Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rhomboid Intercostal og Subeserratus plan blok vs erector spinae plan blok i videoassisteret thoracoskopisk kirurgi

4. juni 2025 opdateret af: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block (RISS) versus erector spinae-plan (ESP) blokke i videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) til postoperativ smertehåndtering og åndedrætsfunktion

For at sammenligne rhomboid-intercostal subrerratus planblok med erektor spinae-planblokken vedrørende deres smertestillende virkning og virkninger på respiratorisk funktion for patienter, der gennemgår videoassisteret thoracoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) kan være meget smertefuld og kan føre til komplikationer såsom langvarig ophold i intensivpleje, tromboemboliske komplikationer på grund af mangel på tidlig mobilisering, kronisk akut smerte og delirium, hvis der ikke tilvejebringes tilstrækkelig analgesi. Derfor anbefales anvendelse af thoraxpidural, paravertebrale eller regionale blokke som en del af multimodal analgesi for at give effektiv smertelindring.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af erektorspinae -planblokken (ESP) og Rhomboid Intercostal Suberratus planblok (RISS) på postoperativ analgesi og forbedring af respirationsparametre hos patienter, der gennemgår VATS.

Det primære mål er at evaluere det samlede smertestillende forbrug i de første 24 timer postoperativt. Sekundære mål inkluderer vurdering af aktive og dynamiske smerteresultater, triflow -ydeevne, komplikationer og længden af ​​hospitalets ophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Telefonnummer: +905336515650
  • E-mail: handegrbz@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Kalkun, 16110
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Yusuf Alan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der vil gennemgå vats
  • Hvem accepterer at deltage
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II og III
  • Valgfri kirurgi
  • Alder mellem 18 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Der er uenig i at deltage
  • Asa fysisk status IV og V
  • Nødkirurgi
  • Hæmoragisk sygdom
  • Thoracic ryghvirvler deformitet
  • Thoracic ryghvirvlerkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der modtog ESP -blokken
De, der modtog erektorens spinae -planblok til postoperativ smertehåndtering
Procedure: ESP -blokgruppe
ESP -blokke udføres for patienter, der gennemgår VATS.
Aktiv komparator: Patienter, der modtog Riss Block
De, der modtog Rhomboid Intercostal Suberratus -planblokken til postoperativ smertehåndtering
Procedure: Riss Block Group
RISS -blokke udføres for patienter, der gennemgår VATS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Det samlede opioidforbrug inden for de første 24 timer i den postoperative periode.
Postoperativ første 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk smerte score
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Postoperative smerterescore under hoste og dyb vejrtrækning måles i en skala på 10 cm, hvor "0" ikke indikerer nogen smerte og "10" indikerer den værste smerte nogensinde.
Postoperativ første 24 timer.
Hvilende smerte score
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Postoperative smerterescore under hvile måles på 10 cm skala, hvor "0" ikke indikerer nogen smerte og "10" indikerer den værste smerte nogensinde.
Postoperativ første 24 timer.
Lungefunktioner
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Lungefunktioner vurderes ved hjælp af Triflow -ydeevne. Postoperative triflow -numre (hvad enten det er 1, 2 eller 3 bolde kan hæves) til patienterne registreres.
Postoperativ første 24 timer.
Komplikationer
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Komplikationer med hensyn til regionale blokke og kirurgi (såsom hæmatom, lungeplikationer) registreres.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Hospitalets opholdstid
Tidsramme: Perioperativt
Længden af ​​hospitalets ophold registreres.
Perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der bruges i denne forskning, kan stilles til rådighed efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

2026 til 2027

IPD-delingsadgangskriterier

De datasæt, der bruges i denne forskning, kan stilles til rådighed efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional blok til smertekontrol

Kliniske forsøg med ESP -blokgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner