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Bloc du plan intercostal et aberratus rhomboïde vs bloc plan de l'érecteur spina en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

4 juin 2025 mis à jour par: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Comparaison de l'efficacité des blocs du plan du plan intercostal et du plan du subserrratus par rapport aux blocs du plan du plan de l'érecteur (ESP) en chirurgie thoracoscopique (VAT) pour la gestion postopératoire de la douleur postopératoire et la fonction respiratoire.

Pour comparer le bloc plan de l'observrat intercostal rhomboïde avec le bloc plan du spinae érecteur concernant leur efficacité analgésique et leurs effets sur la fonction respiratoire pour les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) peut être très douloureuse et peut entraîner des complications telles que des séjours prolongés en soins intensifs, des complications thromboemboliques en raison du manque de mobilisation précoce, de la douleur aiguë chronique et du délire en cas d'analgésie adéquate non fournie. Par conséquent, l'utilisation de blocs périduraux, paravertébraux ou régionaux thoraciques dans le cadre de l'analgésie multimodale est recommandé de fournir un soulagement efficace de la douleur.

Cette étude vise à comparer les effets du bloc plan du plan de l'érecteur (ESP) et du bloc plan de l'abreser-sous-artal rhomboïde (RISS) sur l'analgésie postopératoire et l'amélioration des paramètres respiratoires chez les patients subissant des VAT.

L'objectif principal est d'évaluer la consommation analgésique totale dans les 24 premières heures après l'opération. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des scores de douleur active et dynamique, les performances de Triflow, les complications et la durée des séjours à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +905336515650
  • E-mail: handegrbz@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Turquie, 16110
        • Recrutement
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Yusuf Alan, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui subiront des cuves
  • Qui accepte de participer
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique I, II et III
  • Chirurgie élective
  • Âge entre 18 et 80 ans

Critères d'exclusion:

  • Allergie anesthésique locale
  • Qui n'est pas d'accord pour participer
  • ASA Statut physique IV et V
  • Chirurgie d'urgence
  • Maladie hémorragique
  • Déformation des vertèbres thoraciques
  • Chirurgie des vertèbres thoraciques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les patients qui ont reçu un bloc ESP
Ceux qui ont reçu le bloc d'avion Erector Spinae pour la gestion de la douleur postopératoire
Procédure: Groupe de blocs ESP
Des blocs ESP sont effectués pour les patients subissant des VAT.
Comparateur actif: Les patients qui ont reçu un bloc de pionnière
Ceux qui ont reçu le bloc d'avion RhomboId Intercostal Suberratus pour la gestion de la douleur postopératoire
Procédure: Groupe de blocs Riss
Des blocs RISS sont effectués pour les patients subissant des VAT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
Consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures de la période postopératoire.
Perte les 24 premières heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur dynamique
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
Les scores de douleur postopératoire pendant la toux et la respiration profonde sont mesurés sur une échelle de 10 cm, où "0" n'indique aucune douleur et "10" indique la pire douleur de tous les temps.
Perte les 24 premières heures postopératoires.
Score de douleur au repos
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
Les scores de douleur postopératoire pendant le repos sont mesurés sur une échelle de 10 cm, où "0" n'indique aucune douleur et "10" indique la pire douleur de tous les temps.
Perte les 24 premières heures postopératoires.
Fonctions pulmonaires
Délai: Perte les 24 premières heures postopératoires.
Les fonctions pulmonaires sont évaluées à l'aide de performances de triflow. Les nombres de triflow postopératoires (que 1, 2 ou 3 billes puissent être augmentés) pour les patients sont enregistrés.
Perte les 24 premières heures postopératoires.
Complications
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Les complications concernant les blocs régionaux et la chirurgie (comme l'hématome, les complications pulmonaires) sont enregistrées.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Temps de séjour à l'hôpital
Délai: À peu près
La durée du séjour à l'hôpital est enregistrée.
À peu près

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2025

Première publication (Réel)

8 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données utilisés dans cette recherche peuvent être mis à disposition sur demande raisonnable à l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

2026 à 2027

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données utilisés dans cette recherche peuvent être mis à disposition sur demande raisonnable à l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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