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Bloco de planos intercostais e subirratus romboides vs eretor Spinae Plane Block em cirurgia toracoscópica por vídeo assistida

4 de junho de 2025 atualizado por: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Comparação da eficácia do bloqueio de planos intercostais e subsistratus de romboides (RISS) versus planos de espinha eretor (ESP) em cirurgia toracoscópica de vídeo assistida (VATS) para gerenciamento da dor pós-operatória e função respiratória

Comparar o bloco plano intercostal do romboides com o bloco de planos da espinha eretor em relação à sua eficácia e efeitos analgésicos na função respiratória para pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica por vídeo assistida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia toracoscópica por vídeo Assistida (VATS) pode ser muito dolorosa e pode levar a complicações como estadias prolongadas em terapia intensiva, complicações tromboembólicas devido à falta de mobilização precoce, dor aguda crônica e delirium se não for fornecida analgesia adequada. Portanto, o uso de blocos epidurais, paravertebrais ou regionais torácicos como parte da analgesia multimodal é recomendada para fornecer alívio efetivo da dor.

Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do bloco de planos da espinha ereta (ESP) e do bloco de plano subsisterratus intercostal (RISS) da analgesia pós -operatória e a melhoria dos parâmetros respiratórios em pacientes submetidos a cubas.

O objetivo principal é avaliar o consumo total de analgésicos nas primeiras 24 horas no pós -operatório. Os objetivos secundários incluem a avaliação de escores de dor ativa e dinâmica, desempenho de triflow, complicações e a duração das estadias hospitalares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Número de telefone: +905336515650
  • E-mail: handegrbz@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Peru, 16110
        • Recrutamento
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yusuf Alan, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a cubas
  • Quem concorda em participar
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Status físico I, II e III
  • Cirurgia eletiva
  • Idade entre 18 e 80 anos

Critérios de exclusão:

  • Alergia anestésica local
  • Quem discorda de participar
  • Status físico ASA IV e V
  • Cirurgia de emergência
  • Doença hemorrágica
  • Deformidade das vértebras torácicas
  • Cirurgia de vértebras torácicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes que receberam bloco ESP
Aqueles que receberam o bloco de avião da Spinae eretor para manejo da dor pós -operatória
Procedimento: Grupo de blocos ESP
Os blocos de ESP são realizados para pacientes submetidos a cubas.
Comparador Ativo: Pacientes que receberam Riss Block
Aqueles que receberam o bloco de plano intercostais de Rombóides para o gerenciamento da dor pós -operatória
Procedimento: Riss Block Group
Os blocos de RISs são realizados para pacientes submetidos a cubas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opióides
Prazo: Primeiros 24 horas pós -operatórias.
Consumo total de opióides nas primeiras 24 horas no período pós -operatório.
Primeiros 24 horas pós -operatórias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação dinâmica da dor
Prazo: Primeiros 24 horas pós -operatórias.
Os escores de dor no pós -operatório durante a tosse e a respiração profunda são medidos em uma escala de 10 cm, onde "0" indica que não há dor e "10" indica a pior dor de todos os tempos.
Primeiros 24 horas pós -operatórias.
Pontuação da dor em repouso
Prazo: Primeiros 24 horas pós -operatórias.
Os escores de dor no pós -operatório durante o descanso são medidos em uma escala de 10 cm, onde "0" indica que não há dor e "10" indica a pior dor de todos os tempos.
Primeiros 24 horas pós -operatórias.
Funções pulmonares
Prazo: Primeiros 24 horas pós -operatórias.
As funções pulmonares são avaliadas usando o desempenho do triflow. Os números de triflow pós -operatórios (se 1, 2 ou 3 bolas podem ser levantados) para os pacientes são registrados.
Primeiros 24 horas pós -operatórias.
Complicações
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Complicações em relação a blocos regionais e cirurgia (como hematoma, complicações pulmonares) são registradas.
Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Perioperatativamente
A duração da estadia hospitalar é registrada.
Perioperatativamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​nesta pesquisa podem ser disponibilizados mediante solicitação razoável ao autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2026 a 2027

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os conjuntos de dados usados ​​nesta pesquisa podem ser disponibilizados mediante solicitação razoável ao autor correspondente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloco Regional de Controle da Dor

Ensaios clínicos em Grupo de blocos ESP

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