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비디오 보조 흉강경 수술에서 림보이드 intercostal 및 subserratus 평면 블록 대 에르터 척추 평면 블록

2025년 6월 4일 업데이트: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

수술 후 통증 관리 및 호흡기 기능을위한 비디오 보조 흉강경 수술 (VATS)의 롬보이드 intercostal 및 subserratus 평면 블록 (RISS)과 ERCTER (Spinae Plane) 블록의 효능 비교

동작 흉강 수술을받는 환자의 진통제 효능 및 호흡기 기능에 대한 효과와 관련된 림보이드 intercostal subserratus 평면 블록을 비교하기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)은 매우 고통 스러울 수 있으며, 초기 동원 부족, 만성 급성 통증 및 적절한 진통제가 제공되지 않으면 장기간의 체류, 혈전 색전증 합병증과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서, 효과적인 통증 완화를 제공하기 위해 복합 진통제의 일부로 흉부 경막 외, 자막 또는 지역 블록을 사용하는 것이 권장됩니다.

이 연구는 수술 후 진통제 및 VAT를 겪고있는 환자의 호흡기 파라미터의 개선에 대한 Erctor Spinae 평면 블록 (ESP) 및 RISS (Riscoid intercostal subserratus 평면 블록)의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다.

주요 목표는 수술 후 첫 24 시간 동안 총 진통제 소비를 평가하는 것입니다. 보조 목표에는 능동 및 역동적 인 통증 점수 평가, 트리 플로우 성능, 합병증 및 입원 기간이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • 전화번호: +905336515650
  • 이메일: handegrbz@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, 칠면조, 16110
        • 모병
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Yusuf Alan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 통가 복을받는 환자
  • 참여하기로 동의하는 사람
  • 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 I, II 및 III
  • 선택 수술
  • 18 세에서 80 세 사이의 나이

제외 기준 :

  • 국소 마취 알레르기
  • 참여에 동의하지 않는 사람
  • ASA 물리 상태 IV 및 v
  • 응급 수술
  • 출혈성 질환
  • 흉부 척추 기형
  • 흉부 척추 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ESP 블록을받은 환자
수술 후 통증 관리를 위해 Erctor Spinae 평면 블록을받은 사람들
절차: ESP 블록 그룹
ESP 블록은 VAT를받는 환자에 대해 수행됩니다.
활성 비교기: RISS 블록을받은 환자
수술 후 통증 관리를위한 롬 보이드 intercostal subserratus 평면 블록을받은 사람들
절차: RISS 블록 그룹
RISS 블록은 부가가치세가있는 환자에 대해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 처음 24 시간.
수술 후 첫 24 시간 이내에 총 오피오이드 소비.
수술 후 처음 24 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 통증 점수
기간: 수술 후 처음 24 시간.
기침 및 심호흡 동안 수술 후 통증 점수는 10cm 규모로 측정되며, 여기서 "0"은 통증이 없으며 "10"은 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 처음 24 시간.
휴식 통증 점수
기간: 수술 후 처음 24 시간.
휴식 시간 동안 수술 후 통증 점수는 10cm 규모로 측정되며, "0"은 통증이 없으며 "10"은 최악의 통증을 나타냅니다.
수술 후 처음 24 시간.
폐 기능
기간: 수술 후 처음 24 시간.
폐 기능은 Triflow 성능을 사용하여 평가됩니다. 환자에 대한 수술 후 트리 플로우 수 (1, 2 또는 3 개의 공)를 올릴 수 있음)가 기록된다.
수술 후 처음 24 시간.
합병증
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
지역 블록 및 수술 (예 : 혈종, 폐 합병증)에 대한 합병증이 기록됩니다.
학습 완료를 통해 평균 1 년
입원 시간
기간: 수술 전
입원 기간이 기록됩니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-11/4 24-AKD-209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에 사용 된 데이터 세트는 해당 저자에게 합리적인 요청에 따라 제공 될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2026 ~ 2027

IPD 공유 액세스 기준

이 연구에 사용 된 데이터 세트는 해당 저자에게 합리적인 요청에 따라 제공 될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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