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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06915532
만성 요통의 통증 신경 생리학 교육 (PNE-LBP)
만성 요통에서 통증 신경 생리학 교육의 효과 : 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
우리의 연구의 목적은 통증 인식, 기능적 능력 및 심리적 복지 측면에서 만성 요통 환자의 관리에서 기존의 재활과 함께 전통적인 재활의 효과와 함께 PNE의 효과를 비교하는 것이 었습니다.
인버스타이트는 튀니스의 찰스 니콜레 병원의 재활 및 류마티스 부서에서 3 개월 (2024 년 1 월부터 2024 년 3 월까지)에 걸쳐 무작위 대조 연구를 수행했습니다. 참가자들은 연구의 본질에 대해 알려졌으며 참여 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
이 연구에는 18 세 이상의 환자가 포함되어 만성적 인 저렴한 요통으로 고통 받고 있습니다.
환자는 2 개의 그룹으로 무작위 배정되었다 : 기존의 재활 만받은 대조군과 기존의 재활과 결합 된 PNE를받은 PNE 그룹.
대조군 또는 PNE 그룹에 관계없이 각 환자는 4 주 동안 총 12 번의 세션을 받았으며 주당 3 회의 주파수가 주파수를 받았습니다. 각 세션은 60 분 동안 지속되었습니다.
• 기존의 재활 프로토콜
기존의 재교육은 첫 주에 진통제 접근법에 중점을 두었습니다.
- 교육 및 라이프 스타일 : 체중 관리 강조, 만성 요통 관리의 자율성 및 신체 활동 장려.
- 마사지 및 전기 요법 : 통증을 완화하고 순환을 향상 시키며 근육을 이완시킵니다.
- 골반 및 요추 운동 인식 : 골반 운동의 통제 개선에 중점을 둔 운동.
- 호흡 운동 : 긴장을 줄이고 인식을 향상시키는 호흡 기술.
그런 다음 2 주차 이후에 물리 치료사는 진통제 작업과 신체 훈련을 계속했습니다.
- 관절 이동성 및 근육 유연성 : 운동은 자세 제어 및 요추 이동성에 중점을 둔 이동성 개선, 근육 강화 및 스트레칭을 목표로합니다.
- 근육 강화 : 복부 및 척추 근육에 중점을 두어 척추 안정성을 촉진하고 트렁크 조절을 개선합니다.
독점적 재활 : 척추를 안정화시키고 추가 척추 문제를 예방하기위한 요추-펠리 치 경계를 향상시킵니다.
- PNE 프로토콜 PNE에 사용 된 프로그램은 간단하고 환자 접근 가능한 언어로 튀니지 방언으로 작성된 브로셔를 기반으로했습니다. 브로셔에는 통증의 정의, 통증의 기원, 통증 유형, 통증 성분, 통증 조절 및 통증 관리에서 신경계의 역할 : 다른 섹션이 포함됩니다. 따라서, 통증의 신경 생리학의 모든 주요 개념은 시각적 표현을 사용하여 설명되고 논의되었다.
세션이 끝나면 환자에게 브로셔 내용에 대한 이해를 평가하기 위해 검사가 제공되었습니다.
한 달 후 후속 세션에서 가르치는 주요 아이디어가 강화되었고 질문에 대한 답변이있었습니다.
그룹 B의 각 세션은 30 분의 PNE로 시작했으며 지난 30 분은 기존의 재활에 전념했습니다.
결과 측정은 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 수집되었다.
기준 평가는 사회 인구 통계 학적 특성 (연령, 성별, 체질량 지수 (BMI), 결혼 상태, 직업, 신체 활동) 및 질병 특성 (치료 방식, 증상 기간)과 관련이 있습니다.
T0 및 T1의 결과 측정에는 다음이 포함되었습니다.
- 통증 강도 : 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정.
- 요추의 이동성 : FFT (Fingertip-to-Floor Test) 및 Schober 지수와 연장 및 성향으로 굴곡으로 평가되었습니다.
- 기능 장애 : "Oswestry Disability 설문지"를 사용하여 평가되었습니다.
- 재앙 : 통증 재앙 척도 (PC)를 사용하여 평가되었습니다.
- 키네시오 푸비아는 탬파 규모의 키 네오 포이비아 (TSK)를 사용하여 평가되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지
- Charles Nicolle Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 환자
- 만성 흔한 요통으로 고통받는 환자
제외 기준 :
- 급성 및 미만의 요통
- 식별 가능한 원인 (감염성, 염증성, 종양 등)으로 요통의 특정 원인.
- Cauda Equina 증후군 또는 근육 약화와 같은 요통과 관련된 신경 학적 합병증.
- 지난 6 개월 이내에 요추 수술의 역사
- 최근 척추 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어 그룹
기존의 재교육은 첫 주에 진통제 접근법에 중점을 두었습니다.
그런 다음 2 주차 이후에 물리 치료사는 진통제 작업과 신체 훈련을 계속했습니다.
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기존의 재교육은 첫 주에 진통제 접근법에 중점을 두었습니다.
그런 다음 2 주차 이후에 물리 치료사는 진통제 작업과 신체 훈련을 계속했습니다.
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실험적: PNE 그룹
PNE 그룹의 각 세션은 30 분의 PNE로 시작했으며 지난 30 분은 기존의 재활에 전념했습니다. PNE에 사용되는 프로그램은 간단하고 환자가 접근 가능한 언어로 튀니지 방언으로 작성된 브로셔를 기반으로했습니다. 브로셔에는 통증의 정의, 통증의 기원, 통증 유형, 통증 성분, 통증 조절 및 통증 관리에서 신경계의 역할 : 다른 섹션이 포함됩니다. 따라서, 통증의 신경 생리학의 모든 주요 개념은 시각적 표현을 사용하여 설명되고 논의되었다. 세션이 끝나면 환자에게 브로셔 내용에 대한 이해를 평가하기 위해 검사가 제공되었습니다. 한 달 후 후속 세션에서 가르치는 주요 아이디어가 강화되었고 질문에 대한 답변이있었습니다. |
PNE에 사용되는 프로그램은 간단하고 환자가 접근 가능한 언어로 튀니지 방언으로 작성된 브로셔를 기반으로했습니다. 브로셔에는 통증의 정의, 통증의 기원, 통증 유형, 통증 성분, 통증 조절 및 통증 관리에서 신경계의 역할 : 다른 섹션이 포함됩니다. 따라서, 통증의 신경 생리학의 모든 주요 개념은 시각적 표현을 사용하여 설명되고 논의되었다. 세션이 끝나면 환자에게 브로셔 내용에 대한 이해를 평가하기 위해 검사가 제공되었습니다. 한 달 후 후속 세션에서 가르치는 주요 아이디어가 강화되었고 질문에 대한 답변이있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 통증 강도는 중재 전 (T0) 및 4 주 치료 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 측정되었습니다 (0-10; 0은 통증이없고 10이 최악의 통증을 나타냅니다)
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통증 강도는 중재 전 (T0) 및 4 주 치료 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추의 이동성
기간: 이동성은 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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요추 척추의 이동성은 Schober 지수와의 굴곡 및 연장 및 성향으로 평가되었습니다.
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이동성은 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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기능 장애
기간: 기능 장애는 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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기능 장애는 장애의 정도를 측정하고 만성 요통 환자의 삶의 질을 추정하는 "Oswestry Disability Questionnaire"(ODI)를 사용하여 평가되었습니다.
설문지는 10 가지 질문으로 구성되며 각 질문은 6 개의 답변 옵션을 제공하며 0에서 6까지 득점합니다.
0의 점수는 정상 함수에 해당하고 6 점은 6 점은 심각하게 감소 함을 나타냅니다.
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기능 장애는 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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재앙
기간: 재앙은 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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PCS (Pain Catastrophizing Scale)를 사용하여 치명적으로 평가되었습니다.
PCS는 고통과 관련된 치명적인 생각을 평가하며 통증 중에 경험할 수있는 다른 생각과 감정을 설명하는 13 개의 진술로 구성됩니다.
참가자는이 진술을 5 점 리 커트 척도로 평가합니다 (0 = 전혀 없음; 4 = 항상).
이 점수의 합은 총 점수가 0에서 52 사이입니다.
점수가 높을수록 통증이 심각한 것을 나타냅니다
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재앙은 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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키네시오 폰
기간: 키네시오 푸비아는 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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키네시오 푸비아는 탬파 규모의 키 네오 포이비아 (TSK)를 사용하여 평가되었다.
TSK에는 운동 또는 재 부상에 대한 두려움에 관한 17 개의 진술이 포함되어 있으며, 각각 4 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (1 = 강하게 동의하지 않음; 4 = 강하게 동의 함).
총 점수는 17에서 68 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 큰 두려움 회피 행동을 나타냅니다.
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키네시오 푸비아는 중재 전 (T0) 및 4 주 처리 기간 (T1)의 끝에서 기준선에서 평가되었다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존의 재활에 대한 임상 시험
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