Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhomboid-interkostaaliset ja subrateratus-tason lohko vs. erektori spinae-tasolohko video-avusteisessa rintakehän leikkauksessa

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Rhomboidienvälisen interkostaali- ja ala-asserratus-tason lohkon (RISS) tehokkuuden vertailu verrattuna erektoriin spinae -tasoon (ESP) lohkot video-avusteisessa rintakehän leikkauksessa (VATS) postoperatiivisen kivun hoidon ja hengityselinten toiminnan kannalta

Rhomboidien välisen subserratus-tasohalkon vertaamiseksi Erektor Spinae -tasolohkoon niiden kipulääkkeiden tehokkuuteen ja vaikutuksiin hengityselinten toimintaan potilailla, joille tehdään video-avustettua rintakehän leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Video-avusteinen rintakehän leikkaus (VATS) voi olla erittäin tuskallinen ja voi johtaa komplikaatioihin, kuten pitkittyneisiin oleskeluihin, tromboembolisiin komplikaatioihin, jotka johtuvat varhaisen mobilisaation puutteesta, kroonisesta akuutista kipusta ja deliriumista, jos riittävää kipulääkettä ei anneta. Siksi rintakehän epiduraalien, paravertebral- tai alueellisten lohkojen käyttöä osana multimodaalista analgesiaa suositellaan tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Erektor Spinae -tasolohkon (ESP) ja rhomboidienvälisen subserratus -tason lohkon (RISS) vaikutuksia postoperatiiviseen analgesiaan ja hengitysparametrien parantamiseen potilailla, joille tehdään VATS.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kokonaisen kipulääke kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat aktiivisten ja dynaamisten kipupisteiden arviointi, triflow -suorituskyvyn, komplikaatioiden ja sairaalahoidon pituuden arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +905336515650
  • Sähköposti: handegrbz@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Turkki, 16110
        • Rekrytointi
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Yusuf Alan, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään säiliöitä
  • Kuka suostuu osallistumaan
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema I, II ja III
  • Valinnainen leikkaus
  • Ikä 18–80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallispuudutus allergia
  • Kuka on eri mieltä osallistumisesta
  • ASA: n fyysinen tila iv ja v
  • Hätäleikkaus
  • Verenvuototauti
  • Rintakehän muodonmuutos
  • Rintaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, jotka saivat ESP -lohkon
Ne, jotka saivat Erektor Spinae -lohkon postoperatiivisen kivun hallinnan vuoksi
Menettely: ESP Block -ryhmä
ESP -lohkot suoritetaan potilaille, joille on tehty vats.
Active Comparator: Potilaat, jotka saivat Riss -lohkoa
Ne, jotka saivat rhboidienvälisen interkostaalisen subrateratus -tason lohkon postoperatiivisen kivun hallinnan saavuttamiseksi
Menettely: Riss Block -ryhmä
RISS -lohkot suoritetaan potilaille, joille on tehty vats.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidikulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Opioidien kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen kipupiste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet yskän ja syvän hengityksen aikana mitataan 10 cm: n asteikolla, jossa "0" ei osoita kipua ja "10" osoittaa kaikkien aikojen pahimman kivun.
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Lepokipupiste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Lepojen leikkauksen jälkeiset kipupisteet mitataan 10 cm: n asteikolla, missä "0" ei osoita kipua ja "10" osoittaa kaikkien aikojen pahimman kivun.
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Keuhkofunktiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Keuhkofunktiot arvioidaan käyttämällä triflow -suorituskykyä. Leikkauksen jälkeiset triflow -numerot (onko 1, 2 tai 3 palloa nostaa) potilaille kirjataan.
Leikkauksen jälkeen ensimmäinen 24 tuntia.
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Alueellisten lohkojen ja leikkausten (kuten hematooman, keuhkokomplikaatioiden) komplikaatiot kirjataan.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
Sairaalahoidon pituus kirjataan.
Perioperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetyt tietojoukot voidaan asettaa saataville kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle kirjoittajalle.

IPD-jaon aikakehys

2026 - 2027

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tässä tutkimuksessa käytetyt tietojoukot voidaan asettaa saataville kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle kirjoittajalle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueellinen lohko kivunhallintaan

Kliiniset tutkimukset ESP Block -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa