Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid Intercostal og Subserratus Plane Block vs erector Spinae Plane Block in Video-Assisted Thoracoscopic Surgery

4. juni 2025 oppdatert av: Hande Gurbuz, Bursa City Hospital

Sammenligning av effekten av rhomboid intercostal og subserratus plan block (RISS) versus erector spinae plan (ESP) blokker i videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) for postoperativ smertehåndtering og luftveisfunksjon

For å sammenligne den rhomboid intercostal subserratus-planblokken med erector spinae-planblokken angående deres smertestillende effekt og effekter på luftveisfunksjonen for pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) kan være veldig smertefull og kan føre til komplikasjoner som langvarige opphold i intensivavdeling, tromboemboliske komplikasjoner på grunn av mangel på tidlig mobilisering, kronisk akutt smerte og delirium hvis tilstrekkelig analgesi ikke er gitt. Derfor anbefales det å bruke thoraxpidural, paravertebrale eller regionale blokker som en del av multimodal analgesi for å gi effektiv smertelindring.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av erektorens spinae -planblokk (ESP) og rhomboid intercostal siderratus planblokk (RISS) på postoperativ analgesi og forbedring av luftveisparametere hos pasienter som gjennomgår Vats.

Hovedmålet er å evaluere totalt smertestillende forbruk i løpet av det første døgnet postoperativt. Sekundære mål inkluderer vurdering av aktive og dynamiske smerter, triflow -ytelse, komplikasjoner og lengden på sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
  • Telefonnummer: +905336515650
  • E-post: handegrbz@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Nilufer
      • Bursa, Nilufer, Tyrkia, 16110
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences, Bursa City Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hande Gurbuz, Assoc Prof, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Yusuf Alan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som vil gjennomgå kar
  • Som samtykker i å delta
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I, II og III
  • Valgfri kirurgi
  • Alder mellom 18 og 80 år

Eksklusjonskriterier:

  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Som er uenig i å delta
  • ASA Fysisk status IV og V
  • Akuttkirurgi
  • Hemoragisk sykdom
  • Thoracic Vertebrae Deformity
  • Thorax ryggvirvler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som fikk ESP -blokkering
De som mottok erektorens spinae -planblokk for postoperativ smertehåndtering
Fremgangsmåte: Esp Block Group
ESP -blokker utføres for pasienter som gjennomgår vats.
Aktiv komparator: Pasienter som fikk Riss Block
De som mottok rhomboid intercostal siderratus planblokk for postoperativ smertehåndtering
Fremgangsmåte: Riss Block Group
Riss -blokker utføres for pasienter som gjennomgår vats.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene i den postoperative perioden.
Postoperativ første 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk smertestill
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Postoperative smerter under hoste og dyp pust måles på en skala på 10 cm, der "0" indikerer ingen smerter og "10" indikerer den verste smerten noensinne.
Postoperativ første 24 timer.
Hvilende smerter
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Postoperative smertepoeng under hvile måles på en skala på 10 cm, der "0" indikerer ingen smerter og "10" indikerer den verste smerten noensinne.
Postoperativ første 24 timer.
Lungefunksjoner
Tidsramme: Postoperativ første 24 timer.
Lungefunksjoner blir vurdert ved bruk av Triflow -ytelse. Postoperative triflow -tall (enten det er registrert 1, 2 eller 3 baller) for pasientene blir registrert.
Postoperativ første 24 timer.
Komplikasjoner
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Komplikasjoner angående regionale blokker og kirurgi (som hematom, lungekomplikasjoner) registreres.
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
Sykehusoppholdstid
Tidsramme: Perioperativt
Lengden på sykehusopphold er registrert.
Perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-11/4 24-AKD-209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasettene som brukes i denne forskningen kan gjøres tilgjengelig på rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

2026 til 2027

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datasettene som brukes i denne forskningen kan gjøres tilgjengelig på rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Regional blokk for smertekontroll

Kliniske studier på Esp Block Group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere