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视频辅助胸腔镜手术中的菱形间和子肌平面块与勃起的脊柱平面块

2025年6月4日 更新者:Hande Gurbuz、Bursa City Hospital

在视频辅助胸腔镜手术(VATS)中,菱形间室内和子肌平面块(RISS)与勃起的脊柱平面(ESP)的功效的比较

为了比较菱形骨间子甲肌平面块与勃起的脊柱平面块,涉及其镇痛功效以及对接受视频辅助胸腔镜手术的患者的呼吸功能的影响。

研究概览

详细说明

视频辅助胸腔镜手术(vats)可能会非常痛苦,并且可能导致并发症,例如由于缺乏早期动员,慢性急性疼痛而导致的重症监护,血栓栓塞并发症,如果不充分的镇痛。 因此,建议使用胸硬膜外,毛细管或区域块作为多模式镇痛的一部分,以提供有效的疼痛缓解。

这项研究旨在比较勃起脊柱平面块(ESP)和菱形肋间子甲肌平面阻滞(RIS​​S)对术后镇痛的影响以及正在接受的大桶患者中呼吸参数的改善。

主要目的是在术后最初的24小时内评估总镇痛药。 次要目标包括评估主动和动态疼痛评分,Triflow表现,并发症以及住院时间的长度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • 电话号码:+905336515650
  • 邮箱handegrbz@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

    • Nilufer
      • Bursa、Nilufer、火鸡、16110
        • 招聘中
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • 副研究员:
          • Yusuf Alan, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 会经历大桶的患者
  • 谁同意参加
  • 美国麻醉师学会(ASA)身体状况I,II和III
  • 选修手术
  • 年龄在18至80岁之间

排除标准:

  • 局部麻醉过敏
  • 谁不同意参加
  • ASA身体状态IV和V
  • 急诊手术
  • 出血性疾病
  • 胸椎畸形
  • 胸椎手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:接受ESP块的患者
那些接受术后疼痛管理的直立式脊柱平面块的人
对正在进行大桶的患者进行了ESP块。
有源比较器:接受RISS的患者
那些接受菱形术间子埃拉图斯平面块进行术后疼痛管理的人
对正在进行大桶的患者进行RISS块。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:术后24小时。
术后最初24小时内阿片类药物的总消费量。
术后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动态疼痛评分
大体时间:术后24小时。
咳嗽和深呼吸的术后疼痛评分以10厘米的比例测量,其中“ 0”表示没有疼痛,“ 10”表示有史以来最严重的疼痛。
术后24小时。
休息疼痛评分
大体时间:术后24小时。
静止期间术后疼痛评分以10厘米的比例测量,其中“ 0”表示没有疼痛,“ 10”表示有史以来最严重的疼痛。
术后24小时。
肺功能
大体时间:术后24小时。
使用Triflow性能评估肺功能。 记录患者的术后三曲线数(无论是1、2还是3个球)。
术后24小时。
并发症
大体时间:通过学习完成,平均1年
记录有关区域障碍和手术(例如血肿,肺并发症)的并发症。
通过学习完成,平均1年
住院时间
大体时间:围手术期
记录住院时间。
围手术期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2026年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月4日

首次发布 (实际的)

2025年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月4日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-11/4 24-AKD-209

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究中使用的数据集可以根据合理的要求向相应的作者提供。

IPD 共享时间框架

2026年至2027年

IPD 共享访问标准

本研究中使用的数据集可以根据合理的要求向相应的作者提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ESP块组的临床试验

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