Rhomboid interkostális és subserratus sík blokk vs erektor spinae sík blokk videó-asszisztens torakoszkópos műtétben
A rhomboid interkostális és suberratus síkblokk (RISS) hatékonyságának összehasonlítása az erektor Spinae sík (ESP) blokkokkal a video-asszociált torakoszkópos műtétben (VATS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A video-asszociált torakoszkópos műtét (VATS) nagyon fájdalmas lehet, és olyan szövődményekhez vezethet, mint például az intenzív ellátás hosszabb ideig tartó tartózkodása, a korai mobilizáció hiánya, a krónikus akut fájdalom és a delírium hiánya miatt, ha a megfelelő fájdalomcsillapítást nem nyújtják. Ezért a hatékony fájdalomcsillapítás biztosítása érdekében a multimodális fájdalomcsillapítás részeként a multimodális fájdalomcsillapítás részeként javasolt használni a mellkasi epidurális, paravertebrális vagy regionális blokkokat.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy összehasonlítsa az Eperector spinae síkblokk (ESP) és a rhomboid interkostális subserratus síkblokk (RISS) hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra és a légzési paraméterek javulására a tartályokon átesett betegekben.
Az elsődleges cél a teljes fájdalomcsillapító fogyasztás értékelése az első 24 órában a műtét utáni. A másodlagos célok között szerepel az aktív és dinamikus fájdalom pontszámok, a triflow teljesítmény, a szövődmények és a kórházi tartózkodás hossza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
- Telefonszám: +905336515650
- E-mail: handegrbz@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yusuf Alan, MD
- Telefonszám: +90 539 621 09 77
- E-mail: dryusufalan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Nilufer
-
Bursa, Nilufer, Pulyka, 16110
- Toborzás
- University of Health Sciences, Bursa City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hande Gurbuz
- Telefonszám: +905336515650
- E-mail: handegrbz@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: handegrbz@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
-
Alkutató:
- Yusuf Alan, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek tartályok fognak átmenni
- Ki vállalja, hogy részt vesz a részvételbe
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. És III.
- Választható műtét
- 18 és 80 év közötti életkor
Kizárási kritériumok:
- Helyi érzéstelenítő allergia
- Aki nem ért egyet a részvételre
- ASA fizikai állapot IV és v
- Sürgősségi műtét
- Vérzéses betegség
- Mellkasi csigolyák deformációja
- Mellkasi csigolyák műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Azok betegek, akik ESP blokkot kaptak
Azok, akik megkapták az Eordor Spinae Plane Block -ot a műtét utáni fájdalomkezeléshez
|
Az ESP blokkokat végezzük a tartályokon átesett betegeknél.
|
|
Aktív összehasonlító: Olyan betegek, akik RISS blokkot kaptak
Azok, akik megkapták a rhomboid interkostális suberratus sík blokkot a műtét utáni fájdalomkezeléshez
|
A RISS blokkokat végezzük a tartályokon átesett betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioidfogyasztás
Időkeret: Posztoperatív első 24 óra.
|
Teljes opioidfogyasztás a posztoperatív időszak első 24 órájában.
|
Posztoperatív első 24 óra.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus fájdalom pontszám
Időkeret: Posztoperatív első 24 óra.
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait a köhögés és a mély légzés során 10 cm -es skálán mérik, ahol a "0" nem azt jelzi, hogy a "10" jelzi a legrosszabb fájdalmat.
|
Posztoperatív első 24 óra.
|
|
Nyugalmi fájdalom pontszám
Időkeret: Posztoperatív első 24 óra.
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait a pihenés során 10 cm -es skálán mérik, ahol a "0" nem jelzi a fájdalmat, és a "10" jelzi a legrosszabb fájdalmat.
|
Posztoperatív első 24 óra.
|
|
Tüdőfunkciók
Időkeret: Posztoperatív első 24 óra.
|
A tüdőfunkciókat a Triflow teljesítmény alkalmazásával értékelik.
A posztoperatív triflow -számok (akár 1, 2 vagy 3 golyó emelhetők) a betegek számára.
|
Posztoperatív első 24 óra.
|
|
Bonyodalom
Időkeret: A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
A regionális blokkok és műtét (például hematoma, tüdőkomplikációk) szövődményeit feljegyezzük.
|
A tanulmány befejezésén keresztül átlagosan 1 év
|
|
Kórházi tartózkodási idő
Időkeret: Műtéti szempontból
|
A kórházi tartózkodás hosszát rögzítik.
|
Műtéti szempontból
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Elsharkawy H, Maniker R, Bolash R, Kalasbail P, Drake RL, Elkassabany N. Rhomboid Intercostal and Subserratus Plane Block: A Cadaveric and Clinical Evaluation. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):745-751. doi: 10.1097/AAP.0000000000000824.
- Hsieh MJ, Wang KC, Liu HP, Gonzalez-Rivas D, Wu CY, Liu YH, Wu YC, Chao YK, Wu CF. Management of acute postoperative pain with continuous intercostal nerve block after single port video-assisted thoracoscopic anatomic resection. J Thorac Dis. 2016 Dec;8(12):3563-3571. doi: 10.21037/jtd.2016.12.30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-11/4 24-AKD-209
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Regionális blokk a fájdalomcsillapításhoz
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteBefejezveSúlyos gyermekkori elhízás (BMI > 97° pc - A Centers for Disease Control and Prevention BMI táblázatai szerint-) | Változott májfunkciós tesztek | Glikémiás intoleranciaOlaszország
Klinikai vizsgálatok a ESP blokkcsoport
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityAktív, nem toborzóJóindulatú prosztata hiperplázia | Húgyhólyag kimeneti elzáródásEgyiptom
-
Gulhane School of MedicineBefejezveFájdalomcsillapítás | Gerinctörések | Érzéstelenítés, regionális | Helyi érzéstelenítőkPulyka
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveFájdalom, posztoperatív | Érzéstelenítés | Hányinger és hányás, posztoperatívPulyka
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedToborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusBefejezveNem izom invazív hólyagrákDánia, Észtország, Finnország, Lettország, Norvégia
-
Chinese University of Hong KongToborzás