Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból Neurofizjologia Edukacja w przewlekłym bólu pleców (PNE-LBP)

4 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Selma Bouden, Hopital Charles Nicolle

Skuteczność bólu Edukacja neurofizjologiczna w przewlekłym bólu krzyża: randomizowane badanie kontrolowane

Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane, w tym 22 pacjentów cierpiących na przewlekły bóle dolnej części pleców. Pacjenci zostali losowo przydzielani do 2 grup: grupa kontrolna otrzymała tylko konwencjonalną rehabilitację (11 pacjentów), a grupa PNE otrzymała PNE w połączeniu z konwencjonalną rehabilitacją (11 pacjentów). Pomiarami wyników były ból, ruchliwość kręgosłupa lędźwiowego, upośledzenie funkcjonalne, katastrofizacja i kinezjofobia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem naszego badania było porównanie skuteczności PNE w połączeniu z konwencjonalną rehabilitacją ze skutecznością samej konwencjonalnej rehabilitacji w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża, pod względem percepcji bólu, zdolności funkcjonalnej i samopoczucia psychicznego.

Inwerstigatory przeprowadzili randomizowane badanie kontrolowane, w ciągu 3 miesięcy (od stycznia 2024 r. Do marca 2024 r.), W oddziale rehabilitacji i reumatologii szpitala Charlesa Nicolle w Tunisie. Uczestnicy zostali poinformowani o charakterze badania, a od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Badanie obejmowało pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, cierpiący na przewlekły zwykły ból krzyża.

Pacjenci byli losowo przydzielani do 2 grup: grupa kontrolna, która otrzymała tylko konwencjonalną rehabilitację i grupa PNE, która otrzymała PNE w połączeniu z konwencjonalną rehabilitacją.

Każdy pacjent, zarówno w grupie kontrolnej, jak i grupie PNE, przeszedł łącznie 12 sesji, w ciągu 4 tygodni, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo. Każda sesja trwała 60 minut.

• Konwencjonalny protokół rehabilitacji

Konwencjonalna reedukacja koncentrowała się w pierwszym tygodniu na podejściu przeciwbólowym, w tym:

  • Edukacja i styl życia: podkreślenie zarządzania wagą, autonomię w przewlekłym leczeniu bólu pleców i zachęcanie do aktywności fizycznej.
  • Masaż i elektroterapia: złagodzić ból, poprawić krążenie i rozluźnić mięśnie.
  • Świadomość ruchu miednicy i lędźwiowego: Ćwiczenia koncentrujące się na poprawie kontroli ruchów miednicy.
  • Ćwiczenia oddechowe: techniki oddychania w celu zmniejszenia napięcia i poprawy świadomości.

Następnie w tygodniu 2 i później fizjoterapeuta kontynuował pracę przeciwbólową i trening fizyczny:

  • Mobilność stawów i elastyczność mięśni: Ćwiczenia docelowe mobilność, wzmacnianie mięśni i rozciąganie, z naciskiem na kontrolę postawy i mobilność lędźwiową.
  • Wzmocnienie mięśni: koncentruje się na mięśniach brzucha i kręgosłupa, promując stabilność kręgosłupa i poprawiając kontrolę tułowia.
  • Rehabilitacja proprioceptywna: zwiększenie czujności lędźwiowo-belwowej w celu ustabilizowania kręgosłupa i zapobiegania dalszemu problemowi kręgowemu.

    • Protokół PNE Program używany do PNE był oparty na broszurze napisanej w dialekcie tunezyjskim z prostym, dostępnym przez pacjenta języka. Broszura obejmuje różne sekcje: definicja bólu, pochodzenie bólu, rodzaje bólu, składniki bólu, rolę układu nerwowego w modulacji bólu i leczenie bólu. Zatem wszystkie główne koncepcje neurofizjologii bólu zostały wyjaśnione i omówione przy użyciu prezentacji wizualnej.

Pod koniec sesji pacjenta przeprowadzono test w celu oceny ich zrozumienia treści broszury.

Podczas sesji kontrolnej miesiąc później główne nauczane pomysły zostały wzmocnione i na wszelkie pytania.

Każda sesja w grupie B rozpoczęła się od 30 minut PNE, a ostatnie 30 minut poświęcono konwencjonalnej rehabilitacji.

Miary wyników zebrano na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).

Ocena wyjściowa dotyczyła cech socjodemograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), stan cywilny, zawód, aktywność fizyczna) i charakterystyka choroby (metody leczenia, czas trwania objawów).

Pomiary wyniku w T0 i T1 obejmowały:

  • Intensywność bólu: zmierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Mobilność kręgosłupa lędźwiowego: oceniona w zgięciu za pomocą testu opł. Na podłogę (FFT) i indeksie Schober, a także w rozszerzeniu i nachyleniu.
  • Upośledzenie funkcjonalne: oceniono za pomocą „Kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry”.
  • Katastrofizacja: oceniono za pomocą skali katastrofalnej bólu (PCS).
  • Kinezjofobię oceniono za pomocą skali Tampa kinezjofobii (TSK).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tunis, Tunezja
        • Charles Nicolle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18 lub starsi
  • Pacjenci cierpiący na przewlekły zwykły ból pleców

Kryteria wykluczenia:

  • ostry i podostrzony ból dolnej części pleców
  • Specyficzne przyczyny bólu dolnej części pleców z możliwą do zidentyfikowania przyczyny (zakaźne, zapalne, nowotworowe itp.)
  • Powikłania neurologiczne związane z bólem kręgosłupa, takie jak zespół ogona Equina lub osłabienie mięśni.
  • Historia operacji lędźwiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ostatnie złamania kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa kontrolna

Konwencjonalna reedukacja koncentrowała się w pierwszym tygodniu na podejściu przeciwbólowym, w tym:

  • Edukacja i styl życia
  • Masaż i elektroterapia
  • Świadomość ruchu miednicy i lędźwi
  • Ćwiczenia oddechowe

Następnie w tygodniu 2 i później fizjoterapeuta kontynuował pracę przeciwbólową i trening fizyczny:

  • Mobilność stawów i elastyczność mięśni
  • Wzmocnienie mięśni
  • Rehabilitacja proprioceptywna

Konwencjonalna reedukacja koncentrowała się w pierwszym tygodniu na podejściu przeciwbólowym, w tym:

  • Edukacja i styl życia: podkreślenie zarządzania wagą, autonomię w przewlekłym leczeniu bólu pleców i zachęcanie do aktywności fizycznej.
  • Masaż i elektroterapia: złagodzić ból, poprawić krążenie i rozluźnić mięśnie.
  • Świadomość ruchu miednicy i lędźwiowego: Ćwiczenia koncentrujące się na poprawie kontroli ruchów miednicy.
  • Ćwiczenia oddechowe: techniki oddychania w celu zmniejszenia napięcia i poprawy świadomości.

Następnie w tygodniu 2 i później fizjoterapeuta kontynuował pracę przeciwbólową i trening fizyczny:

  • Mobilność stawów i elastyczność mięśni: Ćwiczenia docelowe mobilność, wzmacnianie mięśni i rozciąganie, z naciskiem na kontrolę postawy i mobilność lędźwiową.
  • Wzmocnienie mięśni: koncentruje się na mięśniach brzucha i kręgosłupa, promując stabilność kręgosłupa i poprawiając kontrolę tułowia.
  • Rehabilitacja proprioceptywna: wzmocnienie czujności lędźwiowo-belwowej w celu ustabilizowania kręgosłupa i zapobiegania dalszemu VE
Eksperymentalny: Grupa pne

Każda sesja w grupie PNE rozpoczęła się od 30 minut PNE, a ostatnie 30 minut poświęcono konwencjonalnej rehabilitacji.

Program używany do PNE był oparty na broszurze napisanej w dialekcie tunezyjskim z prostym, dostępnym przez pacjenta języka. Broszura obejmuje różne sekcje: definicja bólu, pochodzenie bólu, rodzaje bólu, składniki bólu, rolę układu nerwowego w modulacji bólu i leczenie bólu. Zatem wszystkie główne koncepcje neurofizjologii bólu zostały wyjaśnione i omówione przy użyciu prezentacji wizualnej.

Pod koniec sesji pacjenta przeprowadzono test w celu oceny ich zrozumienia treści broszury.

Podczas sesji kontrolnej miesiąc później główne nauczane pomysły zostały wzmocnione i na wszelkie pytania.

Program używany do PNE był oparty na broszurze napisanej w dialekcie tunezyjskim z prostym, dostępnym przez pacjenta języka. Broszura obejmuje różne sekcje: definicja bólu, pochodzenie bólu, rodzaje bólu, składniki bólu, rolę układu nerwowego w modulacji bólu i leczenie bólu. Zatem wszystkie główne koncepcje neurofizjologii bólu zostały wyjaśnione i omówione przy użyciu prezentacji wizualnej.

Pod koniec sesji pacjenta przeprowadzono test w celu oceny ich zrozumienia treści broszury.

Podczas sesji kontrolnej miesiąc później główne nauczane pomysły zostały wzmocnione i na wszelkie pytania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10; z 0 reprezentującym brak bólu i 10 reprezentujących najgorszy ból)
Intensywność bólu oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Mobilność oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Mobilność kręgosłupa lędźwiowego oceniono w zgięciu z indeksem Schober, a także w rozszerzeniu i nachyleniu
Mobilność oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Upośledzenie funkcjonalne oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Upośledzenie funkcjonalne oceniono za pomocą „Kwestionariusza niepełnosprawności Oswestry” (ODI), który mierzy stopień niepełnosprawności i szacuje jakość życia u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Kwestionariusz składa się z 10 pytań, a każde pytanie oferuje 6 opcji odpowiedzi, oceniane od 0 do 6. Wynik 0 odpowiada normalnej funkcji, podczas gdy wynik 6 wskazuje na poważnie zmniejszoną funkcję
Upośledzenie funkcjonalne oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Katastrofizacja
Ramy czasowe: Katastrofiza oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Katastrofiza oceniono za pomocą skali katastrofalnej bólu (PCS). PCS ocenia katastrofalne myśli związane z bólem i składają się z 13 stwierdzeń opisujących różne myśli i uczucia, których można doświadczyć podczas bólu. Uczestnicy oceniają te stwierdzenia w 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale; 4 = cały czas). Suma tych wyników powoduje całkowity wynik w zakresie od 0 do 52. Wyższe wyniki wskazują na katastrofizację większego bólu
Katastrofiza oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Kinesiofobia
Ramy czasowe: Kinezjofobię oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).
Kinezjofobię oceniono za pomocą skali Tampa kinezjofobii (TSK). TSK zawiera 17 stwierdzeń dotyczących strachu przed ruchem lub ponownym urazie, każde oceniane w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki wynoszą od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zachowania unikania strachu
Kinezjofobię oceniono na początku przed interwencją (T0) i pod koniec 4-tygodniowego okresu leczenia (T1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECR-OMG-2024-325
  • ECR-OMG-2024-324 (Inny identyfikator: Charles Nicolle Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna rehabilitacja

Subskrybuj