Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologická vzdělávání bolesti u chronické bolesti zad (PNE-LBP)

4. dubna 2025 aktualizováno: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Účinnost bolesti neurofyziologie v chronické bolesti zad: randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii včetně 22 pacientů trpících chronickou běžnou bolestí zad. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: Kontrolní skupina obdržela pouze konvenční rehabilitaci (11 pacientů) a skupina PNE dostávala PNE v kombinaci s konvenční rehabilitací (11Patients). Výsledná opatření byla bolest, mobilita bederní páteře, funkční poškození, katastrofizace a kineziofobie.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem naší studie bylo porovnat účinnost PNE v kombinaci s konvenční rehabilitací s účinností konvenční rehabilitace samotné při léčbě pacientů s chronickou bolestí zad, pokud jde o vnímání bolesti, funkční kapacitu a psychologickou pohodu.

Inverstigátoři provedli randomizovanou kontrolovanou studii po dobu 3 měsíců (od ledna 2024 do března 2024) v rehabilitační a revmatologické nemocnici v nemocnici Charles Nicolle v Tunisu. Účastníci byli informováni o povaze studie a od všech účastníků byl před účastí získán písemný informovaný souhlas.

Studie zahrnovala pacienty ve věku 18 a více let, trpící chronickou běžnou bolestí zad.

Pacienti byli randomizováni do 2 skupin: kontrolní skupina, která dostávala pouze konvenční rehabilitaci, a skupinu PNE, kteří dostali PNE v kombinaci s konvenční rehabilitací.

Každý pacient, ať už v kontrolní skupině nebo skupině PNE, podstoupil celkem 12 relací po dobu čtyř týdnů s frekvencí 3 sezení týdně. Každá relace trvala 60 minut.

• Konvenční rehabilitační protokol

Konvenční reedukace se zaměřila první týden na analgetický přístup včetně:

  • Vzdělávání a životní styl: Zdůraznění řízení hmotnosti, autonomie v chronické léčbě bolesti zad a povzbuzení fyzické aktivity.
  • Masáž a elektroterapie: zmírnit bolest, zvýšit oběh a uvolnit svaly.
  • Povědomí o pánevním a bederním pohybu: Cvičení zaměřená na zlepšení kontroly pánevních pohybů.
  • Dýchací cvičení: Dechové techniky ke snížení napětí a zlepšení povědomí.

Poté ve 2. týdnu a dále fyzioterapeut pokračoval v analgetické práci a tělesné výchově:

  • Mobilita kloubů a flexibilita svalů: Cvičení se zaměřuje na zlepšení mobility, posilování a protahování svalů s důrazem na kontrolu držení těla a bederní mobilitu.
  • Posílení svalů: Zaměřeno na břišní a páteřní svaly, podpora stability páteře a zlepšení kontroly kmene.
  • Proprioceptivní rehabilitace: Zvyšování bederní bedinské bdělosti ke stabilizaci páteře a zabránění dalším problémům s obratlem.

    • Protokol PNE Program použitý pro PNE byl založen na brožuře napsané v tuniském dialektu s jednoduchým jazykem přístupným pacientem. Brožura zahrnuje různé sekce: Definice bolesti, původ bolesti, typy bolesti, složky bolesti, role nervového systému v modulaci bolesti a léčbu bolesti. Byly tedy vysvětleny a diskutovány všechny hlavní pojmy neurofyziologie bolesti pomocí vizuální prezentace.

Na konci relací byl pacientovi poskytnut test k posouzení jejich porozumění obsahu brožury.

Na následném zasedání o měsíc později byly hlavní myšlenky posíleny a byly zodpovězeny jakékoli otázky.

Každá relace ve skupině B začala 30 minutami PNE a posledních 30 minut bylo věnováno konvenční rehabilitaci.

Výsledná opatření byla shromážděna na začátku před zásahem (T0) a na konci čtyřtýdenního ošetřovacího období (T1).

Základní hodnocení se týkalo sociodemografických charakteristik (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), rodinný stav, zaměstnání, fyzická aktivita) a charakteristiky onemocnění (způsoby léčby, trvání příznaků).

Měření výsledků na T0 a T1 zahrnovala:

  • Intenzita bolesti: Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
  • Mobilita bederní páteře: Vyhodnocena flexí pomocí testu na prsty na podlaze (FFT) a indexem Schober a také v prodloužení a sklonu.
  • Funkční poškození: bylo hodnoceno pomocí dotazníku „Oswestry Insiability“.
  • Katastrofizace: byla hodnocena pomocí měřítka katastrofy bolesti (PC).
  • Kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa stupnice kineziofobie (TSK).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tunis, Tunisko
        • Charles Nicolle Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 18 a více let
  • Pacienti trpící chronickou běžnou bolestí zad

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutní a sub-akutní bolest v dolní části zad
  • Specifické příčiny bolesti zad s identifikovatelnou příčinou (infekční, zánětlivé, nádorové atd.)
  • Neurologické komplikace spojené s bolestí zad, jako je syndrom Equina Cauda Equina nebo svalová slabost.
  • Historie bederní chirurgie za posledních 6 měsíců
  • Nedávné obratlové zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina

Konvenční reedukace se zaměřila první týden na analgetický přístup včetně:

  • Vzdělání a životní styl
  • Masáž a elektroterapie
  • Povědomí o pánevním a bederním pohybu
  • Dýchací cvičení

Poté ve 2. týdnu a dále fyzioterapeut pokračoval v analgetické práci a tělesné výchově:

  • Kloubní mobilita a flexibilita svalů
  • Posilování svalů
  • Proprioceptivní rehabilitace

Konvenční reedukace se zaměřila první týden na analgetický přístup včetně:

  • Vzdělávání a životní styl: Zdůraznění řízení hmotnosti, autonomie v chronické léčbě bolesti zad a povzbuzení fyzické aktivity.
  • Masáž a elektroterapie: zmírnit bolest, zvýšit oběh a uvolnit svaly.
  • Povědomí o pánevním a bederním pohybu: Cvičení zaměřená na zlepšení kontroly pánevních pohybů.
  • Dýchací cvičení: Dechové techniky ke snížení napětí a zlepšení povědomí.

Poté ve 2. týdnu a dále fyzioterapeut pokračoval v analgetické práci a tělesné výchově:

  • Mobilita kloubů a flexibilita svalů: Cvičení se zaměřuje na zlepšení mobility, posilování a protahování svalů s důrazem na kontrolu držení těla a bederní mobilitu.
  • Posílení svalů: Zaměřeno na břišní a páteřní svaly, podpora stability páteře a zlepšení kontroly kmene.
  • Proprioceptivní rehabilitace: Zvyšování bederní-pásové bdělosti ke stabilizaci páteře a zabránění dalšímu VE
Experimentální: Skupina PNE

Každá relace ve skupině PNE začala 30 minut PNE a posledních 30 minut bylo věnováno konvenční rehabilitaci.

Program použitý pro PNE byl založen na brožuře napsané v tuniském dialektu s jednoduchým jazykem přístupným pacientem. Brožura zahrnuje různé sekce: Definice bolesti, původ bolesti, typy bolesti, složky bolesti, role nervového systému v modulaci bolesti a léčbu bolesti. Byly tedy vysvětleny a diskutovány všechny hlavní pojmy neurofyziologie bolesti pomocí vizuální prezentace.

Na konci relací byl pacientovi poskytnut test k posouzení jejich porozumění obsahu brožury.

Na následném zasedání o měsíc později byly hlavní myšlenky posíleny a byly zodpovězeny jakékoli otázky.

Program použitý pro PNE byl založen na brožuře napsané v tuniském dialektu s jednoduchým jazykem přístupným pacientem. Brožura zahrnuje různé sekce: Definice bolesti, původ bolesti, typy bolesti, složky bolesti, role nervového systému v modulaci bolesti a léčbu bolesti. Byly tedy vysvětleny a diskutovány všechny hlavní pojmy neurofyziologie bolesti pomocí vizuální prezentace.

Na konci relací byl pacientovi poskytnut test k posouzení jejich porozumění obsahu brožury.

Na následném zasedání o měsíc později byly hlavní myšlenky posíleny a byly zodpovězeny jakékoli otázky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti byla vyhodnocena na začátku před intervencí (T0) a na konci 4týdenního období léčby (T1).
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (0-10; s 0 představující žádnou bolest a 10 představující nejhorší bolest)
Intenzita bolesti byla vyhodnocena na začátku před intervencí (T0) a na konci 4týdenního období léčby (T1).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita bederní páteře
Časové okno: Mobilita byla hodnocena na začátku před zásahem (T0) a na konci čtyřtýdenního ošetřovacího období (T1).
Mobilita bederní páteře byla vyhodnocena při flexi s indexem Schober a také v prodloužení a sklonu
Mobilita byla hodnocena na začátku před zásahem (T0) a na konci čtyřtýdenního ošetřovacího období (T1).
Funkční poškození
Časové okno: Funkční poškození bylo hodnoceno na začátku před intervencí (T0) a na konci čtyřtýdenního ošetřovacího období (T1).
Funkční poškození bylo hodnoceno pomocí dotazníku „Oswestry Insability dotazník“ (ODI), který měří stupeň postižení a odhaduje kvalitu života u pacientů s chronickou bolestí zad. Dotazník se skládá z 10 otázek, přičemž každá otázka nabízí 6 možností odpovědi, skóroval od 0 do 6. Skóre 0 odpovídá normální funkci, zatímco skóre 6 označuje vážně sníženou funkci
Funkční poškození bylo hodnoceno na začátku před intervencí (T0) a na konci čtyřtýdenního ošetřovacího období (T1).
Katastrofy
Časové okno: Katastrofizace byla hodnocena na začátku před zásahem (T0) a na konci 4týdenního období léčby (T1).
Katastrofizace byla hodnocena pomocí měřítka katastrofy bolesti (PC). PCS hodnotí katastrofické myšlenky související s bolestí a sestává z 13 prohlášení popisujících různé myšlenky a pocity, které mohou být během bolesti zažijí. Účastníci hodnotí tato prohlášení na 5-bodové Likertově stupnici (0 = vůbec ne; 4 = po celou dobu). Součet těchto skóre má za následek celkové skóre v rozmezí 0 až 52. Vyšší skóre naznačují katastrofy vyšší bolesti
Katastrofizace byla hodnocena na začátku před zásahem (T0) a na konci 4týdenního období léčby (T1).
Kineziofobie
Časové okno: Kineziofobie byla hodnocena na začátku před intervencí (T0) a na konci čtyřtýdenního ošetřovacího období (T1).
Kinesiofobie byla hodnocena pomocí Tampa stupnice kineziofobie (TSK). TSK obsahuje 17 výroků týkajících se strachu z pohybu nebo opětovného poškození, z nichž každá je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím; 4 = silně souhlasí). Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68 let, přičemž vyšší skóre naznačuje větší chování vyhýbání se strachu
Kineziofobie byla hodnocena na začátku před intervencí (T0) a na konci čtyřtýdenního ošetřovacího období (T1).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECR-OMG-2024-325
  • ECR-OMG-2024-324 (Jiný identifikátor: Charles Nicolle Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad (CLBP)

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Předplatit