Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rhomboid Intercostal i podbrzeż blok płaszczyzny vs erector kręgosłup płaszczyzny w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Porównanie skuteczności romboidów międzyżebrowych i podbrzeżnych bloków płaszczyznowych (RISS) w porównaniu do płaszczyzny kręgosłupa erektora (ESP) w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS) w celu leczenia bólu pooperacyjnego i funkcji oddechowej

Aby porównać blok płaszczyzny międzyżebrowej romboidów podżerska z blokiem płaszczyzny erirector w zakresie ich skuteczności przeciwbólowej i wpływu na funkcję oddechową u pacjentów poddawanych chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) może być bardzo bolesna i może prowadzić do powikłań, takich jak przedłużone pobyty w intensywnej terapii, powikłania zakrzepowo-zatorowe z powodu braku wczesnej mobilizacji, przewlekłego ostrego bólu i delirium, jeśli nie zostanie zapewnione odpowiednie analgezja. Dlatego zaleca się stosowanie bloków zewnątrzoponowych piersiowych, paravertebral lub regionalnych w ramach multimodalnej analgezji w celu zapewnienia skutecznego złagodzenia bólu.

Badanie to ma na celu porównanie skutków bloku płaszczyzny rozszczepu erektora (ESP) i romboidu międzyżebrowego bloku płaszczyznowego (RISS) na pooperacyjną analgezję i poprawę parametrów oddechowych u pacjentów poddawanych VATS.

Głównym celem jest ocena całkowitego zużycia przeciwbólowego w pierwszych 24 godzinach po operacji. Cele wtórne obejmują ocenę aktywnych i dynamicznych wyników bólu, wydajność triflow, powikłania i długość pobytu szpitalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Numer telefonu: +905336515650
  • E-mail: handegrbz@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Indyk, 16110
        • Rekrutacyjny
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yusuf Alan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy będą poddawać się VATS
  • Kto zgadza się wziąć udział
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Status fizyczny I, II i III
  • Chirurgia planowa
  • Wiek od 18 do 80 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Lokalna alergia znieczulająca
  • Który nie zgadza się z uczestnictwem
  • ASA Status fizyczny IV i V
  • Operacja awaryjna
  • Choroba krwotoczna
  • Deformacja kręgów piersiowych
  • Chirurgia kręgów piersiowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy otrzymali blok ESP
Ci, którzy otrzymali blok płaszczyzny Erector Spinae do leczenia bólu pooperacyjnego
Procedura: ESP Block Group
Bloki ESP są wykonywane u pacjentów poddawanych VATS.
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy otrzymali blok RISS
Ci, którzy otrzymali międzyżebdzalny blok płaszczyzny podserratusowej do leczenia bólu pooperacyjnego
Procedura: RISS Block Group
Bloki RISS są wykonywane u pacjentów poddawanych VATS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Całkowite zużycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin w okresie pooperacyjnym.
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wynik bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Pooperacyjne wyniki bólu podczas kaszlu i głębokiego oddychania są mierzone w skali 10 cm, gdzie „0” nie wskazuje na ból, a „10” wskazuje na najgorszy ból w historii.
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Odpoczywający wynik bólu
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Pooperacyjne wyniki bólu podczas odpoczynku są mierzone w skali 10 cm, gdzie „0” nie wskazuje na ból, a „10” wskazuje na najgorszy ból w historii.
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Funkcje płucne
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Funkcje płuc są oceniane za pomocą wydajności Triflow. Rejestrowane są pooperacyjne liczby triflow (niezależnie od tego, czy można podnieś 1, 2 lub 3 piłki) dla pacjentów.
Pooperacyjne pierwsze 24 godziny.
Komplikacje
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Rejestrowane są komplikacje dotyczące bloków regionalnych i operacji (takich jak krwiak, powikłania płuc).
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
Długość pobytu w szpitalu jest rejestrowana.
Okołooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zestawy danych wykorzystywane w tych badaniach mogą być udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2026–2027

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zestawy danych wykorzystywane w tych badaniach mogą być udostępnione na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok regionalny do kontroli bólu

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na ESP Block Group

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj