Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ромбоидный межреберный и субрат-блок плоскости по сравнению с эректором полоса Spinae Blane в виде видео-с помощью торакоскопической хирургии

4 июня 2025 г. обновлено: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Сравнение эффективности блок-блоков межреберного и плоского блока Rhombostal и Suberartus по сравнению с эректором Spinae Spinae Planee (ESP) в торакоскопической хирургии (VATS) для лечения боли и дыхательной функции послеоперационной боли и респираторной функции

Для сравнения блока плоскости Rhomboid Submerratus с блоком плоскости Spinae Erector в отношении их анальгетической эффективности и влияния на респираторную функцию для пациентов, перенесших видео с помощью торакоскопической хирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Видеополизованная торакоскопическая хирургия (ВАТ) может быть очень болезненной и может привести к таким осложнениям, как длительное пребывание в интенсивной терапии, тромбоэмболические осложнения из-за отсутствия ранней мобилизации, хронической острой боли и делирия, если предоставлена ​​адекватная анальгезия. Следовательно, использование грудного эпидурального, паравертебрального или регионального блока в рамках мультимодальной анальгезии рекомендуется для обеспечения эффективного облегчения боли.

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить влияние блока плоскости эректора (ESP) и Rhomboid межреберной плоскости (RISS) на послеоперационную анальгезию и улучшение дыхательных параметров у пациентов, перенесших VAT.

Основная цель - оценить общее потребление анальгетического анализа в первые 24 часа после операции. Вторичные цели включают оценку активных и динамических баллов боли, производительность трифлоу, осложнения и продолжительность пребывания в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Номер телефона: +905336515650
  • Электронная почта: handegrbz@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yusuf Alan, MD
  • Номер телефона: +90 539 621 09 77
  • Электронная почта: dryusufalan@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Турция, 16110
        • Рекрутинг
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Контакт:
          • Hande Gurbuz
          • Номер телефона: +905336515650
          • Электронная почта: handegrbz@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Yusuf Alan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые будут подвергнуты чанам
  • Кто соглашается участвовать
  • Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I, II и III
  • Платочная хирургия
  • Возраст от 18 до 80 лет

Критерии исключения:

  • Местная анестетическая аллергия
  • Кто не согласен с участием
  • ASA Физическое состояние IV и V
  • Экстренная хирургия
  • Геморрагическое заболевание
  • Деформация грудных позвонков
  • Грудные позвонки хирургии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты, которые получали блок ESP
Те, кто получил блок плоскости эректора для послеоперационного управления болями
Процедура: ESP Block Group
Блоки ESP выполняются для пациентов, перенесших ВАТ.
Активный компаратор: Пациенты, которые получали блок Рисса
Те, кто получил блок плоскости Rhomboid Subserratus для послеоперационного управления болями
Процедура: Riss Block Group
Блоки RISS выполняются для пациентов, перенесших ВАТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
Общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов в послеоперационном периоде.
Послеоперационные первые 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамический счет боли
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
Послеоперационные оценки боли во время кашля и глубокого дыхания измеряются по шкале 10 см, где «0» указывает на отсутствие боли, а «10» указывает на худшую боль.
Послеоперационные первые 24 часа.
Оценка боли покоя
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
Оценки послеоперационной боли во время отдыха измеряются по шкале 10 см, где «0» указывает на отсутствие боли, а «10» указывает на самую сильную боль.
Послеоперационные первые 24 часа.
Функции легких
Временное ограничение: Послеоперационные первые 24 часа.
Функции легких оцениваются с использованием производительности трифлоу. Послеоперационные номера трифлоу (будь то 1, 2 или 3 шара могут быть подняты) для пациентов регистрируются.
Послеоперационные первые 24 часа.
Осложнения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Зарегистрируются осложнения в отношении региональных блоков и хирургии (таких как гематома, легочные осложнения).
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Время пребывания в больнице
Временное ограничение: Периоперационно
Продолжительность пребывания в больнице записана.
Периоперационно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, используемые в этом исследовании, могут быть доступны по разумному запросу соответствующему автору.

Сроки обмена IPD

2026 по 2027 год

Критерии совместного доступа к IPD

Наборы данных, используемые в этом исследовании, могут быть доступны по разумному запросу соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ESP Block Group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться