fråga som erbjuder 6 svaralternativ, poäng från 0 till 6. En poäng på 0 motsvarar normal funktion, medan en poäng på 6 indikerar kraftigt minskad funktion
Funktionell nedsättning utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Katastrofiserande
Tidsram: Katastrofiserande utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Katastrofiserande utvärderades med användning av smärtkatastrofiserande skala (PCS). PC: erna utvärderar katastrofala tankar relaterade till smärta och består av 13 uttalanden som beskriver olika tankar och känslor som kan upplevas under smärta. Deltagarna betygsätter dessa uttalanden på en 5-punkts Likert-skala (0 = inte alls; 4 = hela tiden). Summan av dessa poäng resulterar i en total poäng från 0 till 52. Högre poäng indikerar högre smärtkatastrofiserande
Katastrofiserande utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Kinesiofobi
Tidsram: Kinesiofobi utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).
Kinesiofobi utvärderades med användning av Tampa -skalan för kinesiofobi (TSK). TSK innehåller 17 uttalanden om rädsla för rörelse eller om skada, var och en betygsatt på en 4-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med; 4 = håller helt med). Totala poäng sträcker sig från 17 till 68, med högre poäng som indikerar större rädsla-undvikande beteenden
Kinesiofobi utvärderades vid baslinjen före interventionen (T0) och i slutet av 4-veckors behandlingsperiod (T1).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Första postat (Faktisk)

8 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECR-OMG-2024-325
  • ECR-OMG-2024-324 (Annan identifierare: Charles Nicolle Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk ländryggssmärta (CLBP)

Kliniska prövningar på konventionell rehabilitering

Prenumerera