Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rhomboid Intercostal och Suberratus Plane Block vs erector Spinae Plane Block i videoassisterad thorakoskopisk kirurgi

4 juni 2025 uppdaterad av: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Jämförelse av effekten av Rhomboid InterCostal och Suberratus Plane Block (RISS) kontra erektor Spinae Plane (ESP) -block i videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS) för postoperativ smärthantering och andningsfunktion

För att jämföra Rhomboid intercostal suberratus planblock med erektor spinae-planblocket beträffande deras smärtstillande effekt och effekter på andningsfunktionen för patienter som genomgår videoassisterad thorakoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Videoassisterad thorakoskopisk kirurgi (VATS) kan vara mycket smärtsamma och kan leda till komplikationer som långvariga vistelser i intensivvård, tromboemboliska komplikationer på grund av brist på tidig mobilisering, kronisk akut smärta och delirium om adekvat smärtstillande inte tillhandahålls. Därför rekommenderas att använda thoraxiska epidurala, paravertebrala eller regionala block som en del av multimodal analgesi för att ge effektiv smärtlindring.

Denna studie syftar till att jämföra effekterna av erector spinae planblock (ESP) och romboid intercostal suberratus planblock (RISS) på postoperativ smärtstillande och förbättring av andningsparametrar hos patienter som genomgår VATS.

Det primära målet är att utvärdera den totala smärtstillande konsumtionen under de första 24 timmarna postoperativt. Sekundära mål inkluderar bedömning av aktiva och dynamiska smärtresultat, triflow -prestanda, komplikationer och sjukhusvistelsens längd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Telefonnummer: +905336515650
  • E-post: handegrbz@gmail.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Kalkon, 16110
        • Rekrytering
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Yusuf Alan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som kommer att genomgå fat
  • Som går med på att delta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II och III
  • Valfri kirurgi
  • Ålder mellan 18 och 80 år

Uteslutningskriterier:

  • Lokalbedövningsallergi
  • Som inte håller med om att delta
  • ASA Fysisk status IV och V
  • Akutoperation
  • Hemorragisk sjukdom
  • Thoraxkotor deformitet
  • Thorax ryggkotskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter som fick ESP -block
De som fick erektor Spinae -planblocket för postoperativ smärtbehandling
Procedur: ESP -blockgrupp
ESP -block utförs för patienter som genomgår fat.
Aktiv komparator: Patienter som fick RISS -block
De som fick Rhomboid Intercostal Suberratus -planblocket för postoperativ smärtbehandling
Procedur: Rissblockgrupp
RISS -block utförs för patienter som genomgår fat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidförbrukning
Tidsram: Postoperativ första 24 timmar.
Total opioidförbrukning inom de första 24 timmarna under den postoperativa perioden.
Postoperativ första 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ första 24 timmar.
Postoperativa smärtresultat under hosta och djup andning mäts på en skala på 10 cm, där "0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar den värsta smärtan någonsin.
Postoperativ första 24 timmar.
Vilande smärtpoäng
Tidsram: Postoperativ första 24 timmar.
Postoperativa smärtresultat under vila mäts på en skala på 10 cm, där "0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar den värsta smärtan någonsin.
Postoperativ första 24 timmar.
Lungfunktioner
Tidsram: Postoperativ första 24 timmar.
Lungfunktioner utvärderas med hjälp av TriFlow -prestanda. Postoperativa triflow -nummer (oavsett om 1, 2 eller 3 bollar kan höjas) för patienterna registreras.
Postoperativ första 24 timmar.
Komplikationer
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Komplikationer beträffande regionala block och kirurgi (såsom hematom, lungkomplikationer) registreras.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 1 år
Sjukhusvistelse
Tidsram: Perioperativt
Längden på sjukhusvistelse registreras.
Perioperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Första postat (Faktisk)

8 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som används i denna forskning kan göras tillgängliga på rimlig begäran till motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

2026 till 2027

Kriterier för IPD Sharing Access

Datauppsättningarna som används i denna forskning kan göras tillgängliga på rimlig begäran till motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Regionalt block för smärtkontroll

Kliniska prövningar på ESP -blockgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera