Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnneurofysiologie Onderwijs bij chronische lage rugpijn (PNE-LBP)

4 april 2025 bijgewerkt door: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Effectiviteit van pijnneurofysiologie Onderwijs bij chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De onderzoekers voerden een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit, waaronder 22 patiënten met chronische veel voorkomende lage rugpijn. Patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen: controlegroep ontving alleen conventionele revalidatie (11 patiënten) en PNE -groep ontvingen PNE in combinatie met conventionele revalidatie (11 patients). Uitkomstmaten waren pijn, mobiliteit van de lumbale wervelkolom, functionele stoornissen, catastroferen en kinesiofobie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie was om de effectiviteit van PNE te vergelijken in combinatie met conventionele revalidatie met de effectiviteit van conventionele revalidatie alleen in het beheer van patiënten met chronische lage rugpijn, in termen van pijnperceptie, functionele capaciteit en psychologisch welzijn.

De Inverstigators voerden een gerandomiseerde gecontroleerd onderzoek uit, gedurende een periode van 3 maanden (van januari 2024 tot maart 2024), in de afdeling Revalidatie en reumatologie van Charles Nicolle Hospital in Tunis. Deelnemers werden geïnformeerd over de aard van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan deelname.

De studie omvatte patiënten van 18 jaar of ouder, die lijden aan chronische veel voorkomende lage rugpijn.

De patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen: controlegroep die alleen conventionele revalidatie ontving en de PNE -groep die PNE ontvingen in combinatie met conventionele revalidatie.

Elke patiënt, hetzij in controlegroep of PNE-groep, onderging in totaal 12 sessies, gedurende een periode van 4 weken, met een frequentie van 3 sessies per week. Elke sessie duurde 60 minuten.

• Conventioneel revalidatieprotocol

Conventionele heropvoeding concentreerde zich op de eerste week op analgetische benadering, waaronder:

  • Onderwijs en levensstijl: nadruk leggen op gewichtsbeheer, autonomie in chronisch lage rugpijnbeheer en aanmoediging van lichamelijke activiteit.
  • Massage en elektrotherapie: om pijn te verlichten, de bloedsomloop te verbeteren en spieren te ontspannen.
  • BELVISCHE EN LUMBAR BEWEGINGSWIJZING: Oefeningen gericht op het verbeteren van de controle van bekkenbewegingen.
  • Ademhalingsoefeningen: ademhalingstechnieken om de spanning te verminderen en het bewustzijn te verbeteren.

In week 2 en daarna ging fysiotherapeut analgetic werk en fysieke training voort:

  • Gezamenlijke mobiliteit en spierflexibiliteit: oefeningen van het verbeteren van mobiliteitsverbetering, spierversterking en stretchen, met nadruk op houdingscontrole en lumbale mobiliteit.
  • Spierversterking: gericht op buik- en spinale spieren, het bevorderen van spinale stabiliteit en het verbeteren van de rompcontrole.
  • Proprioceptieve revalidatie: het verbeteren van de waakzaamheid van de lumbale-bekken om de wervelkolom te stabiliseren en verdere wervelproblemen te voorkomen.

    • PNE-protocol Het programma dat voor PNE werd gebruikt, was gebaseerd op een brochure geschreven in het Tunesische dialect met eenvoudige, patiënt toegankelijke taal. De brochure omvat verschillende secties: definitie van pijn, oorsprong van pijn, soorten pijn, componenten van pijn, rol van zenuwstelsel bij pijnmodulatie en pijnbeheer. Aldus werden alle hoofdconcepten van de neurofysiologie van pijn verklaard en besproken met behulp van visuele presentatie.

Aan het einde van de sessies werd de patiënt een test gegeven om hun begrip van de inhoud van de brochure te beoordelen.

Tijdens de follow-up sessie een maand later werden de belangrijkste ideeën onderwezen versterkt en werden eventuele vragen beantwoord.

Elke sessie in groep B begon met 30 minuten PNE en de laatste 30 minuten waren gewijd aan conventionele revalidatie.

Uitkomstmaten werden verzameld bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).

Baseline -beoordeling betrof sociaal -demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, lichaamsmassa -index (BMI), burgerlijke staat, beroep, lichamelijke activiteit) en ziektekarakteristieken (behandelingsmodaliteiten, duur van symptomen).

Uitkomstmetingen bij T0 en T1 waren opgenomen:

  • Pijnintensiteit: gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
  • Mobiliteit van de lumbale wervelkolom: geëvalueerd in flexie met de vingertip-to-floor test (FFT) en de Schober-index, en ook in uitbreiding en helling.
  • Functionele beperking: werd beoordeeld met behulp van de "Oswestry Disability Questionnaire".
  • Catastroferen: werd geëvalueerd met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS).
  • Kinesiofobie werd geëvalueerd met behulp van de tampa -schaal van kinesiofobie (TSK).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tunis, Tunesië
        • Charles Nicolle Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die lijden aan chronische veel voorkomende lage rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Acute en sub-acute lage rugpijn
  • Specifieke oorzaken van lage rugpijn met een identificeerbare oorzaak (infectieuze, inflammatoire, tumor, enz.)
  • Neurologische complicaties geassocieerd met lage rugpijn, zoals Cauda Equina -syndroom of spierzwakte.
  • Geschiedenis van lumbale chirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • Recente wervelbreuken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep

Conventionele heropvoeding concentreerde zich op de eerste week op analgetische benadering, waaronder:

  • Onderwijs en levensstijl
  • Massage en elektrotherapie
  • Bekken- en lumbale bewegingsbewustzijn
  • Ademhalingsoefeningen

In week 2 en daarna ging fysiotherapeut analgetic werk en fysieke training voort:

  • Gewrichtsmobiliteit en spierflexibiliteit
  • Spierversterking
  • Proprioceptieve revalidatie

Conventionele heropvoeding concentreerde zich op de eerste week op analgetische benadering, waaronder:

  • Onderwijs en levensstijl: nadruk leggen op gewichtsbeheer, autonomie in chronisch lage rugpijnbeheer en aanmoediging van lichamelijke activiteit.
  • Massage en elektrotherapie: om pijn te verlichten, de bloedsomloop te verbeteren en spieren te ontspannen.
  • BELVISCHE EN LUMBAR BEWEGINGSWIJZING: Oefeningen gericht op het verbeteren van de controle van bekkenbewegingen.
  • Ademhalingsoefeningen: ademhalingstechnieken om de spanning te verminderen en het bewustzijn te verbeteren.

In week 2 en daarna ging fysiotherapeut analgetic werk en fysieke training voort:

  • Gezamenlijke mobiliteit en spierflexibiliteit: oefeningen van het verbeteren van mobiliteitsverbetering, spierversterking en stretchen, met nadruk op houdingscontrole en lumbale mobiliteit.
  • Spierversterking: gericht op buik- en spinale spieren, het bevorderen van spinale stabiliteit en het verbeteren van de rompcontrole.
  • Proprioceptieve revalidatie: het verbeteren van lumbale-bekkenwaakzaamheid om de wervelkolom te stabiliseren en verder Ve te voorkomen
Experimenteel: PNE -groep

Elke sessie in de PNE -groep begon met 30 minuten PNE en de laatste 30 minuten waren gewijd aan conventionele revalidatie.

Het programma dat voor PNE werd gebruikt, was gebaseerd op een brochure geschreven in het Tunesische dialect met eenvoudige, patiënt toegankelijke taal. De brochure omvat verschillende secties: definitie van pijn, oorsprong van pijn, soorten pijn, componenten van pijn, rol van zenuwstelsel bij pijnmodulatie en pijnbeheer. Aldus werden alle hoofdconcepten van de neurofysiologie van pijn verklaard en besproken met behulp van visuele presentatie.

Aan het einde van de sessies werd de patiënt een test gegeven om hun begrip van de inhoud van de brochure te beoordelen.

Tijdens de follow-up sessie een maand later werden de belangrijkste ideeën onderwezen versterkt en werden eventuele vragen beantwoord.

Het programma dat voor PNE werd gebruikt, was gebaseerd op een brochure geschreven in het Tunesische dialect met eenvoudige, patiënt toegankelijke taal. De brochure omvat verschillende secties: definitie van pijn, oorsprong van pijn, soorten pijn, componenten van pijn, rol van zenuwstelsel bij pijnmodulatie en pijnbeheer. Aldus werden alle hoofdconcepten van de neurofysiologie van pijn verklaard en besproken met behulp van visuele presentatie.

Aan het einde van de sessies werd de patiënt een test gegeven om hun begrip van de inhoud van de brochure te beoordelen.

Tijdens de follow-up sessie een maand later werden de belangrijkste ideeën onderwezen versterkt en werden eventuele vragen beantwoord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Pijnintensiteit werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Pijnintensiteit werd gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) (0-10; met 0 die geen pijn vertegenwoordigt en 10 die de ergste pijn vertegenwoordigen)
Pijnintensiteit werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Mobiliteit werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Mobiliteit van de lumbale wervelkolom werd geëvalueerd in flexie met de Schober -index, en ook in uitbreiding en helling
Mobiliteit werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Functionele beperking
Tijdsspanne: Functionele stoornissen werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Functionele beperkingen werden beoordeeld met behulp van de "Oswestry Disability Questionnaire" (ODI) die de mate van handicap meet en de kwaliteit van leven schat bij patiënten met chronische lage rugpijn. De vragenlijst bestaat uit 10 vragen, waarbij elke vraag 6 antwoordopties aanbiedt, gescoord van 0 tot 6. Een score van 0 komt overeen met de normale functie, terwijl een score van 6 een ernstig verminderde functie aangeeft
Functionele stoornissen werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Catastroferen
Tijdsspanne: Catastrofering werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Catastroferen werd geëvalueerd met behulp van de Pain Catastrofizing Scale (PCS). De PCS evalueert catastrofale gedachten met betrekking tot pijn en bestaat uit 13 uitspraken die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die kunnen worden ervaren tijdens pijn. Deelnemers beoordelen deze verklaringen op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet; 4 = de hele tijd). De som van deze scores resulteert in een totale score variërend van 0 tot 52. Hogere scores duiden op hogere pijncatastroferen
Catastrofering werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Kinesiofobie werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).
Kinesiofobie werd geëvalueerd met behulp van de tampa -schaal van kinesiofobie (TSK). TSK bevat 17 uitspraken met betrekking tot angst voor bewegingen of herinlaims, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens; 4 = helemaal mee eens). De totale scores variëren van 17 tot 68, met hogere scores die een groter gedrag voor angstvermijding aangeven
Kinesiofobie werd geëvalueerd bij aanvang voorafgaand aan de interventie (T0) en aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken (T1).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECR-OMG-2024-325
  • ECR-OMG-2024-324 (Andere identificatie: Charles Nicolle Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn (CLBP)

Klinische onderzoeken op conventionele revalidatie

Abonneren