Educación de neurofisiología del dolor en dolor lumbar crónico (PNE-LBP)
Efectividad de la educación en neurofisiología del dolor en dolor lumbar crónico: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio fue comparar la efectividad del PNE en combinación con la rehabilitación convencional con la efectividad de la rehabilitación convencional sola en el manejo de pacientes con dolor lumbar crónico, en términos de percepción del dolor, capacidad funcional y bienestar psicológico.
Los inverestigadores realizaron un estudio controlado aleatorio, durante un período de 3 meses (desde enero de 2024 hasta marzo de 2024), en el Departamento de Rehabilitación y Reumatología del Hospital Charles Nicolle en Túnez. Los participantes fueron informados sobre la naturaleza del estudio, y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la participación.
El estudio incluyó pacientes de 18 años o más, que sufren de dolor lumbar común crónico.
Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: grupo de control que recibió solo rehabilitación convencional y grupo de PNE que recibió PNE combinado con rehabilitación convencional.
Cada paciente, ya sea en el grupo de control o en el grupo PNE, se sometió a un total de 12 sesiones, durante un período de 4 semanas, con una frecuencia de 3 sesiones por semana. Cada sesión duró 60 minutos.
• Protocolo de rehabilitación convencional
La reeducación convencional se centró la primera semana en el enfoque analgésico que incluye:
- Educación y estilo de vida: enfatizando el control de peso, la autonomía en el manejo crónico del dolor lumbar y el estímulo de la actividad física.
- Masaje y electroterapia: para aliviar el dolor, mejorar la circulación y relajar los músculos.
- Conciencia del movimiento pélvico y lumbar: ejercicios centrados en mejorar el control de los movimientos pélvicos.
- Ejercicios de respiración: técnicas de respiración para reducir la tensión y mejorar la conciencia.
Luego, en la semana 2 y más allá, el fisioterapeuta continuó el trabajo analgésico y el entrenamiento físico:
- Movilidad articular y flexibilidad muscular: ejerce mejoría de la movilidad objetivo, fortalecimiento muscular y estiramiento, con énfasis en el control de la postura y la movilidad lumbar.
- Fortalecimiento muscular: centrado en los músculos abdominales y espinales, promoviendo la estabilidad espinal y mejorando el control del tronco.
Rehabilitación propioceptiva: mejora de la vigilancia lumbar-pélvica para estabilizar la columna vertebral y evitar más problemas vertebrales.
- Protocolo de PNE El programa utilizado para PNE se basó en un folleto escrito en el dialecto tunecino con un lenguaje simple y accesible para el paciente. El folleto incluye diferentes secciones: definición de dolor, origen del dolor, tipos de dolor, componentes del dolor, papel del sistema nervioso en la modulación del dolor y el manejo del dolor. Por lo tanto, todos los conceptos principales de la neurofisiología del dolor se explicaron y discutieron utilizando la presentación visual.
Al final de las sesiones, se proporcionó una prueba al paciente para evaluar su comprensión del contenido del folleto.
En la sesión de seguimiento un mes después, las ideas principales enseñadas se reforzaron y se respondieron cualquier pregunta.
Cada sesión en el Grupo B comenzó con 30 minutos de PNE y los últimos 30 minutos se dedicaron a la rehabilitación convencional.
Las medidas de resultado se recogieron al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
La evaluación basal se refería a las características sociodemográficas (edad, género, índice de masa corporal (IMC), estado civil, ocupación, actividad física) y características de la enfermedad (modalidades de tratamiento, duración de los síntomas).
Las mediciones de resultado en T0 y T1 incluyeron:
- Intensidad del dolor: medida usando la escala analógica visual (VAS).
- Movilidad de la columna lumbar: evaluada en flexión con la prueba de dedos al piso (FFT) y el índice Schober, y también en extensión e inclinación.
- Deterioro funcional: se evaluó utilizando el "Cuestionario de discapacidad de Oswestry".
- Catastrofizing: se evaluó utilizando la Escala de Catastrofización del Dolor (PC).
- La kinesiofobia se evaluó utilizando la escala tampa de kinesiofobia (TSK).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tunis, Túnez
- Charles Nicolle Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 años o más
- pacientes que sufren de dolor lumbar común crónico
Criterios de exclusión:
- dolor lumbar agudo y subagudo
- Causas específicas de dolor lumbar con una causa identificable (infecciosa, inflamatoria, tumoral, etc.)
- Complicaciones neurológicas asociadas con el dolor lumbar, como el síndrome de Cauda Equina o la debilidad muscular.
- Historia de la cirugía lumbar en los últimos 6 meses
- fracturas vertebrales recientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
La reeducación convencional se centró la primera semana en el enfoque analgésico que incluye:
Luego, en la semana 2 y más allá, el fisioterapeuta continuó el trabajo analgésico y el entrenamiento físico:
|
La reeducación convencional se centró la primera semana en el enfoque analgésico que incluye:
Luego, en la semana 2 y más allá, el fisioterapeuta continuó el trabajo analgésico y el entrenamiento físico:
|
|
Experimental: Grupo de pne
Cada sesión en el grupo PNE comenzó con 30 minutos de PNE y los últimos 30 minutos se dedicaron a la rehabilitación convencional. El programa utilizado para PNE se basó en un folleto escrito en el dialecto tunecino con lenguaje simple y accesible para el paciente. El folleto incluye diferentes secciones: definición de dolor, origen del dolor, tipos de dolor, componentes del dolor, papel del sistema nervioso en la modulación del dolor y el manejo del dolor. Por lo tanto, todos los conceptos principales de la neurofisiología del dolor se explicaron y discutieron utilizando la presentación visual. Al final de las sesiones, se proporcionó una prueba al paciente para evaluar su comprensión del contenido del folleto. En la sesión de seguimiento un mes después, las ideas principales enseñadas se reforzaron y se respondieron cualquier pregunta. |
El programa utilizado para PNE se basó en un folleto escrito en el dialecto tunecino con lenguaje simple y accesible para el paciente. El folleto incluye diferentes secciones: definición de dolor, origen del dolor, tipos de dolor, componentes del dolor, papel del sistema nervioso en la modulación del dolor y el manejo del dolor. Por lo tanto, todos los conceptos principales de la neurofisiología del dolor se explicaron y discutieron utilizando la presentación visual. Al final de las sesiones, se proporcionó una prueba al paciente para evaluar su comprensión del contenido del folleto. En la sesión de seguimiento un mes después, las ideas principales enseñadas se reforzaron y se respondieron cualquier pregunta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
La intensidad del dolor se midió utilizando la escala analógica visual (VAS) (0-10; con 0 que no representan dolor y 10 representan el peor dolor)
|
La intensidad del dolor se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad de la columna lumbar
Periodo de tiempo: La movilidad se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
La movilidad de la columna lumbar se evaluó en flexión con el índice Schober, y también en extensión e inclinación
|
La movilidad se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
|
Deterioro funcional
Periodo de tiempo: El deterioro funcional se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
El deterioro funcional se evaluó utilizando el "Cuestionario de discapacidad de Oswestry" (ODI) que mide el grado de discapacidad y estima la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico.
El cuestionario consta de 10 preguntas, con cada pregunta que ofrece 6 opciones de respuesta, obtenidas de 0 a 6.
Una puntuación de 0 corresponde a la función normal, mientras que una puntuación de 6 indica una función severamente disminuida
|
El deterioro funcional se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
|
Catástrofiz
Periodo de tiempo: La catastrofización se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
La catástrofía se evaluó utilizando la Escala de catástrofiz de dolor (PC).
Las PC evalúan pensamientos catastróficos relacionados con el dolor y consta de 13 declaraciones que describen diferentes pensamientos y sentimientos que pueden experimentarse durante el dolor.
Los participantes califican estas declaraciones en una escala Likert de 5 puntos (0 = nada; 4 = todo el tiempo).
La suma de estos puntajes da como resultado una puntuación total que varía de 0 a 52.
Las puntuaciones más altas indican un mayor dolor catastrófismo
|
La catastrofización se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: La kinesiofobia se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
La kinesiofobia se evaluó utilizando la escala tampa de kinesiofobia (TSK).
TSK contiene 17 declaraciones con respecto al miedo al movimiento o una rehabilitación, cada una clasificada en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 4 = Muy de acuerdo).
Los puntajes totales varían de 17 a 68, con puntajes más altos que indican mayores comportamientos de evasión del miedo
|
La kinesiofobia se evaluó al inicio antes de la intervención (T0) y al final del período de tratamiento de 4 semanas (T1).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECR-OMG-2024-325
- ECR-OMG-2024-324 (Otro identificador: Charles Nicolle Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre rehabilitación convencional
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)