Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rhomboid Intercostal en suberatus vlak blok versus erector spinae vlakke blok in video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

4 juni 2025 bijgewerkt door: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Vergelijking van de werkzaamheid van rhomboid intercostaal en suberatus vlakblok (RISS) versus erector spinae-vlak (ESP) blokken in video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) voor postoperatieve pijnbeheer en ademhalingsfunctie

Om het rhomboid intercostale suberatusvlakblok te vergelijken met het erector spinae-vlakblok met betrekking tot hun analgetische werkzaamheid en effecten op de ademhalingsfunctie voor patiënten die op video worden geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) kan zeer pijnlijk zijn en kunnen leiden tot complicaties zoals langdurig verblijf in de intensive care, trombo-embolische complicaties vanwege het ontbreken van vroege mobilisatie, chronische acute pijn en delirium als voldoende analgesie niet wordt verstrekt. Daarom wordt het gebruik van thoracale epidurale, paravertebrale of regionale blokken als onderdeel van multimodale analgesie aanbevolen om effectieve pijnverlichting te bieden.

Deze studie heeft als doel de effecten van het erectorspinae -vlakke blok (ESP) en rhomboid intercostale suberatus vlakke blok (RISS) te vergelijken op postoperatieve analgesie en de verbetering van de ademhalingsparameters bij patiënten die VAT's ondergaan.

Het primaire doel is om het totale analgetische verbruik in de eerste 24 uur postoperatief te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van actieve en dynamische pijnscores, triflow -prestaties, complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +905336515650
  • E-mail: handegrbz@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Kalkoen, 16110
        • Werving
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yusuf Alan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die vaten zullen ondergaan
  • Die ermee instemt deel te nemen
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status I, II en III
  • Electieve operatie
  • Leeftijd tussen 18 en 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Lokale verdoving allergie
  • Die het niet eens zijn om deel te nemen
  • ASA fysieke status IV en V
  • Noodoperatie
  • Hemorragische ziekte
  • Thoracale wervels vervorming
  • Thoracale wervelsoperatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten die ESP -blok hebben ontvangen
Degenen die het Erector Spinae -vliegtuigblok hebben ontvangen voor postoperatieve pijnbeheer
Procedure: ESP Block Group
ESP -blokken worden uitgevoerd voor patiënten die vaten ondergaan.
Actieve vergelijker: Patiënten die RISS -blok ontvingen
Degenen die het Rhomboid Intercostal Suberatus -vliegtuigblok ontvingen voor postoperatief pijnbeheer
Procedure: Riss -blokgroep
Riss -blokken worden uitgevoerd voor patiënten die vaten ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
Totaal opioïdenverbruik binnen de eerste 24 uur in de postoperatieve periode.
Postoperatieve eerste 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische pijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
Postoperatieve pijnscores tijdens hoesten en diepe ademhaling worden gemeten op een schaal van 10 cm, waarbij "0" geen pijn aangeeft en "10" de ergste pijn ooit duidt op.
Postoperatieve eerste 24 uur.
Rustpijnscore
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
Postoperatieve pijnscores tijdens rust worden gemeten op een schaal van 10 cm, waarbij "0" geen pijn aangeeft en "10" de ergste pijn ooit duidt op.
Postoperatieve eerste 24 uur.
Longfuncties
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 24 uur.
Longfuncties worden beoordeeld met behulp van Triflow -prestaties. Postoperatieve triflow -nummers (of 1, 2 of 3 ballen kunnen worden verhoogd) voor de patiënten worden geregistreerd.
Postoperatieve eerste 24 uur.
Complicaties
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Complicaties met betrekking tot regionale blokken en chirurgie (zoals hematoom, longcomplicaties) worden geregistreerd.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verblijftijd van het ziekenhuis
Tijdsspanne: Perioperatief
De duur van het ziekenhuisverblijf is geregistreerd.
Perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevenssets die in dit onderzoek worden gebruikt, kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de bijbehorende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

2026 tot 2027

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevenssets die in dit onderzoek worden gebruikt, kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Regionaal blok voor pijnbestrijding

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Obalon bij kinderen met ernstige obesitas (Obalon)
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië

Klinische onderzoeken op ESP Block Group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren